Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НОВО-ПАССИТ® (NOVO-PASSIT) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл, 200 мл или 450 мл с мерн. колпачком
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014227 от 03.02.2014 - Действующее

Раствор для приема внутрь сиропообразный, прозрачный или слегка мутный, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом; при хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.

100 мл
комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) 7.75 г
гвайфенезин 4 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цикламат, ксантановая камедь, инвертоза 50% (сироп фруктозы 50%), натрия сахарината моногидрат, этанол 95%, ароматизатор апельсиновый 51941А, натрия цитрата дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла с мерным колпачком (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла с мерным колпачком (1) - пачки картонные.
450 мл - флаконы темного стекла с мерным колпачком (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой: 10, 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009604 от 26.01.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, с риской.

1 таб.
сухой экстракт лекарственных растений (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) 157.5 мг
гвайфенезин 200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола трибегенат, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай зеленый "AMB 80W31115" (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк очищенный, лецитин, ксантановая смола, хинолиновый желтый (E104), индигокармин (E132), железа оксид желтый (Е172)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НОВО-ПАССИТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Фитопрепарат с седативным действием. Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений с преимущественно седативными свойствами. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим действием гвайфенезина.

Фармакокинетика

Действие Ново-Пассита является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений затруднено. Известно, что гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ, метаболизируется и выводится почками. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Показания к применению

— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;

— "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);

— бессонница (легкие формы);

— головные боли, обусловленные нервным перенапряжением;

— мигрень;

— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;

— зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница).

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл (1 чайная ложка) раствора для приема внутрь 3 раза/сут.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Интервал между приемами разовой дозы - 8 ч.

Детям в возрасте до 12 лет дозу устанавливают индивидуально, с учетом возраста и переносимости. Рекомендуемая начальная доза составляет 1/2 чайной ложки раствора или 1/2 таб. в сутки перед сном.

Раствор Ново-Пассита можно принимать вместе с напитками (чай, сок). Таблетки следует принимать вместе с напитками (чай, сок).

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, сонливость, снижение концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, спазмы.

Аллергические реакции: экзантема.

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции быстро проходят после отмены препарата.

Противопоказания к применению

— миастения;

— эпилепсия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о применении Ново-Пассита при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) решается в зависимости от клинической ситуации.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не вызывает сонливости и не снижает способности к концентрации внимания, что позволяет применять его в дневное время.

Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 39.72 г инвертозы (фруктозы). Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора - 4 года. Срок годности таблеток - 2 года.