Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПИРАЦЕТАМ (PIRACETAM)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: пирацетам
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 0.4 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012889 от 11.04.2014 - Действующее

Капсулы желтого цвета, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
пирацетам 0.4 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.

Состав капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрий лаурилсульфат, вода очищенная, красители Е 171, Е 110, Е 104.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПИРАЦЕТАМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Оптимизирует обменные процессы мозга, оказывает защитное действие при церебральной гипоксии. Улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга и микроциркуляцию (без расширения сосудов). Блокирует агрегацию тромбоцитов, эритроцитов, снижает вязкость крови, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды. Повышает устойчивость центральной нервной системы к неблагоприятным воздействиям, облегчает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает интегративную деятельность мозга. Способствует улучшению памяти, облегчает процесс обучения, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает уровень бодрствования, увеличивает умственную работоспособность, способность к адаптации, облегчает социальную реабилитацию. Оказывает стресс-протекторное действие.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после приема.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Период полувыведения из организма составляет 4-5 ч, выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению

— психоорганические расстройства, в частности у пожилых пациентов, проявляющиеся снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера;

— последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;

— синдром абстиненции и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;

— период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга;

— головокружение и связанные с ним расстройства равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения);

— кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии.

Режим дозирования

Применяют внутрь, за 30 мин перед приемом пищи.

Пирацетам назначают по 0,4 г (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 0,4 г (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

В некоторых случаях суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально, исходя из клинической эффективности и переносимости препарата.

Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочное действие

Головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, нарушение сна, головная боль, гиперкинезия, аллергические реакции, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, сексуальное возбуждение, снижение аппетита, тошнота, боли в животе, запоры или диарея, повышение или снижение артериального давления, увеличение массы тела.

У больных пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона;

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— болезнь Гентингтона;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При болезнях печени следует определять лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью применять при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при нарушениях функции почек.

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов
У больных пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени - лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек, нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Препарат малотоксичен и не вызывает острого отравления даже при приеме больших доз.

Лекарственное взаимодействие

Пирацетам усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков, антидепрессантов, ряда других психотропных и стимулирующих препаратов, антиангинальных препаратов (у пожилых пациентов), непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, усиливающих мозговое кровообращение.

Пирацетам ослабляет действие противосудорожных препаратов.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года.