Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НОВИГАН (NOVIGAN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейПротивопоказан пожилым пациентам

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 400 мг+5 мг+100 мкг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001143 от 21.02.2011 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ибупрофен 400 мг
питофенона гидрохлорид* 5 мг
фенпивериния бромид** 100 мкг

* кетон (п-пиперидиноэтокси-о-карбметокси бензофенон гидрохлорид)
** амид (альфа-пиперидиноэтил ацетамид бромометилат)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид, полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата НОВИГАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Новиган - комбинированный препарат, содержит ибупрофен, нестероидальное противоспалительное средство, кетон, миотропическое спазмолитическое средство и амид - антихолинергическое средство периферического и центрального действия.

Ибупрофен - производное пропионовой кислоты, проявляет болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие главным образом через задержку синтеза простагландина. Простагландины известны как модуляторы боли, терморегуляции и воспаления периферийных тканей и центральной нервной системы. У женщин с первичной дисменорией, ибупрофен снижает уровень простагландина в миометрии, уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Кетон проявляет прямое миотропическое действие на гладкие мышцы расслабляя их. Расслабление гладких мышц связанно с амидом из-за его холинолитического эффекта.

Фармакокинетика

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 ч. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 ч.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется,однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 ч, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.

Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Показания к применению

— головная боль, в т.ч. мигренозного характера.

Режим дозирования

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки. Новиган целесообразно принимать или за 1 ч до приема пищи иличерез 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком. Длительность приема препарата не более 3 дней.

Побочное действие

— аллергические реакции (сыпь кожи, зуд);

— тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита;

— тромбоцитопения;

— головная боль, головокружение,повышенная утомляемость;

— ослабление зрения;

— удержание жидкости;

— оэдема;

— тяжелая гипотония;

— нефротоксичность.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

— синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы;

— нарушения кроветворения;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

— заболевания зрительного нерва;

— заболевания системы крови;

— закрытоугольная форма глаукомы;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет и старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в возрасте старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушенной функцией печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других заболеваний желудочно-кишечного тракта, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия со стороны центральной нервной системы необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, желудочная боль, нарушение зрения.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Новигана с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Возможно ослабление диуретического и натрийуретического эффекта фуросемида, антигипертензивного действия тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

С осторожностью комбинировать с противодиабетическими препаратами для приема внутрь и антикоагулянтами непрямого действия.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.


Срок хранения - 5 лет.