Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОРГИЛ (ORGYL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр.оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011691 от 07.06.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые.

1 таб.
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: краситель Opadry оранжевый (сансет желтый, титана диоксид), вода.

10 шт. - блистеры (1) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ОРГИЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Оргил– противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardialamblia(Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 ч после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 ч. С мочой выводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата.

Показания к применению

— трихомониаз (трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит);

— амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств.

Режим дозирования

Таблетки Оргилпринимают после еды.

Трихомониаз: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или однократно 1,5 г (3 таблетки) вечером. Для достижения антибактериального эффекта рекомендуется дополнительно применять вагинальные таблетки.

Чтобы избежать повторного инфицирования, необходимо провести курс лечения у полового партнера.

При кишечном амебиазе: 1.5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг - 2 г/сутки (4 таблетки: 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Курс лечения - 3 дня.

При внекишечном амебиазе: по 0.5 г (1 таблетка) внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: внутрь, по 1.5 г/сутки (3 таблетки). Курс лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: перед операцией по 0,5 -1 г (1-2 таблетки), после операции - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Диспепсия, нарушение функции ЖКТ(в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Редко: полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы), сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий), угнетение лейкопоэза изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз);

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелой недостаточности функции почек следует предусматривать снижение дозировок.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.

При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.

С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы, печени, алкоголизма.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен. При судорогах – диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Оргилусиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При совместном применении с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия эпилептоформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Не рекомендуется комбинация Оргилс нейротоксичными и гематоксичными препаратами.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения - 3 года.