Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОКТАГАМ 5% (OCTAGAM 5%)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 5%: 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019746 от 07.03.2013 - Действующее

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или окрашенный в желтый цвет.

1 мл
белок 50 мг,
 в т.ч. иммуноглобулин G человеческий нормальный не менее 95 %

Вспомогательные вещества: мальтоза, иммуноглобулин A, вода д/и.

20 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОКТАГАМ 5% создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Октагам™ является препаратом человеческого нормального иммуноглобулина и содержит, в основном, иммуноглобулины класса G с широким спектром антител к возбудителям различных инфекций.

Спектр антител, представленный в препарате, соответствует таковому в популяции в целом.

Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате практически такое же, как и в естественной человеческой плазме: IgG1 приблизительно 60%, IgG2 приблизительно 32%, IgG3 приблизительно 7%, IgG4 приблизительно 1%.

Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень иммуноглобулина G до его нормального значения.

Содержание IgA в препарате составляет ≤0,2 мг/мл.

Механизм действия в других показаниях, кроме заместительной терапии, полностью не ясен, но включает иммуномодулирующие эффекты.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат сразу и полностью попадает в системный кровоток. Относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством, и через 3-5 дней достигается равновесие между внутри- и внесосудистым пространством.

Период полувыведения составляет около 30 - 40 дней. Значение этого показателя может варьировать у разных пациентов, особенно у лиц, страдающих первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Заместительная терапия:

— синдром первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;

— миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;

— дети с синдромом приобретенного иммунодефицита и рецидивирующими инфекциями.

Иммуномодулирующая терапия:

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для корректировки количества тромбоцитов;

— болезнь Кавасаки.

В неврологии:

— синдром Гийена-Барре;

— хронические воспалительные демиелинизирующие полирадикулоневропатии;

— мультифокальная моторная невропатия;

— миастения;

— ремиттирующий рассеянный склероз (РРС).

В дерматологии:

дерматомиозит и полимиозит;

— токсический эпидермальный некролиз;

— пузырчатка вульгарная.

Другие показания:

— гемолитическая болезнь новорожденных;

— сепсис;

— трансплантации почки;

— аллогенная трансплантация костного мозга.

Режим дозирования

Доза и режим дозирования зависят от показаний.

При проведении заместительной терапии может потребоваться индивидуализированный подбор дозы с учетом фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта.

При каждом введении Октагама™ настоятельно рекомендуется записывать в истории болезни название и номер серии препарата, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

Не использовать мутный раствор.

Заместительная терапия при синдромах первичного иммунодефицита

Режим дозирования должен обеспечивать достижение равновесной концентрации иммуноглобулина G в плазме крови как минимум 4,0-6,0 г/л. (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией), с момента начала лечения, для этого требуется от 3 до 6 мес.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4 – 0,8 г/кг массы тела с последующим введением 0,2 г/кг каждые 3 недели.

Доза, необходимая для достижения равновесной концентрации иммуноглобулина G 6,0 г/л, составляет от 0,2 до 0,8 г/кг в месяц.

При достижении равновесного состояния интервал между введениями составляет от 2 до 4 недель.

Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденным синдромом приобретенного иммунодефицита и рецидивирующими бактериальными инфекциями:

Рекомендуемая доза составляет 0,2 – 0,4 г/кг массы тела каждые 3 – 4 недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП):

При лечении острых эпизодов назначают 0,8 – 1,0 г/кг в первый день, с возможным повторным однократным введением в последующие три дня; либо препарат вводят в дозе 0,4 г/кг в день в течение 2-5 дней.

Лечение можно повторить в случае обострения.

Болезнь Кавасаки:

Доза 1,6 – 2,0 г/кг, разделенная на несколько введений, в течение 2-5 дней; либо однократная разовая доза 2,0 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

Синдром Гийена-Барре:

Рекомендуемая доза составляет 0,4 г/кг в сутки, в течение 3-7 дней.

Хронические воспалительные демиелинизирующие полирадикулонейропатии:

2,0 г/кг в течение первых 2 дней, как нагрузочная доза, затем 1,0 г/кг в течение 1-2 дней каждые 3 недели; длительность введения зависит от клинической картины. Доза препарата может быть постепенно снижена в зависимости от клинического ответа.

Мультифокальной моторной нейропатии:

2,0 г/кг в течение 2-5 дней, как нагрузочная доза, при эффективности начальная терапия продолжается повторным введением препарата у отдельных пациентов. Частота поддерживающей терапии определяется клинической реакцией. Типичные схемы лечения - 1,0 г/кг массы тела каждые 2-4 недели, или 2 г/кг массы тела каждые 1-2 месяца.

Миастения:

Дозу 2,0 г/кг массы тела вводят в течение 5 дней (по 0,4 г/кг массы тела в день) в качестве начальной терапии (нагрузочная доза), затем разовую суточную дозу 0,4 г/кг массы тела вводят каждые 4-6 недель, как "длительная" терапия пациентов с хронической, тяжелой и рефрактерной болезнью.

Рецидивирующий рассеянный склероз (РРС):

Дозу 2,0 г/кг массы тела вводят в течение 5 дней (по 0,4 г/кг массы тела в день) в качестве начальной терапии (нагрузочная доза), затем суточную дозу 0,4 г/кг массы тела вводят один раз каждый месяц.

Дерматомиозит и полимиозит:

Максимальная доза на курс лечения должна составлять 2 г/кг массы тела, поделённая на отдельные последовательные введения в течение 2-5 дней. Первоначальное лечение должно проводиться в течение 6 месяцев для достижения эффективности лечения. Терапевтическая эффективность должна достигаться после 6 циклов лечения, либо лечение должно быть прекращено. Первоначальная адъювантная терапия препаратом проводится каждые 4 недели. Если достигается хороший клинический эффект, интервал между введениями препаратами может быть постепенно увеличен максимум до 6 недель. После 12 циклов лечения, должен быть отмывочный период (т.е. препарат не вводится). В случае рецидива, лечение может быть возобновлено в любое время.

Токсический эпидермальный некролиз:

Октагам 5% должен вводится как можно скорее после подтверждения диагноза. Лечение может быть назначено в качестве монотерапии в дополнение к интенсивной терапии. Рекомендуется только один цикл лечения с дозой 3,0 г/кг массы тела, которая вводится в несколько последовательных введений в течение 3-5 дней.

Пузырчатка вульгарная:

2,0 г/кг массы тела вводится в течение 2-5 дней (например, по 0,4 г/кг/сут в течение 5 дней подряд). При первоначальной адъювантной терапии Октагам следует вводить каждые 4 недели. Если отмечается хороший клинический ответ, интервал между введениями может быть постепенно увеличен. Лечение должно проводится первоначально в течение периода 3 и 6 месяцев для определения эффективности. Определенный устойчивый клинический ответ у некоторых пациентов не может быть достигнут, пока они не пройдут 6 циклов лечения. Если нет клинического ответа на лечение после 6 циклов лечения, целесообразно прекратить лечение препаратами иммуноглобулина для внутривенного введения.

Гемолитическая болезнь новорожденных:

Назначение Октагам 5% показан при повышении общего уровеня билирубина в сыворотке крови, несмотря на интенсивную фототерапию или если общий уровень сывороточного билирубина в пределах 34-51 мкмоль/л (2-3 мг/дл). Рекомендуемая доза составляет 0,5 -1,0 г/кг массы тела в течение 2 ч. При необходимости эту дозу можно повторить через 12 ч.

Сепсис:

Октагам 5% должен вводится в высоких дозах (≥ 1,0 г/кг массы тела) и в течение более длительного срока лечения (более чем 2 дня).

Трансплантация почки:

Высоко сенсибилизированные доноры-кандидаты для трансплантации, которые имеют панель-реактивных антител> 50% должны получить Октагам 5% в дозе 2,0 г/кг массы тела в течение 2 дней, введение препарата повторяется 3-4 раза с интервалом 3-4 недели. Максимальная доза препарата не должна превышать 80 г в сутки.

Аллогенная пересадка костного мозга:

Препарат используют в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. При назначении с целью лечения инфекций и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» необходим индивидуальный подбор режима дозирования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 г/кг в неделю. Её следует назначать за 7 дней до трансплантации и продолжать на протяжении 3-х месяцев после пересадки костного мозга.

В случае стойкого дефицита синтеза антител рекомендуется применять дозу 0,5 г/кг в месяц до нормализации концентрации антител.

Рекомендуемые дозы суммированы в следующей таблице

Показания Дозы частота введения
Заместительная терапия
при первичном иммунодефиците



Заместительная терапия при вторичном иммунодефиците



Дети со СПИДом
Начальные дозы: 0,4-0,8 г/кг

Затем: 0,2-0,8 г/кг



0,2-0,4 г/кг



0,2-0,4 г/кг
Каждые 2-4 недели до достижения минимальной равновесной концентрации иммуноглобулина G 4-6,0 г/л


Каждые 2-4 недели до достижения минимальной равновесной концентрации иммуноглобулина G 4-6,0 г/л

Каждые 3-4 недели
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

Синдром Гийена-Барре

Болезнь Кавасаки
0,8-1 г/кг
или
0,4 г/кг/сут

0,4 г/кг/сут

1,6-2 г/кг

или 2 г/кг
1 раз в сутки, можно повторить однократно введение в течение 3 дней
в течение 2-5 дней

в течение 3-7 дней

несколько доз в течение 2-5 дней вместе с ацетилсалициловой кислотой
однократное введение вместе с ацетилсалициловой кислотой
Хронические воспалительные демиелинизирующие полирадикулонейропатии 2,0 г/кг нагрузочная доза

Поддерживающая доза 1,0 г/кг
в течение первых 2 дней


в течение 1-2 дней каждые 3 недели длительность введения зависит от клинической картины
Мультифокальная моторная нейропатия 2,0 г/кг нагрузочная доза

Поддерживающая доза 1,0 г/кг
Или
Поддерживающая доза 2,0 г/кг
в течение 2-5 дней


каждые 2-4 недели,


каждые 1-2 месяца
Миастения 2,0 г/кг нагрузочная доза

Поддерживающая доза 0,4 г/кг
в течение 5 дней (по 0,4 г/кг массы тела в день)

каждые 4-6 недель
Рецидивирующий рассеянный склероз (РРС) 2,0 г/кг нагрузочная доза

Поддерживающая доза 0,4 г/кг
в течение 5 дней (по 0,4 г/кг массы тела в день)

1 раз каждый месяц.
Дерматомиозит и полимиозит 2 г/кг массы тела в течение 2-5 дней в течение 6 месяцев с интервалом 4-6 недель
Токсический эпидермальный некролиз 3,0 г/кг массы тела, один цикл в течение 3-5 дней
Пузырчатка вульгарная 2,0 г/кг массы тела в течение 2-5 дней (например, по 0,4 г/кг/сут в течение 5 дней подряд) каждые 4 недели в течение 3 и 6 месяцев
Гемолитическая болезнь новорожденных
0,5-1,0 г/кг массы тела в течение 2 ч, при необходимости эту дозу можно повторить через 12 ч.
Сепсис
≥ 1,0 г/кг массы тела более чем 2 дня
Трансплантация почки
2,0 г/кг массы тела в течение 2 дней, введение препарата повторяется 3-4 раза с интервалом 3-4 недели.
Аллогенная пересадка костного мозга:
Лечения инфекций и профилактики реакции «трансплантат против хозяина»


Стойкий дефицит синтеза антител


0,5 г/кг





0,5 г/кг


за 7 дней до трансплантации и продолжать каждую неделю на протяжении 3-х месяцев после пересадки костного мозга


каждые 4 недели 1 раз до нормализации концентрации антител

Октагам™вводят внутривенно с начальной скоростью 1 мл/кг/ч в течение 30 мин. Если переносимость хорошая, скорость введения может быть постепенно увеличена до максимально возможной - 5 мл/кг/ч.

Содержимое флаконов следует использовать немедленно. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.

Побочное действие

Часто: гиперчувствительность, озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, снижение АД, слабость, реакции в месте введения.

Не часто: экзема, боль в спине, повышение температуры, озноб, боль в груди, приливы.

Редко: гипотензия, повышение уровня печеночных ферментов.

Очень редко:

— лейкопения, гемолитическая анемия, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, отек Квинке, отек лица, задержка жидкости;

— ажитация, нарушение мозгового кровообращения, менингит асептический; мигрень, головокружение, парестезии;

— инфаркт миокарда; тахикардия; сердцебиение, цианоз;

— тромбоз; недостаточность периферического кровообращения, гипертония;

— дыхательная недостаточность, тромбоэмболия легочной артерии, отек легких, бронхоспазм, одышка, кашель;

— рвота, диарея, боли в животе;

— крапивница, сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, зуд, алопеция;

— артралгия, миалгия боли в конечностях;

— острая почечная недостаточность;

— чувство прилива крови, гипергидроз, слабость;

— ложноположительная реакция определения глюкозы.

Редко Октагам 5% может вызвать внезапное снижение артериального давления и, в единичных случаях, анафилактический шок, даже когда у пациента при тест-дозе не наблюдались признаки гиперчувствительности.

В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов Октагама;

— повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А;

— одновременное применение Октагама с кальция глюконатом у грудных детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения препарата у беременных не проводились, поэтому применять препарат следует с осторожностью. Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует о том, что их введение не оказывает какого-либо неблагоприятного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, что может иметь значение в передаче новорожденному защитных антител.

Применение при нарушениях функции почек

Имеются сообщения о случаях острой почечной недостаточности у пациентов, получавших терапию ИГВВ. В большинстве этих случаев были выявлены факторы риска, такие как сопутствующая почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточная масса тела, сопутствующая терапия нефротоксичными препаратами, возраст старше 65 лет.

В случае развития нарушений функции почек следует решить вопрос об отмене ИГВВ.

Хотя сообщения о развитии нарушений функции почек и случаях почечной недостаточности касались применения различных препаратов ИГВВ, все-таки наибольшая доля этих нежелательных явлений приходилась на препараты, содержащие различные вспомогательные вещества, таких, как: сукроза, Для пациентов с высоким риском развития нежелательных реакций со стороны почек можно рассмотреть возможность назначения препаратов ИГВВ, не содержащих такие вспомогательные вещества.

Пациентам с высоким риском развития

Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью в пожилом возрасте.
Применение у детей
Противопоказано одновременное применение Октагама с кальция глюконатом у грудных детей.
Особые указания

Необходимо строго следовать рекомендации, касающейся скорости инфузии, так как развитие нежелательных эффектов может быть связано с высокой скоростью введения препарата. На протяжении всего периода введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента, отслеживать появление любых симптомов.

Более частое возникновение некоторых нежелательных реакций может наблюдаться:

— при высокой скорости введения;

— у пациентов с гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита иммуноглобулина A или без него);

— при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе с другого препарата иммуноглобулина человека для внутривенного введения (ИГВВ) или по прошествии длительного периода времени с момента последней инфузии.

Реакции истинной повышенной чувствительности наблюдаются редко. Они могут возникать в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина А, сопряженного с выработкой антител к IgA.

Кроме того, в редких случаях введение препарата иммуноглобулина человека может приводить к падению артериального давления в сочетании с анафилактической реакцией, причем такая реакция может наблюдаться у пациентов, ранее нормально переносивших введение препаратов ИГВВ.

Потенциальных осложнений нередко можно избежать при соблюдении следующих правил:

— первую инфузию препарата проводить медленно (1 мл/кг/ч), чтобы убедиться в том, что пациент не имеет повышенной чувствительности к иммуноглобулину человека;

— обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на протяжении всего периода инфузии на предмет выявления любых симптомов.

Пациенты, никогда ранее не получавшие препарат ИГВВ, либо переведенные с альтернативного препарата ИГВВ, либо пациенты, предшествующее лечение которых, было прекращено длительное время тому назад, подлежат наблюдению на протяжении всего периода первой инфузии и в течение первого часа после ее завершения. Наблюдение всех остальных больных должно продолжаться как минимум 20 минут после завершения введения.

Существуют клинические подтверждения наличия связи между внутривенным введением препарата иммуноглобулина и тромбоэмболическими осложнениями, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен. Считается, что эти осложнения связаны с относительным повышением вязкости крови у пациентов с высоким риском сосудистых осложнений.

Следует соблюдать осторожность при назначении и введении препарата ИГВВ больным с ожирением и пациентам с сопутствующими заболеваниями и состояниями, повышающими риск развития тромбоза (пожилой возраст, артериальная гипертония, сахарный диабет, наличие в анамнезе заболевания сосудов и случаев тромбоза, врожденные или приобретенные тромбофлебические расстройства, длительный период иммобилизации, тяжелая гиповолемия, заболевания с повышенной вязкостью крови).

Имеются сообщения о случаях острой почечной недостаточности у пациентов, получавших терапию ИГВВ. В большинстве этих случаев были выявлены факторы риска, такие как сопутствующая почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточная масса тела, сопутствующая терапия нефротоксичными препаратами, возраст старше 65 лет.

В случае развития нарушений функции почек следует решить вопрос об отмене ИГВВ.

Хотя сообщения о развитии нарушений функции почек и случаях почечной недостаточности касались применения различных препаратов ИГВВ, все-таки наибольшая доля этих нежелательных явлений приходилась на препараты, содержащие различные вспомогательные вещества, таких, как: сукроза, Для пациентов с высоким риском развития нежелательных реакций со стороны почек можно рассмотреть возможность назначения препаратов ИГВВ, не содержащих такие вспомогательные вещества.

Пациентам с высоким риском развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболических осложнений препараты ИГВВ следует вводить с минимальной скоростью и в наименьших дозах.

При назначении ИГВВ всем пациентам требуется:

— адекватная гидратация перед началом инфузии ИГВВ;

— контроль диуреза;

— контроль концентрации креатинина в сыворотке крови;

— исключение сопутствующего назначения петлевых диуретиков.

В случае развития нежелательных реакций необходимо или снизить скорость введения препарата, или прекратить инфузию. Лечение, назначаемое с целью купирования побочных эффектов, зависит от их характера и тяжести.

В случае развития шока следует проводить лечебные мероприятия в соответствии с утвержденными рекомендациями по проведению противошоковой терапии.

Стандартные мероприятия, направленные на профилактику передачи возбудителей инфекций при использовании медицинских препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных порций донорской крови и пулов плазмы на предмет выявления специфических маркеров инфекций, а также использование в процессе производства эффективных методов инактивации/удаления вирусов. Тем не менее, несмотря на это, при назначении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, вероятность передачи возбудителей инфекций полностью исключить нельзя. Это также относится к неизвестным вирусам и другим возбудителям.

Проводимые мероприятия считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С. В отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19, эти мероприятия могут иметь ограниченную эффективность.

Накопленный клинический опыт убедительно свидетельствует об отсутствии случаев передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при применении препаратов иммуноглобулина человека. Кроме того, предполагается, что большое значение для повышения вирусной безопасности имеет содержание антител.

Беременность и период лактации

Клинические исследования безопасности применения препарата у беременных не проводились, поэтому применять препарат следует с осторожностью. Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует о том, что их введение не оказывает какого-либо неблагоприятного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, что может иметь значение в передаче новорожденному защитных антител.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не наблюдали.

Передозировка

Передозировка может приводить к перегрузке жидкостью и повышению вязкости крови, особенно у пациентов из группы риска, включая пожилых больных или пациентов с нарушением функции почек.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Систему для инфузии можно промывать физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы до и после введения Октагама™

Живые аттенуированные вирусные вакцины

Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 недель до 3 мес. От момента введения Октагама и до проведения вакцинации живыми аттенуированными вирусными вакцинами должно пройти не менее 3 мес. В случае кори этот период может составлять до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.

Влияние на результаты серологических тестов

Транзиторное повышение содержания в крови различных пассивно передаваемых антител, наблюдаемое у пациентов после инфузии препарата ИГВВ, может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.

В результате пассивной передачи антител к эритроцитарным антигенам, в частности А, В и D, могут искажаться результаты некоторых серологических тестов на обнаружение алло-антител к эритроцитам (например, тест Кумбса), определение числа ретикулоцитов и гаптоглобина.

Определение концентрации глюкозы в крови

Использование для определения концентрации глюкозы в крови некоторых тест-систем (например, основанных на применении глюкозо-дегидрогеназа-пирролохинолинэквинонового или глюкозо-диоксидоредуктазного методов), может давать ложно повышенный результат содержания глюкозы, обусловленный определением содержащейся в Октагаме мальтозы как глюкозы. Неверные результаты определения концентрации глюкозы в крови, например, у больного сахарным диабетом, могут привести к неправильной лечебной тактике, в том числе, к необоснованному применению инсулина, что чревато угрожающей жизни гипогликемией. Кроме того, ложно повышенный уровень глюкозы может маскировать истинную гипогликемию, и в этом случае пациент не получит адекватного лечения. Таким образом, определение концентрации глюкозы в крови у пациентов, получающих Октагамили любой другой препарат для парентерального введения, содержащий в своем составе мальтозу, должно проводиться только глюкозо-специфичным методом. Необходимо тщательно изучить информацию о тест-системе (в том числе, о тест-полосках), которую предполагается использовать для определения концентрации глюкозы в крови. Если остается неясным, можно ли использовать ту или иную тест-систему для определения концентрации глюкозы в крови пациентов, получающих парентерально препарат, содержащий мальтозу, следует обратиться за разъяснениями к производителю тест-системы.

Фармацевтическое взаимодействие

Октагам™не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +250С. Не замораживать!

Срок хранения - 24 мес.