Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФАРМАТЕКС (PHARMATEX)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, (Франция)
Активное вещество: бензалкония хлорид
Клинико-фармакологическая группа: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. вагинальные 20 мг: 12 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003517 от 02.03.2011 - Действующее

Таблетки вагинальные белого цвета, круглые, с отверстием в центре.

1 таб.
бензалкония хлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000.

12 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФАРМАТЕКС создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.

In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Clamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus.

Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания к применению

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);

— в период после родов и во время кормления грудью;

— в период, предшествующий менопаузе;

— при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

— при постоянном использовании пероральной контрацепции в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства).

Режим дозирования

Вводить во влагалище.

В положении лежа таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 3 ч. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной субъективной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Побочное действие

— аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд);

— контактный дерматит.

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;

— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

— кольпит;

изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь.

Есть вероятность проникновения действующего вещества в очень малых количествах в грудное молоко, без неблагоприятных последствий. Кормление грудью не предоставляет никакой опасности.

Особые указания

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

- Применять систематически перед каждым половым актом.

- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2-х ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

- Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х ч после полового акта.

- С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.

- Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении.

- В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивирует препарат.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.