Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОСПАМОКС® (OSPAMOX®)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, GmbH (Австрия)
Активное вещество: амоксициллин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 1 г: 10, 12, 20 или 1000 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016567 от 15.09.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка кремового цвета, продолговатые двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 1.148 г,
 что соответствует содержанию амоксициллина 1 г

Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 12, 20 или 1000 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016566 от 15.09.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка кремового цвета, продолговатые двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 574 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОСПАМОКС® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Оспамокс® угнетает синтез клеточной стенки возбудителя, вызывает лизис бактерий. Благодаря широте спектра действия, препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину включают, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.

Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, например, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу и Neisseria, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta(Leptospira, Treponema, Borrelia) и др., а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридий и фузобактерий).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью ( до 93%) всасывается, создавая максимальную концентрацию ( 1,5 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно) через 1-2 ч.

Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками плазмы крови около 17%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического барьера, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких (но не в гнойном бронхиальном секрете), слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 ч. В зависимости от клиренса креатинина. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. 50-70% выводится почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), 10-20% - печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;

—острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии);

— острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности;

— гонорея;

— гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит и т.д.);

брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами);

сальмонеллoносительство;

шигеллез;

инфекции желчных путей (холангит, холецистит);

инфекции костей и суставов;

лептоспироз;

острый и латентный листериоз;

—кратковременная (24-48 ч) профилактическая терапия у больных, подвергающихся хирургическим вмешательствам (например, в полости рта);

— инфекционный эндокардит, например, энтерококковый (изолированно или в комбинации с аминогликозидами);

— бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности микроорганизмов, особенно у детей).

Режим дозирования

Доза зависит от чувствительности возбудителя и локализации инфекционного процесса. В целом, общую суточную дозу следует разделить на 2 (до 3-4) приема.

Дозы у детей, рассчитанные на кг массы тела, не должны превышать мак­симальные дозировки для взрослых.

Дети: 30-60 мг/кг/сутки.

Подростки и взрослые: 1500-2000 мг/сутки

Особые рекомендации

Для детей предусмотрена лекарственная форма в виде суспензии 125мг/5мл; 250 мг/5 мл; 500 мг/5 мл. с 6 – до 10 лет

Дети и подростки:

10-14 лет

по 1 таблетке 2 раза в день

500 мг

14-18 лет

по 1,5 таблетки 2 раза в день

750 мг

Взрослые:

по 1 таблетке 2 раза в день

1000 мг

Оспамокс® высокоэффективен и очень хорошо всасывается, поэтому даже тяжелые инфекции поддаются терапии пероральными препаратами. Однако, при тяжелом течении заболевания суточные дозы следует увеличить:

Дети и подростки: до 100 мг/кг/сутки

Взрослые: до 6000 мг/сутки

Применение препарата в дозе 200 мг/кг массы тела и 8000 мг/сутки у детей и взрослых, соот­ветственно, не сопровождалось какими-либо осложнениями. При острых инфекциях желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся лихорадкой, и гинекологических инфекциях взрослым следу­ет назначать Оспамокс в дозе 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки.

Лептоспироз:

Взрослые: 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

Хроническое носительство сальмонеллы:

Взрослые: 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Профилактика вторичного эндокардита при малых хирургических вмешательствах:

Взрослые должны принять 3000-4000 мг препарата за 1 ч до вмешательства. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 ч. У детей доза должна быть в два раза меньше.

Средний курс лечения 5–7 дней

Лечение следует продолжать в течение 2 - 5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковые инфекции следует лечить по крайней мере 10 дней (рекомендации ВОЗ).

Дозировки у пациентов с нарушенной элиминацией препарата:

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Побочное действие

Часто: дисбактериоз, кандидамикоз влагалища, изменение вкуса, рвота.

Иногда: крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, тахикардия.

Редко: головная боль, головокружение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферическая невропатия, артралгия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), тошнота, диарея, псевдомембранозный колит, повышенная утомляемость, глоссит, стоматит, интерстициальный нефрит.

Очень редко: лихорадка, многоформная эритема, отек Квинке, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения и эозинофилия, эпилептические судороги.

В единичных случаях: анафилактический шок, реакция Яриша-Герксхеймера, обусловленная лизисом бактерий.

Противопоказания к применению

—гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда: у больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии;

—мононуклеоз и лимфолейкоз;

—тяжелых инфекции желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся постоянной диареей или рвотой, не следует назначать амоксициллин внутрь из-за ухудшения всасывания;

—почечная недостаточность;

беременность и период лактации;

детский возраст до 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования и увеличение интервалов между приемами препапатов.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.

Для детей предусмотрена лекарственная форма в виде суспензии 125мг/5мл; 250 мг/5 мл; 500 мг/5 мл. с 6 – до 10 лет

Дети и подростки:

10-14 лет

по 1 таблетке 2 раза в день

500 мг

14-18 лет

по 1,5 таблетки 2 раза в день

750 мг

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования и увеличение интервалов между приемами препапатов.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
В случае возникновения аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение адреналином, антигистаминными средствами и глюкокортикоидами. При появлении макулопапулезной сыпи лечение можно продолжать лишь в случае угрожающих жизни состояний под строгим контролем.

При проведении терапии, крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболевания и при отсутствии холестаза.

Целесообразно определять в динамике число клеток крови, с целью выявления антителозависимых реакций гематопоэтической системы и гемолитической анемии.

Перед началом лечения гонореи, у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями, необходимо провести исследование в темном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом, следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 мес.

Особенности влияния лекарственного средства на способность водить автомашину и работать с потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор и судороги.

Лечение: необходимо вызвать рвоту или произвести промывание желудка, а также применить активированный уголь. Амоксициллин удаляется из организма при помощи гемодиализа (90% в течение 6 ч) или форсированного диуреза.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием аллопуринола способствует возникновению кожной сыпи. Механизм этого явления мало изучен.

Оспамокс® оказывает воздействие только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует сочетать с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом. При наличии положительных тестов на чувствительность, могут быть использованы комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).

Одновременное применение пробенецида (например, по 0,5 г 4 раза в сутки внутрь, противопоказано детям в возрасте до 2 лет) приводит к длительному повышению концентрации препарата в крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия Оспамокса® могут снизиться под влиянием пробенецида.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции

Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса®. Не ферментные пробы, используемые для выявления глюкозы в моче, могут быть ложноположительными. Оспамокс® может также влиять на результаты определения уробилиногена.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25° C в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 4 года