Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПОЛВЕРТИК (POLVERTIC) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 16 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016518 от 12.08.2010 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с выдавленной надписью "B16" на одной стороне и риской на другой.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 24 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016519 от 12.08.2010 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 8 мг: 30, 50, 100 или 120 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016517 от 12.08.2010 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с выдавленной надписью "B8" на одной стороне.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПОЛВЕРТИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Полвертик проявляет агонистическое действие в отношении гистаминовых Н1-рецепторов в периферических сосудах. Это было доказано исследованиями у людей, в которых вазодилатирующий эффект бетагистина исчезал после введения дифенгидрамина, являющегося антагонистом гистамина. Полвертик оказывает минимальное действие на выделение желудочной кислоты и реакции, при которых посредником является гистаминовый Н2-рецептор.

Механизм действия Полвертика при болезни Меньера неясен. Эффективность Полвертика при лечении головокружения может быть результатом его способности модифицировать кровообращение во внутреннем ухе либо непосредственного влияния на нейроны в преддверных ядрах.

Прием разовой дозы Полвертика до 32 мг у здоровых лиц приводит к торможению индуцированного нистагма с максимальным эффектом спустя 3-4 ч с момента введения. Более высокие дозы проявляют большую эффективность в сокращении продолжительности нистагма.

Полвертик увеличивает пропускную способность эпителия легких у людей. Это было доказано в результате наблюдения сокращенного времени клиренса радиоактивного индикатора, попадающего из легких в кровь. Торможение этого действия осуществляется за счет предварительного перорального приема терфенадина - блокатора гистаминовых Н1-рецепторов.

Гистамин оказывает положительное инотропное действие на сердце. Не было доказано увеличение ударного объема сердца при применении Полвертика, зато его сосудорасширяющее действие может вызывать у некоторых пациентов небольшое снижение АД.

У людей Полвертик оказывает незначительное действие на железы внешней секреции.

Фармакокинетика

Всасывание

В случае приема внутрь концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Ввиду этого оценка фармакокинетических свойств лекарства основана на определении в плазме концентрации 2-пиридилуксусной кислоты.

Бетагистин после приема внутрь всасывается полностью. При приеме натощак бетагистина, меченого 14С, Cmax в плазме крови отмечается через 60 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови слабое или отсутствует.

Метаболизм и выведение

Бетагистин подвергается метаболизму в печени. Выделение с желчью не играет существенной роли в элиминации препарата или какого-либо из его метаболитов. Доказательства пресистемного метаболизма отсутствуют.

Около 80-90% введенной дозы выделяется с мочой (85-90% радиоактивности, связанной с введением дозы 8 мг, регенерируется в моче спустя 56 ч). Максимальная скорость выделения наблюдается через 2 ч после введения.

Показания к применению

— болезнь Меньера;

— головокружение, шум в ушах, потеря слуха и тошнота.

Режим дозирования

Для взрослых (в т.ч. пожилых пациентов) начальная доза составляет 8-16 мг 3 раза/сут, во время еды. Поддерживающая доза составляет 24-48 мг/сут.

Дозу можно подобрать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Иногда улучшение наблюдается лишь через несколько недель лечения.

Продолжительность лечения устанавливает врач.

Побочное действие

Редко (≥ 1/10 000 дo < 1/1000): нарушения со стороны ЖКТ, тошнота, диспепсия.

Очень редко (< 1/10 000): нарушение иммунитета, кожная сыпь, кожный зуд.

Частота не установлена: головная боль, иногда сонливость.

Противопоказания к применению

— феохромоцитома;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

Рекомендуется осторожность при назначении Полвертика пациентам с пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе в связи с возможными диспептическими расстройствами, которые могут возникать при приеме бетагистина.

Следует соблюдать осторожность при назначении Полвертика пациентам с бронхиальной астмой.

Осторожность следует соблюдать при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, т.к. это может привести к усилению болезненных симптомов.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным АД.

Нельзя назначать Полвертик пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Имеются немногочисленные сообщения о сонливости, связанной с применением бетагистина. Следует сообщить пациенту, что в случае возникновения таких симптомов, он должен избегать занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (вождение транспортных средств или обслуживание машин).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, атаксия и судороги (в случае высоких доз).

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Подтвержденные случаи тяжелого лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Имеются сообщения, описывающие взаимодействие с этанолом и комбинированным препаратом, содержащим пириметамин и дапсон, а также усиления воздействия бетагистина сальбутамолом.

Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, теоретически взаимодействие с антигистаминными препаратами возможно, но до сих пор оно не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.