Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НОРМАТИН (NORMATIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010740 от 11.04.2014 - Действующее

Капли глазные 0.5% в виде прозрачной жидкости, от бесцветного до светло-желтого цвета, с очень слабым характерным запахом.

1 мл
тимолола малеат 6.83 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата НОРМАТИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 мин после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч, а продолжительность действия составляет 24 ч.

Механизм гипотензивного действия тимолола точно не установлен. Исследования показывают, что, прежде всего, это действие обусловлено уменьшением образования водянистой влаги. Однако, в некоторых случаях, наблюдалось и небольшое улучшение оттока внутриглазной жидкости. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. В значительном количестве попадает в системный поток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания к применению

— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);

— открытоугольная глаукома;

— афакическая глаукома;

— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

— врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Режим дозирования

Начальная доза препарата 1 капля 0,5% раствора препарата 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.

Перевод на лечение тимололом больного, прежде получавшего местную терапию другим бета – адреноблокатором, следует проводить на следующий день после приема надлежащей суточной дозы последнего по 1 капле 0,5% препарата 2 раза в день в пораженный глаз.

При монотерапии одним из местных антиглаукомных средств, не относящихся к группе бета – адреноблокаторов, в течение первых суток следует дополнить терапию назначением тимолола по 1 капле 0,5% раствора в пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день, ранее используемый антиглаукомный препарат, отменяют и продолжают лечение тимололом.

После стабилизации внутриглазного давления – по 1 капле 1 раз в сутки.

Побочное действие

— развитие конъюнктивита, блефарита, кератита, снижение чувствительности роговицы;

— раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы, диплопия.

Редко:

— брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада;

— снижение потенции;

— одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, заложенность носа;

— головная боль, головокружение, общая слабость, депрессия, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, астения, кошмары, беспокойство;

— крапивница, экзема, облысение;

— синдром сухого глаза, ухудшение зрения, птоз;

— застойная сердечная недостаточность, аритмия.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

— хронические обструктивные заболевания легких;

— кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II – III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд. в мин), синдром слабости синусного узла;

— дистрофические заболевания роговицы;

— тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При длительном применении Норматина возможно развитие тахифилаксии (ослабление эффекта).

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Глазные капли Норматин содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч.

С осторожностью при АV- блокаде, артериальной гипотензии, атрофическом рините, легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, нарушении периферического кровообращения, феохромоцитоме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью следует применять глазные капли Норматин при управлении автомобиля, работе со сложными механизмами, так как сразу после закапывания препарата возможно временное снижение остроты зрения.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: промыть глаза водой или физ. раствором, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение системных бета – адреноблокаторов, может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата.

Одновременное назначение глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Норматин усиливает действие миорелаксантов, поэтому препарат следует отменить за 48 ч до проведения хирургического вмешательства под общим наркозом.

Комбинированный прием препарата с блокаторами кальциевых каналов, симпатолитиками и бета- адреноблокаторами, приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии.

Комбинированное применение Норматина с пероральными и внутривенными антагонистами кальция может привести к нарушению атриовентрикулярной проводимости, гипотензии и левожелудочковой недостаточности.

Условия и сроки хранения

Хранит при температуре не выше 250С в недоступном для детей месте.

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Срок хранения - 2 года.