Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА (OFLOKAIN-DARNITSA) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту мазь 15 г: туба
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013638 от 03.02.2014 - Действующее

Мазь белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.

1 г
офлоксацин 0.001 г
лидокаина гидрохлорид 0.03 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Офлокаин-Дарница представляет собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов - офлоксацина и местного анестетика лидокаина на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ, которые входят в ее состав.

Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную топоизомеразу IV. Оказывает бактерицидный эффект за счет дестабилизации цепей ДНК бактерий.

Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счет действия на грамположительные и в большей степени на грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также по отношению к госпитальным штаммам, стойким к антибиотикам и сульфаниламидам.

Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа препарата обеспечивает движение воды в ране по направлению к мазевой основе. За счет этого уменьшается отек тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержимое раны. Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводить офлоксацин в ткани, окружающие рану, чем оказывается влияние, как на поверхностную, так и на глубинную раневую инфекцию.

Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60–90 мин. Анестезирующее действие лидокаина в 2–6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не раздражает ткани.

Фармакокинетика

Офлоксацин и лидокаин практически не поступают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток поступает около 3% использованной дозы офлоксацина. Пик концентрации вещества в крови наблюдается через 3-4 ч. Через 6 ч после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.

Показания к применению

— осложненные инфицированные раны в 1-й фазе раневого процесса разной локализации и происхождения: ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и фистулы, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевого участка после их хирургической обработки;

— профилактика и лечение нагноения ожоговых ран;

— гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.

Режим дозирования

Препарат Офлокаин-Дарница применять местно.

После обычной хирургической обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывать стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на перевязочный материал, а потом наложить его на раневую поверхность.

Тампонами, пропитанными мазью, заполнить полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводить в фистульные ходы.

При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно или 2 - 3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений.

Количество мази, котор ое используется, определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать весь пораженный участок) и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в день или на марлевую повязку с последующей аппликацией.

Побочное действие

Зуд, ощущение жжения, высыпания, гиперемия, мокнутие, аллергические реакции, включая дерматит, крапивницу, отек Квинке.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать развитие раздражения кожи.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к офлоксацину или к другим производным хинолона;

— повышенная чувствительность к лидокаину гидрохлориду или к другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин);

— повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Применение у детей

Препарат не применять детям.

Особые указания

Перед нанесением препарата на раневую поверхность, рану желательно промыть асептическим раствором.

Беременность и период лактации

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат не применять детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять препарат больным, принимающим противоаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, так как возможен риск возникновения совокупных системных эффектов.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.