Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОРОФЕР (OROFER) инструкция по применению

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 50 мг/5 мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. чашечкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010037 от 10.05.2007 - Аннулированное

Сироп темно-коричневого цвета, сладкого вкуса, с приятным запахом.

5 мл
железо (элементарное, в форме комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой) 50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитола раствор 70%, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, эссенция кремовая, вода очищенная.

150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной чашечкой - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОРОФЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. В препарате Орофер железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железозапасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо всасывается естественным путем и не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Орофер стимулирует гемо- и эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Фармакокинетика

Всасывание

Структура комплекса состоит из многоядерных центров гидроксида железа (III), оруженных нековалентно связанными молекулами полимальтозы. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железа в виде свободных ионов в ЖКТ.

Структура сходна с естественным соединением железа ферритина. После приема внутрь максимальная абсорбция железа происходит из двенадцатиперстной и тощей кишки пропорционально степени дефицита железа (чем выше дефицит, тем лучше всасывание).

Метаболизм и выведение

Средний T1/2 комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой составляет около 90 минут. Железо, в основном, метаболизируется печеночной ретикулоэндотелиальной системой, а также трансферритином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом.

Выводится железо с калом, мочой и потом.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитной анемии, в т.ч. при беременности, в период лактации, в период интенсивного роста у детей и подростков, а также после хирургических вмешательств.

Режим дозирования

Сироп Орофер принимают внутрь. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Сироп рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовым или овощным соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата.

При железодефицитной анемии лечение продолжается в течение 2-3 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Категория пациентов, возраст Суточная доза (мл)
Железодефицитная анемия Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года 2.5-5 -
Дети от 1 до 12 лет 5-10 -
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери 10-30 -
Беременные 20-30 5-10

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота), запоры, диарея.

Дерматологические реакции: крапивница, высыпания на коже, зуд.

Противопоказания к применению

— избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая и мегалобластная анемии);

— нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяют при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Особые указания

При лечении препаратами железа может наблюдаться темное окрашивание стула, не имеющее клинического значения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на осуществление деятельности, требующей повышенного внимания - вождение автомобиля и работа с техникой.

Передозировка

Симптомы: диарея и рвота.

Лечение: антидот – дефероксамин.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, фосфаты и тетрациклины могут препятствовать всасыванию железа, однако случаев значительного взаимодействия с лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.