Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОЛФЕН-75 (OLFEN-75)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)
Активные вещества: лидокаин + диклофенак
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м инъекц. 75 мг+20 мг/2 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004397 от 09.02.2012 - Действующее

Раствор для в/м инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

1 мл 1 амп.
диклофенак натрия 37.5 мг 75 мг
лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОЛФЕН-75 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Олфен-75 содержит диклофенак натрия, НПВС с выраженными противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и анальгезирующим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфен-75 способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препарат проявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

После в/м введения время достижения Cmax в плазме составляет около 20 мин. Анальгетический эффект наблюдается через 15-30 мин. Гидроксилглюкуронид и сульфатные метаболиты практически не обладают биологической активностью и только около 1% этих веществ выделяются почками в неизмененном виде.

T1/2 2 ч и не зависит от почечной недостаточности. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость: здесь Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.

Показания к применению

— обострение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративный спондилоартрит, болезненный вертебральный синдром, подагра);

— почечная и печеночная колики;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет раствор вводят путем глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы 1 раз/сут. В тяжелых случаях (например, колик) возможно назначение препарата в виде 2 инъекций в сутки с интервалом не менее 12 ч (место инъекции следует менять).

Возможна комбинация парентерального применения препарата с другими формами Олфен (Лактаб или Ректокапс) до максимальной суточной дозы 150 мг.

Длительность использования препарата в форме инъекций не более 2 дней.

В случае необходимости можно продолжать терапию другими формами Олфен (Лактаб или Ректокапс).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные спазмы, боль в эпигастральной области, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения(кровавая рвота, мелена, кровавая диарея), пептическая язва без кровотечения и перфорации, неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит, запор, обострение геморроя, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, иногда до умеренной или высокой степени, гепатиты с желтухой или без желтухи, в отдельных случаях молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость, нарушение осязания, парестезии, тремор, нарушение памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции, асептический менингит, расстройство зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, в т.ч. буллезные высыпания, редко - крапивница, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз),
эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, анафилактические/анафилактоидные системные реакции, включая гипотензию).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях ускоренное сердцебиение, боль в груди, гипертензия, сердечная недостаточность.

Местные реакции: локализированная боль, затвердение, иногда абсцессы и локализованные некрозы в месте инъекции.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— приступы астмы, крапивница или острый ринит в анамнезе, которые появились после приема ацетилсалициловой кислоты или других средств с угнетающим влиянием на простагландинсинтетазу;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 14 лет;

— гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Как и при лечении другими НПВС, во время лечения Олфен-75 необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение препаратом Олфен-75 следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или другие проявления (эозинофилия, кожные высыпания и др.).
Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с нарушениями функции почек во время лечения препаратом Олфен-75 должны находиться под наблюдением врача.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста во время лечения препаратом Олфен-75 должны находиться под наблюдением врача.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 14 лет
Особые указания

Как и при лечении другими НПВС, во время лечения Олфен-75 необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение препаратом Олфен-75 следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или другие проявления (эозинофилия, кожные высыпания и др.).

Больные с печеночной порфирией Олфен-75 должны применять с осторожностью.

Пациенты с нарушениями функций сердца, почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфен-75 должны находиться под наблюдением врача.

Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела.

Если Олфен-75 применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфен-75 может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем.

Перед назначением препарата Олфен-75 все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое АД, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.

У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов, применение Олфен-75 может вызвать приступы астматического характера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты с вертиго или другими расстройствами ЦНС, в т.ч. с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами после применения препарата Олфен-75.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.

Лечение: проведение поддерживающих и симптоматических мер. Лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение ЖКТ и затруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно, являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степени связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.

Лекарственное взаимодействие

Литий, дигоксин

Одновременное использование других форм диклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазме крови.

Диуретики

Олфен-75 может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.

НПВС

Совместное применение с другими НПВС и ГКС для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты

Олфен-75 не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако, если Олфен-75 назначается вместе с антикоагулянтами, необходимо в качестве меры предосторожности проверять желаемый антикоагулянтный эффект путем лабораторных анализов. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Гипогликемические средства

Олфен-75 может использоваться совместно с пероральными гипогликемическими средствами, не вступая при этом во взаимодействие друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипогликемические и гипергликемические реакции после применения Олфен50 Лактаб, что требовало коррекции его доз или доз гипогликемических средств.

Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС за 24 ч до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.

Циклоспорин

При совместном применении с Олфен-75 может повышаться нефротоксичность циклоспорина.

Антибактериальные средства из группы хинолона

При одновременном применении с Олфен-75 может повышаться риск развития судорог.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.