Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ОМЕПРАЗОЛ-РАТИОФАРМ 40 мг

ОМЕПРАЗОЛ-РАТИОФАРМ 40 мг (OMEPRAZOLE-RATIOPHARM 40 mg)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ratiopharm, GmbH (Германия)
Активное вещество: омепразол
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 40 мг: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017637 от 02.03.2011 - Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в виде однородной пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
омепразол натрия 42.55 мг,
 что соответствует содержанию омепразола 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Флаконы бесцветного стекла (5) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ОМЕПРАЗОЛ-РАТИОФАРМ 40 мг создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Омепразол-ратиофарм 40 мг - ингибитор протонного насоса. Омепразол-ратиофарм 40 мг активизируется в кислой среде до сульфонамидного производного, который необратимо связывается с H+/K+АТФазой - ферментом, отвечающим за секрецию соляной кислоты пристеночными клетками желудка. В результате блокады канала для прохождения ионов водорода в обмен на ионы калия (протонного насоса) снижается секреция соляной кислоты. Омепразол-ратиофарм 40 мг подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты независимо от типа стимуляции.

После внутривенного введения терапевтический эффект развивается в течение часа, максимальный - через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После внутривенного применения 40 мг омепразола биодоступность составляет 100%.В организме омепразол имеет относительно низкий объем распределения (0,3 л/кг веса тела). Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Омепразол полностью усваивается. Метаболизм осуществляется в печени, метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью. Период полувыведения из плазмы крови – около 40 мин, а клиренс плазмы крови – от 0,3 до 0,6 л/мин. Выделение осуществляется в форме метаболитов с мочой 80% и 20% в фекалиях.

У пациентов с уменьшенной функцией печени клиренс омепразола уменьшен, тогда как период полувыведения из плазмы крови может достигать примерно 3 ч. Небольшие количества омепразола проникают через плаценту и в грудное молоко.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта.

Режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите препарат вводят в виде внутривенной инфузии в дозе 10-20 мг один раз в день в течение 5 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза должна быть скорректирована индивидуально и при необходимости увеличена.

Омепразол-ратиофарм 40 мг назначается только в случае невозможности перорального приема. Порошок разводят в 10 мл раствора 5% глюкозы, затем полученный раствор добавляется к остатку 90 мл раствора 5% глюкозы до получения раствора с концентрацией 0,4 мг/мл. Окончательный объем – 100 мл. Раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 20-30 мин. Готовый к применению раствор для инфузии должен быть использован в течение 6 ч. Курс лечения – 5 дней. Общая продолжительность лечения Омепразол-ратиофарм 40 мг не должна превышать 8 недель.

У пациентов с нарушением функции печени и у пожилых пациентов (за исключением синдрома Золлингера-Эллисона) ежедневная доза не должна превышать 10 мг Омепразол-ратиофарм 40 мг.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Часто: усталость, нарушения сна, головокружение и головная боль, тошнота, рвота, метеоризм (иногда с желудочными болями), диарея, запор.

Иногда: повышенная чувствительность к свету, зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, экссудативная многоформная эритема, парестезия, ступор, расстройства зрения, извращение вкуса, недомогание, периферический отек, избыточное потоотделение, алопеция, повышение активности трансаминаз в сыворотке.

Редко: мышечная слабость, миалгия, артралгия, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата;

— одновременный прием с атазанавиром;

— злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и лактации Омепразол-ратиофарм 40 мг должен применяться только после тщательного рассмотрения соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени ежедневная доза не должна превышать 10 мг Омепразол-ратиофарм 40 мг.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (за исключением синдрома Золлингера-Эллисона) ежедневная доза не должна превышать 10 мг Омепразол-ратиофарм 40 мг.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение Омепразол-ратиофарм 40 мг может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

У пациентов с нарушениями функции печени, почек, зрения и слуха необходимо регулярно проводить тестирование до и во время применения Омепразол-ратиофарм 40 мг.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Омепразол-ратиофарм 40 мг могут быть нежелательные воздействия на зрение или нервную систему, в результате чего способность к вождению автомобиляи управлению механизмами может быть нарушена.

Беременность и период лактации

Во время беременности и лактации Омепразол-ратиофарм 40 мг должен применяться только после тщательного рассмотрения соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Передозировка

Не выявлена

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омепразола-ратиофарм 40 мг и

— диазепама, фенитоина, R-варфарина и других антагонистов витамина К, гексобарбитала, циталопрама, имипрамина, кломипрамина и т.п.: увеличивается время их элиминации за счет конкурентного подавления ферментов, усваивающих эти препараты;

— кларитромицина: увеличивается их уровень в плазме;

— циклоспорина и такролимуса: возможно увеличение их уровней в плазме;

— кетоконазола и итраконазола: может быть уменьшение абсорбции из-за увеличенной желудочной кислотности;

— атазанавира: уменьшается его уровень в плазме;

— дигоксина: увеличивается его уровень в плазме из-за увеличенного желудочного рН;

— продуктов, содержащих зверобой: снижается эффективности омепразола;

— вориконазола (ингибитора изоферментов цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4): увеличивается (или более) уровень омепразола в плазме.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.