Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НЕУРОБЕКС® НЕО (NEUROBEX® NEO) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014241 от 21.11.2014 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - порошок от желто-оранжевого до желто-коричневого цвета.

1 капс.
аскорбиновая кислота (вит. С) 175 мг
тиамина мононитрат (вит. B1) 50 мг
рибофлавин (вит. B2) 25 мг
кальция пантотенат (вит. B5) 25 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 10 мг
фолиевая кислота (вит. Bc) 500 мкг
цианокобаламин (вит. B12) 5 мкг
никотинамид (вит. PP) 100 мг

Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель FD&C Red 3 (E127), краситель D&C Yellow 10 (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель FD&C Red 3 (E127), краситель FD&C Blue 1 (E133), D&C Yellow 6 (E110), желатин.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные из фольги алюминиевой (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные из фольги алюминиевой (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НЕУРОБЕКС® НЕО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В и аскорбиновую кислоту. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хроническая диарея).

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомами недостаточности являются себорееподобные поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит; периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации GABA), очень редко - анемия.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения - демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроения, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Рибофлавин (витамин В2) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. При поступлении в организм рибофлавин взаимодействует с АТФ и образует флавин-мононуклеотид и флавин-адениннуклеотид. Последние являются простетическими группами (коферментами) флавинпротеинов и участвуют в переносе водорода и регулировании окислительно-восстановительных процессов. Рибофлавин принимает участие в процессах углеводного, белкового и жирового обмена; он играет также важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе гемоглобина. При пониженном содержании или отсутствии в пище витамина В2 у человека возникают гипорибофлавиноз, а затем арибофлавиноз. При гипорибофлавинозе отмечаются понижение аппетита, снижение массы тела, слабость, головная боль, чувство жжения кожи, резь в глазах, нарушение сумеречного зрения, болезненность в углах рта и на нижней губе. При развитии заболевания появляются трещины и корочки в углах рта (так называемый угловой стоматит), язык становится сухим, ярко-красным, развивается себорейный дерматит носогубных складок, появляются светобоязнь, конъюнктивит, блефарит. Несколько повышает секреторную функцию желудка (участвует в образовании соляной кислоты желудочного сока), улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника.

Никотинамид (витамин РР, или В3) участвует в процессах тканевого дыхания, метаболизме жиров, углеводов, аминокислот.

Кальция пантотенат (витамин В5) в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтезе желчных кислот, синтезе гормонов.

Фолиевая кислота (витамин Вс) участвует в синтезе эритроцитов, метаболизме углеводов, процессах деления и роста клеток. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую и приводит к мегалобластной анемии.

Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов. Является фактором формирования костей и зубов. Способствует усвоению организмом железа, бета-каротена и витамина Е, кальция. Участвует в регуляции свертываемости крови, проницаемости сосудов, стимулирует кроветворение. Витамин С – очень сильный антиоксидант, который ослабляет действие свободных радикалов, вызывающих повреждение здоровых клеток. Свободные радикалы являются побочным продуктом обмена веществ. Витамин С повышает устойчивость организма к неблагоприятным факторам внешней среды. Кроме того, он повышает сопротивляемость организма и предупреждает вирусные и бактериальные инфекции, а, благодаря снижению концентрации гистамина (медиатора воспаления), смягчает симптомы простуды, такие как покраснение конъюнктивы, слезотечение, ринит. Витамин С повышает умственную, физическую работоспособность и активизирует основной обмен.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина (витамина В12) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Рибофлавин (витамин В2) легко всасывается. Распределение в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках.

Фолиевая кислота всасывается в виде простых гидролизатов. Наибольшее количество ферментов, осуществляющих гидролиз, находится в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота распределяется во всех тканях организма. Общее количество в организме колеблется от 5 до 10 мг, из них почти 1/3 находится в печени, главным образом в форме метилфолата.

Никотинамид (витамин РР) быстро всасывается из ЖКТ. Равномерно распределяется по всем органам и тканям.

Аскорбиновая кислота (витамин С) быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С циркулирует в плазме крови и концентрируется в железистой ткани. Концентрация витамина С в тканях, лимфоцитах и тромбоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови.

Кальция пантотенат (витамин В5) легко всасывается из ЖКТ и концентрируется в печени, сердце и почках.

Метаболизм

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Метаболизм фолиевой кислоты и ее биотрансформация в тканях до конца не изучены.

Никотинамид метаболизируется путем метилирования с образованием неактивных метаболитов.

Аскорбиновая кислота частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов.

Выведение

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) выводятся почками (около 8-10%) в неизменном виде. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Цианокобаламин (витамин В12) выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

Рибофлавин (витамин В2) выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде; при нормальном содержании витамина в организме за сутки с мочой выделяется около 9% введенной дозы, а остальное реабсорбируется в канальцах почек; при избыточном введении экскреция возрастает и моча окрашивается в желтый цвет.

Никотинамид может выделяться с мочой в активной форме, если в организм поступают большие его количества.

Аскорбиновая кислота частично выводится почками в неизмененном виде.

Кальция пантотенат экскретируется главным образом с мочой.

Показания к применению

В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:

— астенический синдром, синдром хронической усталости, стресс, вегето-сосудистая дистония, энцефалопатия, остеохондроз, неврит, полиневрит, периферический паралич, радикулит, люмбаго, ишиас, невралгии, спастические состояния центрального генеза, миастения, травматические поражения ЦНС, полиневропатии (диабетические, алкогольные, токсические, лекарственные);

— хроническая недостаточность кровообращения, миокардит, миокардиодистрофия, восстановительный период после перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний;

— гепатит, цирроз печени, хронический панкреатит, нарушения функции ЖКТ;

— сахарный диабет и его осложнения, заболевания щитовидной железы;

— нейродермит, экзема, угри, дерматиты различного генеза, опоясывающий лишай;

— нарушения кровообращения в сетчатке, миопия, астигматизм, амблиопия, глаукома, диабетическая ретинопатия, макулодистрофия, неврит зрительного нерва, катаракта;

— неврит слухового нерва, сенсоневральная тугоухость, лабиринтопатии;

— нарушения менструального цикла, мастопатии, консервативная терапия миомы матки, сальпингоофорит, эндометрит;

— снижение иммунитета, острые инфекционные заболевания;

— при лечении антибиотиками, подавляющими грамотрицательную флору кишечника;

— лицам с хроническими заболеваниями, пожилым людям, лицам, употребляющим алкоголь или табак.

Режим дозирования

Взрослым - по 1 капсуле 1 раз/сут. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Капсулы принимают во время или после еды. Курс лечения - 1 месяц.

Побочное действие

Возможны: тошнота, тахикардия, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

— острая тромбоэмболия;

— эритроцитоз и эритремия;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о применении препарата Неуробекс® Нео при беременности и в период лактации решается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Во время приема препарата Неуробекс® Нео не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и пользоваться техникой.

Передозировка

Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Неуробекс® Нео и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.

При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с препаратом Неуробекс® Нео может привести к дефициту тиамина.

При одновременном применении препарата Неуробекс® Нео и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.