Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОФТАН® ТИМОЛОЛ (OFTAN TIMOLOL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 5 мг/1 мл: фл. 5 мл с пробкой-капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003426 от 12.11.2010 - Действующее

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
тимолола малеат 6.84 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОФТАН® ТИМОЛОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Офтан Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капельснижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч.

80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного протока. Метаболизируется тимолол, главным образом, в печени ферментом цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола существенно превышает его максимальную концентрацию (Сmax) в плазме крови взрослых.

Показания к применению

повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);

открытоугольная глаукома;

глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;

в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Режим дозирования

В начале лечения, по 1-2 капли препарата Офтан Тимолол 5,0 мг/мл в пораженный глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1-й капли 1 раз в день утром.

Лечение Офтан Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Побочное действие

Часто (≥1/100 <1/10): головная боль.

Редко (> 11000 - <1100): снижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит, брадикардия, одышка, депрессия, утомомляемость.

Очень редко (?1/10000 <1/1000): головная боль, головокружение, спутанность сознания, синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, ухудшение зрения, диплопия, птоз, застойная сердечная недостаточность, аритмия, гипотония, снижение АД, галлюцинации, беспокойство, кошмары, астения, бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью), заложенность носа, облысение, реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная гиперреактивность;

синусовая брадикардия;

атриовентрикулярная блокада II - III степени, кардиогенный шок;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

дистрофические процессы в роговице;

аллергические реакции на компоненты препарата.

С осторожностью применять у пациентов с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина, а также у детей до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Глазные капли Офтан® Тимолол не должны использоваться во время беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей до 18 лет.

Особые указания

Глазные капли Офтан® Тимолол не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Глазные капли Офтан® Тимолол содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции Офтан® Тимолола.

Тимолол, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случае предстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепенная отмена бета-адреноблокаторов.

Беременность и период лактации

Глазные капли Офтан® Тимолол не должны использоваться во время беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.

Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами из-за возможности появления кратковременного затуманивания зрения.

Передозировка

Cимптомы: развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и «медленных» блокаторов кальциевого канала приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Офтан® Тимолол: амиодарон, галогенизированные летучие анестетики, антиаритмические препараты (пропафенон и агенты класса Ia), баклофен, клонидин и лидокаин.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от +15о до +25о С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона - 1 месяц.