Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ОКСИБРАЛ® (OXYBRAL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline, S.A.E. (Египет)
Активное вещество: винкамин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. с постепенным высвобождением 30 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011813 от 12.04.2013 - Действующее

Капсулы с постепенным высвобождением прозрачные, с крышечкой синего цвета и надписью "Oxybral"; содержимое капсул - микрогранулы в виде шариков белого цвета.

1 капс.
винкамин 30 мг

Вспомогательные вещества: сахарные шарики, лактоза, метакриловый кислотный полимер, шеллак, поливинилпирролидон, тальк, желатин, индигокармин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ОКСИБРАЛ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Оксибрал® - препарат растительного происхождения, алкалоид барвинка малого (Vincaminor L.).

Во время терапии препаратом Оксибрал® происходит усиленное потребление кислорода и глюкозы клетками головного мозга с улучшением церебральной циркуляции крови.

Хотя точный механизм действия препарата не был описан, предполагается, что механизмы метаболической активации и антагонизм кальция препятствуют развитию дегенеративных процессов за счет цитопротективного действия препарата.

Оксибрал® нормализует психические отклонения и увеличивает бдительность и концентрацию внимания путем снижения частоты альфа-ритмов и увеличения дельта и тета-ритмов. Результатом является улучшение микроциркуляции коры головного мозга и аэробный метаболизм в глии и нервной системе.

Оксибрал® избирательно расширяет сосуды и улучшает микроциркуляцию головного мозга, что положительно влияет на пациентов с легкой и средней степенью деменции.

Оксибрал® тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга за счет уменьшения сродства кислорода к эритроцитам, усиления поглощения и метаболизма глюкозы. Улучшает когнитивную функцию (умственную работоспособность, концентрацию внимания, облегчает процессы запоминания).

Фармакокинетика

Винкамин, как жирорастворимое соединение, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 ч после приема препарата. Разработанная лекарственная форма в виде капсул обуславливает постепенное высвобождение активного вещества и, соответственно, более длительный период полувыведения, который составляет около 2 ч. Связь с белками плазмы крови – 64%. Объем распределения составляет около 5 лкг. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Винкамин почти полностью метаболизируется в печени, и только 4-6% от принятой дозы выводятся в неизмененном виде через почки.

55% -70% препарата выделяется с мочой и 27% -30% - с фекалиями.

Показания к применению

Нормализация и адаптация церебрального кровообращения, улучшение, регуляция и поддержание функций головного мозга при следующих патологиях:

— церебральные нарушения у пациентов пожилого возраста (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и мыслительных функций);

— дегенеративные трофические нарушения (диабетическая ангиопатия, атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга);

— последствия нарушений мозгового кровообращения (черепно-мозговые травмы, состояния после ишемического инсульта, гипертоническая энцефалопатия);

— головокружение, головные боли и мигрени сосудистого генеза;

— нарушения слуха и зрения сосудистого генеза;

— психические расстройства (нарушение пространственно-временной ориентации, расстройство эмоциональной сферы, церебральные сосудистые нарушения, в т.ч. ишемия мозга);

- улучшение интеллектуальных возможностей.

Режим дозирования

Взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 1 капсуле (30 мг) внутрь два раза в день. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Почечная недостаточность

Нет данных по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

При длительной терапии необходим мониторинг показателей функции печени.

Побочное действие

Неизвестная частота: тошнота, изжога, диарея или запор, сухость во рту, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (Torsade de Pointe), желудочковая аритмия (только при внутримышечном и внутривенном путях введения винкамина), аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда, невыраженные психосоматические эффекты (лабильность настроения, поведенческие нарушения).

Данные постмаркетинговых исследований: пароксизмальная тахикардия, кровохарканье, отек лица, аллергический дерматит, гиперемия кожных покровов, заложенность носа, галлюцинации.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к винкамину или другим компонентам препарата;

— опухоль головного мозга;

— заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;

— судорожный синдром;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— аритмия сердца;

— тяжелые нарушения электролитного баланса, гипокалиемия или гипокальциемия;

— наследственная непереносимость или синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, фруктозы, дефицит лактазы, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При длительной терапии у пациентов с печеночной недостаточностью необходим мониторинг показателей функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Нельзя превышать рекомендованные дозы.

Сердечно-сосудистая система

Применение препарата Оксибрал® противопоказано при состояниях гипокалиемии и увеличении интервала QT, так как данные патологии являются предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий.

С осторожностью назначать при перенесенном инфаркте миокарда, сердечных заболеваниях или сердечной недостаточности. В подобных случаях рекомендуется снижение стартовой дозы при проводимой терапии и тщательный ЭКГ и клинический контроль пациента.

Печеночная недостаточность

Несмотря на то, что нарушений функции печени при приеме Оксибрала® выявлено не было, рекомендуется контроль функциональных показателей печени при долгосрочном приеме препарата.

Препарат Оксибрал® содержит лактозу и сахарные микросферы, в связи с чем не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью или синдромом мальабсорбции лактозы/галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы, недостаточностью ферментов сахаразы и изомальтазы.

Наблюдались случаи парестезии и онемения конечностей на фоне приема препарата Оксибрал®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки.

Специального антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо избегать совместного применения с препаратами, действие которых может привести к желудочковой тахикардии в связи с риском развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsade de Pointe). Если комбинации данных препаратов избежать невозможно, рекомендуется тщательный мониторинг клинических симптомов с сопутствующим назначением ЭКГ.

Квинупристин и далфопристин являются потенциальными ингибиторами энзимов цитохрома Р450 3А4 и, при одновременном назначении, могут увеличить концентрацию Оксибрала®. При совместном применении необходим тщательный мониторинг побочных реакций, вызываемых винкамином (нейропатия, судороги, лейкопения, тромбоцитопения).

Возможный механизм взаимодействия итраконазола и винкамина включает ингибирование энзимов цитохрома Р450 3А4 итраконазолом. Итраконазол также может ингибировать действие Р-гликопротеинового насоса, который осуществляет выведение винкамина. Таким образом, следует соблюдать осторожность при совместном назначении итраконазола и Оксибрала®.

Усиливает действие гипотензивных средств и антиагрегантов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.