Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОЛФЕН ГЕЛЬ (OLFEN GEL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель 1%: туба 50 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013718 от 11.04.2014 - Действующее

Гель 1% опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтоватого цвета, с запахом изопропанола.

100 г
диклофенак натрия 1 г

Вспомогательные вещества: молочная кислота, диизопропиладипат, изопропанол (спирт изопропиловый), натрия метабисульфит, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОЛФЕН ГЕЛЬ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Олфен™ гель – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление синтеза простагландинов. Кроме того, обладает местным обезболивающим действием. При местном применении Олфен™ гель проникает через кожу и накапливается в подлежащих тканях. При ревматических и посттравматических воспалениях Олфен™ гель, оказывая болеутоляющий и противовоспалительный эффект, ускоряет восстановление двигательной функции.

Фармакокинетика

Абсорбция (всасывание)

Максимальная концентрация в плазме при чрезкожной абсорбции на 10% меньше, чем при парентеральном применении.

Распределение

При нанесении Олфен™ геля на кожу коленных суставов и суставов рук диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы (преимущественно альбуминами).

Метаболизм

Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин, а конечный период выведения 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.

Показания к применению

— местное лечение боли, воспаления и отечности после растяжения связок, ушибов и физических нагрузок;

— местная терапия ревматических нарушений костно-мышечной системы.

Режим дозирования

В зависимости от размера пораженного участка 2-4 г Олфен™ геля нанести и распределить на коже 3-4 раза в день (не втирать).

Дневную дозу 15 г не рекомендуется превышать. Максимальная разовая доза – 4 г. Максимальная суточная доза – 15 г.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Побочное действие

Часто (≥1/100 ?1/10): аллергический дерматит (в том числе контактный), сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперемия.

Редко (≥1/10 000 ?1/1000): буллезный дерматит.

Очень редко (?1/10 000): реакции гиперчувствительности (например, крапивница, бронхиальная астма), отек Квинке, высыпания на коже (гнойничковая сыпь), фотосенсибилизация.

Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения геля небольшая, но если гель наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим противовоспалительным средствам, таким как ацетилсалициловая кислота;

— кожные проявления экземы;

— нарушение целостности кожных покровов;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Олфен™ гель наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, глазами и слизистыми оболочками.

Не следует накладывать герметичные повязки на те участки кожи, куда был нанесен Олфен™ гель.

Необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.

Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в больших дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Лечение острых отравлений, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами - поддерживающее и симптоматическое. Типичные клинические симптомы передозировки геля неизвестны.

Специальная терапии, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия помогает незначительно из-за высокой степени связывания НПВС с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.