Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ

ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка


ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ
Препарат отпускается по рецепту спрей назальный: фл. 15 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019079 от 18.07.2012 - Действующее

Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 мл
неомицина сульфат 10 мг (6.5 тыс.ЕД)
полимиксина B сульфат 10 тыс.ЕД
дексаметазона натрия метасульфобензоат 250 мкг
фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.

Неомицин и полимиксин В оказывают антибактериальное действие. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксина В сульфат оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. Не действует на кокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гоно- и менингококки) и анаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, на возбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы.

Неомицин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Escherichia coli и другие). Резистентен в отношении микоплазмы, синегнойной палочки, стрептококков, анаэробных микроорганизмов.

Дексаметазон является глюкокортикостероидом, при местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы и обладает сосудосуживающим свойством. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местном применении данные по фармакокинетике не представлены.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа:

— острый и хронический ринит;

— синуситы.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Детям старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Продолжительность лечения 5-10 дней.

При применении препарата следует запрокинуть голову назад и, держа флакон вертикально, нажимать его для впрыскивания.

Побочное действие

Местные реакции: синдром назальной сухости, кожные проявления аллергической реакции.

Общие реакции: при длительном применении или в больших дозах - головная боль, бессонница, увеличение АД, учащенное сердцебиение, дрожь, бледность кожи, местная или системная гиперчувствительность и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, вызванная систематическим применением этих антибиотиков.

Противопоказания к применению

— подозрение на закрытоугольную глаукому;

— подозрение на задержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями;

— назальная локализация таких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к парабенам или аминогликозидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Полидекса с фенилэфрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Препарат не следует глотать. Его не применяют для промывания придаточных пазух носа.

Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Наличие кортикостероида не предотвращает местные аллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.

При присутствии соответствующих общих клинических симптомов должен быть рассмотрен систематический курс лечения.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Следует иметь в виду, что препарат содержит дексаметазон, который могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, обусловленное содержанием фенилэфрина

Нерекомендуемые сочетания препаратов

Бромокриптин повышает риск вазоконстрикции и/или гипертензивного криза.

Гуанетидин и препараты группы гуанетидина повышают гипертензивный эффект фенилэфрина из-за снижения симпатического тонуса, возможен длительный мидриаз.

Неселективные ингибиторы МАО могут вызвать гипертензивный криз (подавление аминов метаболизма).

Сочетания препаратов, требующие предосторожностей при одновременном применении

Селективные ингибиторы МАО (толоксатон и моклобемид) – данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют, однако, по аналогии с неселективными ингибиторами МАО, врачу следует быть осторожным и назначать препарат, содержащий фенилэфрин только в тех случаях, когда для лечения требуется препарат только этой группы, а пациент должен строго соблюдать установленную дозу.

Лекарственное взаимодействие, обусловленное содержанием дексаметазона

Нерекомендуемые сочетания препаратов

Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа "пируэт" (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии.

Сочетания препаратов, требующие предосторожностей при одновременном применении

Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты уменьшают салицилемию во время лечения кортикостероидами и усиливают риск передозировки салициловой кислоты после его отмены, в связи с увеличением выделения салицилатов из организма кортикостероидами. Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов при одновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.

Аминоглутетимид снижает эффективность дексаметазона в связи с увеличением его печеночного метаболизма. Необходимо подобрать правильную дозировку дексаметазона.

Антиаритмические препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа "пируэт" (амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол) - для предотвращения гипокалиемии необходимо контролировать интервал QT. При желудочковой тахикардии типа "пируэт" не рекомендуется применение антиаритмиков.

Пероральные антикоагулянты усиливают риск кровоизлияния, присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении (более 10 дней). При оправданном сочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8-й день, затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.

Другие гипокалиемические средства (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В) увеличивают риск гипокалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в крови.

Производные наперстянки - гипокалиемия усиливает токсическое действие производных наперстянки. Необходимо контролировать уровень калия в крови.

Гепарин при парентеральном применении увеличивает риск кровоизлияния, присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении, превышающем 10 дней. Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.

Индукторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) снижают уровень плазмы крови и эффективность кортикостероидов из-за увеличения печеночного метаболизма. Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и при трансплантации. Необходим клинический и биологический контроль, регулирование дозы кортикостероидов при одновременном применении препаратов и после отмены индуктора микросомальных ферментов печени.

Инсулин, метформин, гипогликемические сульфамиды увеличивают гликемию, иногда в сопровождении с кетозом. Необходим постоянный контроль показателей крови и мочи, особенно в начале лечения, а также подбор оптимальной дозировки противодиабетического препарата во время кортикостероидного лечения и после его отмены.

Изониазид снижает концентрацию изониазида в плазме крови из-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикоидов. Необходим клинический и биологический контроль состояния пациента.

Антациды (магний, алюминий и кальциевые соли, оксиды и гидроксиды) (описано для преднизолона, дексаметазона) способствуют уменьшению дигестивной абсорбции глюкокортикоидов.

Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание

Антигипертензивные средства - одновременное применение способствует снижению антигипертензивного действия.

Ослабленные живые вакцины - повышают риск развития системного заболевания, возможен летальный исход. Этот риск возрастает у пациентов с ослабленным основным заболеванием иммунитетом. В этом случае необходимо использовать неактивные вакцины, если таковые существуют (полиомиелит).

Празиквантел - возможно уменьшение концентрации празиквантела в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.