Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПИЛОТИМ (PILOTIM)

Владелец регистрационного удостоверения: ROMPHARM COMPANY, S.R.L. (Румыния)
Представительство: РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
Активные вещества: пилокарпин + тимолол
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капли глазные 2.5 мг+10 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010817 от 20.02.2008 - Аннулированное

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
тимолола малеат 3.4 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг
пилокарпина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, лимонная кислота, натрия цитрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПИЛОТИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный антиглаукомный препарат.

Пилокарпин – м-холиномиметик, при местном применении вызывает сокращение гладкой мускулатуры круговой мышцы радужной оболочки глаза и цилиарной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры глаза, изменению конфигурации трабекулярной зоны. Это способствует усилению оттока внутриглазной жидкости из передней камеры глаза и уменьшению внутриглазного давления.

Тимолола малеат – бета-адреноблокатор, предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на β-адренорецепторы. Предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с β2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшая продукцию водянистой влаги снижает внутриглазное давление.

Пилокарпин и тимолол при комбинации в одном препарате взаимно усиливают действие друг друга.

После однократного применения разовой дозы препарата Пилотим внутриглазное давление начинает уменьшаться через 30 мин, максимальный эффект обычно достигается через 2 ч, действие препарата сохраняется в течение 20 ч.

Фармакокинетика

Пилокарпин

Всасывание

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия. Время достижения Cmax во внутриглазной жидкости - 30 мин.

Распределение и выведение

Задерживается в тканях глаза, что продлевает его T1/2, который составляет - 1.5-2.5 ч. Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.

Тимолол

Всасывание

После инстилляции глазных капель время достижения Cmax тимолола во влаге передней камеры глаза - 1-2 ч. Тимолол попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2D6. Выведение метаболитов - почками.

Показания к применению

— открытоугольная и закрытоугольная глаукома;

— глаукома, связанная с афакией;

— вторичная глаукома;

— повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде;

— глаукома после операции по поводу катаракты;

— выраженное повышение внутриглазного давления с риском поражения глаза (в т.ч. в составе комбинированной антиглаукомной терапии).

Режим дозирования

Доза препарата устанавливается индивидуально. Назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут. После достижения стабильного удовлетворительного уровня внутриглазного давления (приблизительно через 4 недели после начала лечения) назначают поддерживающую дозу – по 1 капле в пораженный глаз 1 раз/сут.

Для того чтобы избежать заражения раствора, пробку–капельницу следует содержать вне контакта с любыми поверхностями. После употребления флакон следует герметически закрыть.

Побочное действие

Пилокарпин

Местные реакции: быстро проходящие чувство жжения и боль, спазм цилиарной мышцы, гиперемия конъюнктивы, индуцированная миопия (эти реакции чаще наблюдаются у лиц молодого возраста в начале лечения), снижение остроты зрения при недостаточном освещении, вследствие миоза; редко - ригидность радужки.

Системные эффекты (встречаются редко): тошнота, артериальная гипотензия, головная боль, гиперемия слизистой оболочки носа.

Тимолола малеат

Местные реакции: анестезия роговицы, точечный кератит.

Системные эффекты (встречаются крайне редко): нарушения проходимости дыхательных путей вплоть до развития бронхоспазма, явления хронической сердечной недостаточности, аритмия, галлюцинации, спутанность сознания.

Противопоказания к применению

— острый ирит;

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

— острое или хроническое обструктивное заболевание легких;

— синусовая брадикардия;

— AV-блокада II и III степени;

— сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— новорожденные и недоношенные дети;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не было проведено достаточно адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин.

Применение Пилотима при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Препарат назначают пациентам практически при всех формах глаукомы.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с цереброваскулярными нарушениями, при гипогликемии, перед операцией под общим наркозом.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным, получающим бета-адреноблокаторы внутрь.

Оценку эффективности действия препарата следует проводить приблизительно через 4 недели после начала лечения.

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

В период применения препарата может ухудшаться темновая адаптация. Пациент должен быть предупрежден об опасности передвижения в темноте.

Использование в педиатрии

Клинические испытания безопасности и эффективности применения Пилотима у детей не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение Пилотима не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Ограничить деятельность, связанную с риском при плохом освещении.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая терапия. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина – при гипотензии; сердечных гликозидов, мочегонных препаратов – при возникновении острой сердечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При применении Пилотима одновременно с бета-адреноблокаторами для приема внутрь происходит усиление фармакологического действия бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении препарата Пилотим с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила возможны нарушения AV проводимости, развитие левожелудочковой недостаточности, артериальная гипотензия.

При одновременном применении Пилотима с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение с эпинефринами может иногда приводить к мидриазу.

Одновременное применение с хинидином может привести к повышенному системному бета-адреноблокирующему эффекту (например, снижение сердечного ритма).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности в закрытой оригинальной упаковке - 2 года.

После вскрытия флакона срок годности - 4 недели.