Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НЕОТОН (NEOTON)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ALFA WASSERMANN, S.p.A. (Италия)
Активное вещество: фосфокреатин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 или 4 шт. в компл. с растворителем и одноразовой капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020551 от 05.05.2014 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инфузий кристаллический, белого или желтоватого цвета.

1 фл.
фосфокреатин натрия 1 г

Растворитель: вода д/и (50 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и одноразовой капельницей - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (4) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и одноразовой капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕОТОН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Неотон – препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. Оказывает кардиопротективное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

Фармакокинетика

Распределение

При однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация препарата в крови создается на 1-3 мин.

Наибольшее количество препарата накапливается в скелетной мускулатуре, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное.

Выведение

При однократном введении фосфокреатин быстро выводится с крови. Выведение фосфокреатина двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы). Период полувыведения в «быстрой» фазе составляет 4-6 мин и характеризуется уменьшением концентрации фосфокреатина в плазме до 10-20 % от исходного значения; период полувыведения в «медленной» фазе составляет 30-40 мин. Метаболизм экзогенного фосфокреатина подразумевает ферментативное дефосфорилирование креатина, циклизацию креатина в креатинин и его экскрецию с мочой.

Показания к применению

В комплексной терапии при:

— остром инфаркте миокарда;

— хронической сердечной недостаточности;

— интраоперационной ишемии миокарда;

— интраоперационной ишемии конечностей;

— остром нарушении мозгового кровообращения;

— в спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Режим дозирования

При остром инфаркте миокарда в 1-е сут вводят по 2-4 г внутривенно струйно с последующей капельной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 2 ч. Во 2-е сутки: по 2-4 г внутривенно капельно 2 раза/сут. В 3-и сут: по 2 г внутривенно капельно 2 раза/сут.

При необходимости курс инфузий препарата по 2 г 2 раза/сут можно проводить в течение 6 сут.

При хронической сердечной недостаточности вводят внутривенно капельно по 1-2 г 2 раза/сут в течение 10-14 сут.

При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 литр. Неотон добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г 2 раза/сут в течение 3-5 сут, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 сут после операции.

При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется внутривенно струйно ввести 2-4 г препарата до операции с последующей инфузией 8-10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.

При остром ишемическом инсульте, препарат вводят внутривенно в течение 8 ч после появления симптомов. Вначале по 2 г в течение 10 мин, затем по 8 г в течение 2 ч внутривенно со скоростью 4 г/ч; после чего по 4 г в течение 8 ч внутривенно со скоростью 4 г/ч. Общая доза 34 г, вводят в течение 3 сут.

В спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к стрессу при повышенных экстремальных тренировках ежедневно по 1-2 г внутривенно (в течение 30 мин) в течение 3-4 недель.

Побочное действие

Падение артериального давления (при быстром внутривенном введении); возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— хроническая почечная недостаточность (в дозах, превышающих 4 г фосфокреатина).

Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Тем не менее, известно, что фосфокреатин не оказывает токсического воздействия на репродуктивные характеристики и внутриутробное развитие животных. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (в дозах, превышающих 4 г фосфокреатина).
Применение у детей

Результаты применения препарата Неотон определялись в ходе открытых хирургических операций на сердце в связи с врожденным пороком сердца, в терапии ишемического заболевания сердца и метаболического синдрома у детей возрастом от 9 дней до 13 лет.

После реперфузии, отмечено достоверно большее количество случаев спонтанного восстановления синусового ритма, достоверное уменьшение количества случаев атриовентрикулярной блокады, а также послеоперационной аритмии. В процессе реперфузии случаи вентрикулярной фибрилляции наблюдались также с достоверно меньшей частотой, со снижением количества случаев необходимости проведения электрической кардиоверсии для восстановления синусового ритма.

При использовании креатинфосфата требовалось применение меньших доз инотропных препаратов.

Исследования показали, что добавление креатинфосфата в кардиоплегический раствор обеспечивает защитное воздействие на миокард, улучшение функционального и гемодинамического состояния.

При проведении анализа клинических результатов применения препарата Неотон в терапии миокардита у детей возрастом от 6 месяцев до 13 лет, исследования показали, что Неотон более эффективно обеспечивает контроль сердечной недостаточности, аритмии, а также снижение интенсивности симптомов и избавляет пациентов от страданий в относительно более короткие сроки.

Особые указания

Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.

Неотон не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Тем не менее, известно, что фосфокреатин не оказывает токсического воздействия на репродуктивные характеристики и внутриутробное развитие животных. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в педиатрии

Результаты применения препарата Неотон определялись в ходе открытых хирургических операций на сердце в связи с врожденным пороком сердца, в терапии ишемического заболевания сердца и метаболического синдрома у детей возрастом от 9 дней до 13 лет.

После реперфузии, отмечено достоверно большее количество случаев спонтанного восстановления синусового ритма, достоверное уменьшение количества случаев атриовентрикулярной блокады, а также послеоперационной аритмии. В процессе реперфузии случаи вентрикулярной фибрилляции наблюдались также с достоверно меньшей частотой, со снижением количества случаев необходимости проведения электрической кардиоверсии для восстановления синусового ритма.

При использовании креатинфосфата требовалось применение меньших доз инотропных препаратов.

Исследования показали, что добавление креатинфосфата в кардиоплегический раствор обеспечивает защитное воздействие на миокард, улучшение функционального и гемодинамического состояния.

При проведении анализа клинических результатов применения препарата Неотон в терапии миокардита у детей возрастом от 6 месяцев до 13 лет, исследования показали, что Неотон более эффективно обеспечивает контроль сердечной недостаточности, аритмии, а также снижение интенсивности симптомов и избавляет пациентов от страданий в относительно более короткие сроки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Отрицательного действия не выявлено

Передозировка

Не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

При применении в составе комплексной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Срок хранения: препарат: 3 года, растворитель: 5 лет.

Период применения приготовленного раствора не должен превышать 24 ч.