Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФАРМАТЕКС (PHARMATEX)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, (Франция)
Активное вещество: бензалкония хлорид
Клинико-фармакологическая группа: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем вагинальный 1.2% (12 мг/1 г): туба 72 г в компл. с аппликатором-дозатором
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009586 от 10.01.2011 - Действующее

Крем вагинальный 1.2% белого цвета, с ароматом лаванды.

100 г
бензалкония хлорида 50% раствор 2.4 г,
 что соответствует содержанию бензалкония хлорида 1.2 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63), натрия гидрофосфата додекагидрат, масло лавандового эссенция, вода очищенная.

72 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором (или без него) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска суппозитории вагин. 18.9 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009549 от 15.12.2010 - Действующее

Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрической формы, с конусообразным концом.

1 супп.
бензалкония хлорида 50% раствор 37.8 мг,
 соответствует содержанию бензалкония хлорида 18.9 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, глицериды твердые полусинтетические (типа Witepsol S51).

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФАРМАТЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антисептическое и контрацептивное местное (сперматоцидное) действие.

In vitro препарат эффективен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса, вируса иммунодефицита человека, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.

Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в том числе на палочку Додерляйна.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания к применению

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);

— в период после родов и во время кормления грудью;

— после прерывания беременности;

— в период, предшествующий менопаузе;

— при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

— при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВС).

Режим дозирования

Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Таблетки вагинальные

Вводить во влагалище.

В положении лежа таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 3 ч. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза: 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные

Вводить во влагалище.

В положении лежа суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на один половой акт.

Крем вагинальный

Только для интравагинального применения.

Установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить его от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. Разовая доза: одна порция крема рассчитана на один половой акт.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд); контактный дерматит.

В случае их возникновения прекратить применение Фарматекса.

Противопоказания к применению

— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;

любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

— кольпит;

изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было.

Особые указания

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

— Применять систематически перед каждым половым актом.

— Вводить суппозиторий или таблетку как можно глубже во влагалище, предпочтительно в положении лежа.

— Подождать полного растворения суппозитория во влагалище в течение не менее 5 минут или не менее 10 минут для таблетки, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено.

— Обязательно вводить новый суппозиторий/таблетку перед каждым повторным половым актом.

— Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2-х ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

— Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.

— С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.

— Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении.

— В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально.

Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности суппозиториев вагинальных и крема вагинального - 3 года, срок годности таблеток вагинальных - 2 года.