Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОРНИСИД® (ORNISID) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011191 от 25.02.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
орнидазол 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, метилгидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (2) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ОРНИСИД® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Орнисид®обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид®активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении 2-х ч. После орального применения максимальной суточной дозы 1,5 г концентрация орнидазола в плазме крови достигает 30 мг/мл, по истечению 24 ч плазменная концентрация понижается до 9 мг/мл.

Связывание с белками крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 ч. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и желчным путем.

Показания к применению

— трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.;

— амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии;

— профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств.

Режим дозирования

Таблетки принимаются после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии

Курс лечения 1 схема 2 схема
Однократный прием 1,5 г (6 таб.) вечером внутрь 1г (4 таб.) внутрь
+ 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном
5 дней 500 мг (2 таб.) утром
и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь
500 мг (2 таб.) утром
и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном

Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером;

взрослым с массой тела более 60 кг – 2 г/сут. (4 таб. утром и 4 таб. вечером).

Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером).

Курс лечения – 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.

Для лечения инфекций, вызванных, анаэробными бактериями взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении 5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операцией и по 500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.

Побочное действие

Диспепсия, нарушение функции ЖКТ (в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Редко: полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы), сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная, потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий), угнетение лейкопоэза, изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— органические заболевания ЦНС;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам с нарушением функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы, нарушением функции печени и нарушениями кроветворения, а также пациентам, злоупотребляющим алкоголем.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных действий.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Орнисида®с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ?С.

Срок хранения - 3 года.