Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПАНТОКАЛЬЦИН (PANTOCALCIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013293 от 31.12.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
кальциевая соль гопантеновой кислоты 250 мг

Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПАНТОКАЛЬЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты.

Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ –рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом).

Показания к применению

— когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;

— в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;

— церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами);

— экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.);

— последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);

— для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия», экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);

— эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами);

— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

— нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы;

— детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детском церебральном параличе, заикании (преимущественно клоническая форма), эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Режим дозирования

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г.

Длительность курса лечения от 1 до 4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес.

Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г 4-6 раз в день, в течение 3 мес; при задержке речевого развития по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 мес.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5 - 1 г 3 раза в день, детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения 1-3 месяца.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5 г до 4 раз в день или по 1 г до 3 раз в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 мес).

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 мес, взрослым по 1,5-3 г в день ежедневно течение 1-5 мес.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения от 2 недель до 3 мес (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.

Детям дозировки и схема лечения назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Очень редко - нарушения сна, сонливость, шум в голове.

Имеются сведения, что приём гопантеновой кислоты в некоторых случаях может вызывать острую летальную печёночную энцефалопатию вследствие дефицита пантотеновой кислоты, антагонистом которой является гопантеновая кислота

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек;

— выраженные изменения показателей периферической крови;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях показано, что гопантеновая кислота не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Клинические данные по применению гопантеновой кислоты при беременности отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности, острых тяжелых заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.

Применение во время беременности и периода лактации

В экспериментальных исследованиях показано, что гопантеновая кислота не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Клинические данные по применению гопантеновой кислоты при беременности отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC.

Срок хранения - 4 года.