Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НОСМИН® (NOSMIN®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004043 от 10.06.2011 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: полиэтиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НОСМИН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Носмин® – антигистаминный, противоаллергический препарат.

Селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции. Угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней фазе аллергической реакции, миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Снижает экспрессию молекул адгезии (ICAM-1,VCAM-1), подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как тромбоцит-активирующий фактор и субстанция Р (нейропептид из семейства тахикининов). Уменьшает текучесть мембран эозинофилов, нейтрофилов и тромбоцитов. Эффективно тормозит развитие кожных реакций на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение (у пациентов с холодовой крапивницей).

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро, биодоступность 70%. Прием пищи не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и уменьшает (Cmax) на 23%. Cmax в плазме крови (0,3 мкг/мл) достигается в течение 1 ч при назначении внутрь в дозе 10 мг. Cmaxв головном мозге составляет не более 10 % от Cmax в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови – 93%. Стабильный уровень в плазме крови достигается через 3 дня после начала приема. После многократного применения концентрации цетиризина в коже и сыворотке эквивалентны. Проникает в грудное молоко. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизменном виде преимущественно почками. Период полувыведения (Т?) от 7 до 11 ч. после применения однократной дозы 10 или 20 мг (у детей от 2 до 12 лет Т? укорачивается до 5-6 ч).

В течение 24 ч 60% от принятой дозы выводится с мочой, 10% - с фекалиями. Клиренс – 54 мл/мин. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) Т? увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т? на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Показания к применению

— ангионевротический отек;

— бронхиальная астма в составе комплексной терапии;

— хроническая экзема;

— сезонный и круглогодичный аллергические риниты;

— сезонный поллиноз;

— аллергический конъюнктивит;

— острая и хроническая крапивница.

Режим дозирования

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Разовая и суточная доза 10 мг. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет Носмин® назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в сутки (половина таблетки утром, другая половина вечером) или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности и нарушении функции печени дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза от рекомендуемой дозы.

Побочное действие

Редко

— сонливость, бессонница, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, депрессия, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха;

— сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, изменения цвета и отечность языка, анорексия, увеличение саливации, повышенная кариозности зубов;

— жажда, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, рвота, ректальное кровотечение, нарушение функции печени;

— мигрень, сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность;

— ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, гипервентиляция;

— задержка мочеиспускания, полиурия, дизурия, гематурия, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит, отеки;

— артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость;

— сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея;

— недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела.

Перечисленные побочные эффекты преходящие.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к цетиризину или другим составным частям препарата;

— непереносимость лактозы;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза от рекомендуемой дозы.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза от рекомендуемой дозы.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат в пожилом возрасте.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Носмин® назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в сутки (половина таблетки утром, другая половина вечером) или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью в пожилом возрасте, возможно, потребуется коррекция режима дозирования. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат одновременно со средствами, угнетающими ЦНС и алкоголем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, так как способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

Передозировка

Симптомы: при приеме более 50 мг/сут цетиризина развивается сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость, сухость во рту.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. Носмин совместим с азитромицином, псведоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают побочные действия Носмина свертывающую систему крови.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 250С.

Срок хранения - 3 года.