Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОМЕЗ (OMEZ) капсулы

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. REDDY`S LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: омепразол
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016563 от 15.09.2010 - Действующее

Капсулы, содержащие гранулы с кишечнорастворимым покрытием.

1 капс.
омепразол 20 мг

10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОМЕЗ капсулы создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Омез относится к бензимидазольным производным. В кислой среде париетальных клеток желудка омепразол превращается в активный метаболит - сульфенамид, который необратимо связывается с одной из цистеиновых групп Н++-АТФ-азы и ингибирует активность фермента (протонной помпы). Таким образом, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Ингибирование активности фермента имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 ч. Связь с белками плазмы - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (Т? - 0,5-1 ч, а антисекреторный эффект длится до 2-3 сут).

Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов.Т? составляет 0,5–1 ч.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— неэрозивный и эрозивный эзофагит;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 18 лет.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг 1 раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – 40 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг в течение 4 – 8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I-IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме 1 раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 ч, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение 7 - 14 дней.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг 1 раз в сутки, утром.

Побочное действие

— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки;

— отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника;

— умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит;

— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела;

— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях;

— депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии;

— нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле;

— геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция;

— крапивница, зуд, ангионевротический отек;

— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия;

— боль в яичках, гинекомастия.

Редко: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит.

Очень редко: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Омез метаболизируется в печени, и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. При длительном лечении Омезом могут возникать атрофические гастриты.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Омез у детей до 18 лет не изучена.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омез метаболизируется в печени, и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту тошнота, повышенное потоотделение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Возможности взаимодействия Омез с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать их выведение. Омез замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омеза.

Oмез, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения - 3 года.