Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПЕНЗИТАЛ (PENZITAL) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 212.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018192 от 19.09.2011 - Действующее
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
панкреатин 212.5 мг
 с минимальной ферментативной активностью:
 липазы 6000 ЕД FIP
 амилазы 4500 ЕД FIP
 протеаз 300 ЕД FIP

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПЕНЗИТАЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Пензитал – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Пензитал компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.

Панкреатин – порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликоген с образованием глюкозы, мальтозы и декстрина.

Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

После приема Пензитала внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток.

Показания к применению

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, метеоризм, диарея неинфекционного генеза);

— нарушения усвоения пищи (состояния после резекции желудка или тонкой кишки);

— для улучшения переваривания пищи для лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации, при синдроме Ремхельда /гастрокардиальный синдром/;

— подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Режим дозирования

Пензитал следует принимать внутрь во время или после приема пищи.

Доза (в пересчете на липазу) определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности поджелудочной железы и качества и количества принимаемой пищи.

Взрослым для улучшения переваривания пищи при нормальной функции желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании Пензитал назначают по 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения – от 3 до 7 дней или по назначению врача.

Взрослым при подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости Пензитал назначают по 6000 ЕД (1 таблетка) после обеда за 1 день до процедуры.

Взрослым при нарушении усвоения пищи и заместительной терапии Пензитал назначают по 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. При изменении состава диеты, в зависимости от вида принимаемой пищи, дополнительно возможно принять 12000-24000 ЕД (2-4 таблетки). В этом случае 1 таблетку принимают до еды, остальные – во время еды.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 24000 ЕД (4 таблетки); максимальная суточная доза для взрослых составляет
15000-20000 ЕД/кг массы тела.

Для детей старше 6 лет доза определяется индивидуально. Средняя суточная доза составляет 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки), разделенная на каждый прием пищи. Под врачебным контролем доза может быть увеличена до 12000-24000 ЕД в сутки (2-4 таблетки).

Максимальная разовая доза для детей старше 6 лет составляет 6000 ЕД, суточная доза для детей старше 6 лет не должна превышать 24000 ЕД.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.). При этом жидкость (если используются фруктовый сок или жидкий йогурт вместо воды) должна быть кислой, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5,5).

Побочное действие

Диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы), аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд).

Возможно: гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах), развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы, возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Вопрос о назначении Пензитала детям старше 6 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Особые указания

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.

Применение в педиатрии

Вопрос о назначении Пензитала детям старше 6 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциальноопасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор, фиброзная колонопатия.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение блокаторов H2-гистаминовых рецепторов и ингибиторов протонной помпы может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения - 3 года.