Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОРНИСИД® ФОРТЕ (ORNISID FORTE) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004127 от 11.10.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (Метоцел Е-15), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН102), магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: гипромеллоза (Метоцел-15), макрогол 4000, опаспрей белый М-1-7120, тальк очищенный, этанол, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (1) - коробки.


Описание лекарственного препарата ОРНИСИД® ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид® активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), а также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus spp., Peptococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Орнидазол легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. После приема внутрь максимальной суточной дозы препарата 1.5 г, концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30 мг/мл. Через 24 ч плазменная концентрация снижается до 9 мг/мл.

Распределение

Связывание с белками крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая спинномозговую жидкость.

Метаболизм

Биотрансформация орнидазола происходит в печени.

Выведение

T1/2 орнидазола составляет 12-14 ч. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5 дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с калом (22%). Выведение орнидазола возможно и с желчью.

Показания к применению

— трихомониаз у женщин и мужчин (трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит);

— амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на толстой кишке и в гинекологии.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии:

Курс лечения 1 схема 2 схема
Однократный прием внутрь 1.5 г внутрь 1 г +
1 вагинальная таб. (Орнисид®) перед сном
5 дней внутрь по 500 мг
2 раза/сут (утром и вечером)
внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером) + 1 вагинальная таб. (Орнисид®) перед сном

Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела/сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают внутрь по 1.5 г 1 раз/сут вечером, взрослым с массой тела более 60 кг - 2 г/сут (разделенные на прием утром и вечером). Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения - 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг препарат назначают внутрь в дозе 1.5 г 1 раз/сут вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями назначают 500 мг-1 г перед операцией и по 500 мг 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, дизартрия, тремор, судороги, чувство жжения, онемения конечностей, парестезии, нарушение координации движений, временная потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия (т.к. орнидазол может частично блокировать рецепторы ангиотензина II).

Со стороны системы кроветворения: угнетение лейкопоэза.

Противопоказания к применению

— органические заболевания ЦНС;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует применять при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), при заболеваниях печени и алкоголизме.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития побочных действий со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Орнисид® с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с этанолом.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (в т.ч. барбитураты, бензодиазепины, рифампицин) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке.

Ингибиторы микросомальных ферментов (в т.ч. циметидин, макролиды) увеличивают Т1/2 орнидазола в плазме.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация Орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.