Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОМЕГАСТ® (OMEGAST)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество: омепразол
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 20 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004575 от 12.08.2011 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой темно-зеленого цвета и желтым корпусом; содержимое капсул - белые или беловатые сферические микропеллеты.

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, моноглицерид диацетилированный, гипромеллозы фталат HP50, повидон К30, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахароза, тальк.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), хинолин желтый (Е104), железа оксид красный (Е172), индиготин (Е132), желатин.

14 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОМЕГАСТ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозит активность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут. В комбинированной терапии для эрадикации Н. pyloriодновременное применение Омегаста® и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5 – 1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 ч. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

— в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Взрослым.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

При язвенной болезни желудка - по 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омегаст® назначается по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагите – по 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона Омегаст® назначается по 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг, разделяя на 2 приема. Продолжительность курса определяется индивидуально (до оперативного вмешательства).

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств НПВС - по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori – Омегаст® назначается по 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 ч, утром и вечером) в течение 7 - 14 дней в комбинации с антимикробной терапией (в зависимости от применяемой схемы лечения).

Побочное действие

— крапивница, зуд, ангионевротический отек;

— утомляемость, общая слабость;

— увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия;

— пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос;

— тахикардия, брадикардия, гипертензия, васкулит, периферические отеки;

— тошнота, рвота, раздражение толстой кишки, атрофия слизистой языка, сухость во рту;

— миалгия, боль в мышцах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость;

— шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройства зрения и слуха;

— агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия;

— протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатинина сыворотки;

— гинекомастия, боль в яичках.

Редко: умеренное повышение лабораторных показателей функции печени.

Очень редко: анафилактические реакции, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, синдром Стивенса-Джонсона, печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— детский и подростковый возраст до 12 лет;

— беременность и период лактации;

— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение Омегастом® может замаскировать симптоматику. На фоне Омегаст® возможно искажение результатов лабораторных показателей печени и показателей гастрина в плазме.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность лечения детей в достаточной мере не подтверждена.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять беременным женщинам и кормящим матерям, так как не было проведено адекватных исследований.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы (умеренные расстройства зрения и слуха, агрессия, депрессия, сонливость, утомляемость, слабость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия), следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).

Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Омегаст® возможно снижение всасывания кетоконазола, ампициллина, препаратов железа и и удлинение периода выведения варфарина, диазепама, фенитоина и других лекарственных средств, которые маболизируются в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450 2С19.

Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При длительном применении омепразола и кларитромицина, происходит повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.