Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПРЕНЕССА® КУ-ТАБ® (PRENESSA CU-TAB)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА Казахстан ТОО
Активное вещество: периндоприл
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. д/рассасывания 4 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020227 от 10.12.2013 - Действующее

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин 4 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла 3.338 мг

Вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат, гипромеллоза 6cP, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, маннитол, аспартам, тауматин 10%, ароматизатор мяты перечной, ароматизатор мяты колосовой, кросповидон типа А, натрия стеарилфумарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. д/рассасывания 8 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020228 от 10.12.2013 - Действующее

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин 8 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла 6.676 мг

Вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат, гипромеллоза 6cP, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, маннитол, аспартам, тауматин 10%, ароматизатор мяты перечной, ароматизатор мяты колосовой, кросповидон типа А, натрия стеарилфумарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПРЕНЕССА® КУ-ТАБ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, который конвертирует ангиотензин I в ангиотензин II, что устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона.

Пренесса® Ку-таб® эффективен при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; снижает систолическое и диастолическое АД (в положении лежа и стоя), уменьшает ОПСС, что приводит к системному снижению АД. При этом периферический кровоток увеличивается, однако ЧСС не возрастает. Почечный кровоток, как правило, увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не меняется.

После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4-6 ч и продолжается, как минимум, 24 ч. Остаточный эффект составляет 87-100 % от максималього эффекта. Снижение АД происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прекращение приема препарата не влияет на эффект.

Пренесса® Ку-таб® уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Подтверждено, что периндоприл обладает сосудорасширяющим эффектов, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение среда/просвет мелких артерий.

Дополнительная терапия тиазидными диуретиками усиливает эффект. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков приводит также к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Пренесса® Ку-таб® снижает работу сердца за счет уменьшения пред- и пост нагрузки.

Исследования с участием пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали:

- снижение давления наполнения в правом и левом желудочках;

- снижение ОПСС;

- повышение сердечного индекса и сердечного выброса.

Применение периндоприла в начальной дозе 2 мг у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней тяжести не вызывало существенного снижения АД после приема первой дозы.

Клиническая эффективность и безопасность

Подтверждено, что периндоприл при монотерапии или в комбинации с диуретиком у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиториые ишемические эпизоды в последние 5 лет) понижает систолическое и диастолическое артериальное давление, в среднем, на 9.0/4.0 мм рт.ст. Также у пациентов, получавших лечение периндоприлом, снижен риск возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической этиологии) порядка на 28%. Кроме того, снижается риск развития:

- фатальных или приводящих к инвалидности инсультов (на 33%);

- основных сердечно-сосудистых осложнений (смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт) (на 26%);

- деменции, связанной с инсультом (45%);

- серьезного ухудшения когнитивных функций (34%);

- основных коронарных событий, в т.ч. нефатального инфаркта миокарда и смертности от ИБС (26%).

Терапевтические преимущества наблюдаются как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным АД, независимо от возраста, пола, наличия сахарного диабета и типа инсульта. Установлено, что активная терапия в течение 5 лет позволяет избежать развития одного инсульта на 23 пациента и одного значительного сердечно-сосудистого осложнения на 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ИБС

У пациентов с признаками ИБС без клинических симптомов сердечной недостаточности, получавших лечение периндоприлом дополнительно к обычной терапии, включая ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-адреноблокаторы, приводит к значительному абсолютному снижению первичной конечной точки (сердечно сосудистая смертность, нефатальные инфаркты миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9% (снижение относительного риска на 20%). У пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе в первичной конечной точке абсолютный риск снижается на 2.2%, (относительный риск - на 22.4%).

Фармакокинетика

Таблетки для рассасывания Пренесса® Ку-таб® могут быть использованы в качестве альтернативы таблеткам Пренесса®

Всасывание

После перорального применения, периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения периндоприла составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принятого периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препа рата. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3-4 часов.

Одновременный прием пищи несколько замедляет преобразование периндо прила в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность. Периндоприл следует принимать перорально однократно в сутки, перед завтраком. Продемонстрирована линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме крови.

Распределение

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизитель но 0.2 л/кг. Связывание с белками незначительное (с АКФ связывается < 20 % периндоприлата), но зависит от концентрации.

Выведение

Периндоприлат выводится с мочой и период полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 ч, равновесная концентрация достигается на протяже нии 4 дней.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью выведение периндоприлата снижается.

При нарушении функции почек рекомендуют корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (клиренса креатинина).

Периндоприлат выводится путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин. При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс исходного вещества уменьшается вдвое, однако количество образовавшегося периндоприлата не изменяется, таким образом при этом заболевании дозу препарата можно не менять.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (симптоматическая);

— ИБС: стабильная стенокардия, постинфарктный кардиосклероз;

— состояние после реваскуляризации: ангиопластика, стентирование коронарной артерии и аортокоронарное шунтирование;

— профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, инсультом или транзиторной церебральной ишемической атакой в анамнезе.

Режим дозирования

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния пациента и значений АД.

При назначении периндоприла в дозе 2 мг в начале лечения следует применять препарат Пренесса® таблетки 2 мг в связи с отсутствием указанной дозировки для препарата Пренесса® Ку-таб®.

Способ применения

Таблетку для рассасывания Пренесса® Ку-таб® следует принимать 1 раз/сут, перед завтраком.

Таблетку для рассасывания следует положить в рот на язык, где она быстро будет рассасываться со слюной, что позволяет легко проглотить препарат. Таблетки Пренесса® Ку-таб® можно принимать с жидкостью или без.

Удаление неповрежденной таблетки для рассасывания изо рта трудно, поскольку она хрупкая. Таблетку следует принимать сразу же после открытия блистера.

Таблетки для рассасывания Пренесса® Ку-таб® могут быть использованы в качестве альтернативы таблеткам Пренесса® у пациентов, которые испытывают трудности при проглатывании таблеток.

Артериальная гипертензия

Пренесса® Ку-таб® можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз/сут, утром. У пациентов с достаточно активированной РААС (в частности, с реноваскулярной гипертензией, с уменьшением ОЦК и/или солей, с сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение АД после приема первой дозы препарата. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг и начало лечения должно проводиться под наблюдением врача.

Через 1 месяц лечения доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз/сут.

В начале лечения периндоприлом, особенно у пациентов, получающих диуретики, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует с осторожностью назначать препарат в таких случаях, т.к. у данных пациентов возможно уменьшение ОЦК и/или солей. По возможности следует отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом.

Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя отменять терапию диуретиками, лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в зависимости от ответной реакции АД. При необходимости, терапия диуретиками может быть возобновлена.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза периндоприла составляет 2 мг, доза может быть постепенно увеличена до 4 мг, и при необходимости, по истечении месяца - до 8 мг в зависимости от функции почек.

Хроническая сердечная недостаточность

Препарат Пренесса® Ку-таб® в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокатором, рекомендуется применять под тщательным медицинским наблюдением с рекомендуемой начальной дозой 2 мг, принимаемой в первой половине дня. При хорошей переносимости, через 2 недели дозу можно увеличить до 4 мг 1 раз/сут. Коррекция дозы проводится на основании клинической реакции каждого пациента.

При тяжелой форме сердечной недостаточности и у пациентов с повышенным риском (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к электролитным нарушениям, пациенты, получающие одновременное лечение диуретиками и/или вазодилатирующими препаратами) лечение следует начинать под тщательным контролем. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии (пациентам с дефицитом соли, с гипонатриемией или без, пациентам с гиповолемией или пациентам, получавшим длительную терапию диуретиками) необходимо скорректировать эти состояния, по возможности, до начала лечения периндоприлом. Как до, так и во время лечения периндоприлом, следует тщательно контролировать АД, функцию почек и уровень калия в плазме крови.

Профилактика повторного инсульта

Начальная доза периндоприла у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе составляет 2 мг/сут. После 2 недель дозу необходимо увеличить до 4 мг/сут и применять в течение еще 2 недель до назначения индапамида.

Лечение можно начинать в любое время, от 2 недель до нескольких лет после первого инсульта.

Стабильная ИБС

Препарат Пренесса® Ку-таб® следует назначать в дозе 4 мг 1 раз/сут в течение 2 недель, затем увеличить до 8 мг 1 раз/сут, в зависимости от функции почек и при условии, что доза 4 мг хорошо переносится. Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в дозе 2 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем на следующей неделе в дозе 4 мг 1 раз/сут и далее - до 8 мг 1 раз/сут, в зависимости от функции почек. Дозу следует увеличивать, только при хорошей переносимости предыдущих более низких доз препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата зависит от КК: рекомендуемая доза при КК≥60 мл/мин не должна превышать 4 мг/сут, при КК 30-60 мл/мин - 2 мг/сут и при КК 15-30 мл/мин - 2 мг через день.

Рекомендуемая доза для пациентов на гемодиализе (КК <15 мл/мин) составляет 2 мг в день диализа, назначаемая после процедуры диализа. Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин.

При назначении пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Часто (от ≥1/100, до <1/10): головная боль, головокружение, парестезии; нарушения зрения, шум в ушах; артериальная гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией; кашель, одышка; тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запоры; сыпь, зуд; мышечные судороги; астения.

Нечасто (от ≥1/1000, до <1/100): нарушения сна или настроения; бронхоспазм; сухость во рту; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница; почечная недостаточность, импотенция; потливость.

Очень редко (<1/10 000): снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия (у некоторых пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); спутанность сознания; инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие
выраженной гипотензии у пациентов высокого риска, аритмии, стенокардия; ринит, эозинофильная пневмония; гепатит (цитолитический или холестатический); многоформная эритема; острая почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевины в крови и креатинина плазмы; гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой хронической сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией; повышение уровня ферментов печени и билирубина в сыворотке.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к периндоприлу, другим ингибиторам АПФ и вспомогательным компонентам препарата;

— ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— период лактации;

— фенилкетонурия (в связи с содержанием аспартама).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Пренесса® Ку-таб® противопоказан при беременности в период лактации (грудного вскармливания).

Если продолжение терапии ингибитором АПФ считается необходимым, то при планируемой беременности следует перевести пациентку на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для применения при беременности.

При установлении беременности во время лечения ингибиторами АПФ, следует немедленно прекратить прием препарата, и при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применяется пожилыми пациентами
Применение у детей
Противопоказан для детей
Особые указания

Cтабильная ИБС

В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии периндоприлом, следует провести тщательный анализ соотношения польза/риск до продолжения лечения.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных с неосложненной формой артериальной гипертензии и, возможно, развивается у пациентов с уменьшенным ОЦК вследствие терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается у больных с симптоматической сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто это отмечается у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, при гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии, следует начинать лечение и корректировать дозы под тщательным медицинским контролем.

Подобный подход также применяется у больных с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо перевести в положение лежа на спине, и, при необходимости, следует в/в ввести физиологический раствора. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием к последующему приему препаратам в дозах, которые обычно не вызывают осложнений, если АД повысилось после увеличения объема жидкости.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным АД прием периндоприла может привести к еще более сильному снижению системного АД. Данный эффект можно предполагать, и он не является причиной прекращения лечения. Если же артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, то может потребоваться снижение дозы или прекращение приема периндоприла.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Нарушение функция почек

В случаях нарушения функции почек (КК <60 мл/мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от КК, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, появляющаяся вследствие лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему усилению нарушения функции почек. Как сообщалось, в этой ситуации острая почечная недостаточность, обычно, обратима.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки, получавших лечение ингибиторами АПФ, было отмечено повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, которые, как правило, обратимы после прекращения терапии. Это наиболее вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. При реноваскулярной артериальной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. Поскольку лечение диуретиками может быть фактором, способствующим вышеуказанному, в течение первых нескольких недель терапии псриндоприлом необходимо прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией с невидимыми признаками ранее имевшейся болезни сосудов почек, появлялись увеличения уровней мочевины крови и креатинина в плазме крови, как правило, незначительные и преходящие, особенно когда периндоприл принимался одновременно с диуретиками. Такое явление более вероятно у пациентов с ранее имевшейся почечной недостаточностью. В этом случае могут потребоваться снижение дозы и/или прекращение приема диуретиков и/или периндоприла.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Сообщалось о случаях возникновения анафилактоидных реакций у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время проведения гемодиализа с использованием высокопроточных полиакриловых мембран. У таких пациентов следует применять другой тип диализных мембран или назначать другой класс антигипертензивных препаратов.

Трансплантация почек

Данные о применении периндоприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл, имеются редкие сообщения о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любой период лечения. В таких случаях необходимо срочно прекратить прием препарата и установить необходимое наблюдение за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек распространяется только в области лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения, хотя антигистаминные препараты уменьшают выраженность симптомов.

Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию, которая включает введение раствора эпинефрина (адреналина), и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не был связан с приемом ингибиторов АПФ, могут иметь повышенный риск возникновения аигионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ.

Сообщалось о единичных случаях возникновения ангионевротического отека кишечника у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов отмечали абдоминальную боль (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица, при этом уровень С-1 эстеразы был в пределах нормы. Диагноз ангионевротического отека кишечника был установлен при проведении КТ, или УЗИ, или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Вероятность ангионевротического отека кишечника следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике абдоминальной боли, которая возникает у пациентов во время применения ингибиторов АПФ.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП, при десенсибилизирующей терапии

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время проведения афереза ЛПНП с декстрана сульфатом в редких случаях возникали опасные для жизни анафилактоидные реакции, которых можно избежать, если перед проведением каждого сеанса плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Развитие анафилактоидных реакций во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых) можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ, однако они появляются после неосторожного повторного назначения препарата.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ в редких случаях возможно развитие холестатической желтухи, прогрессирующей до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранупоцитоз/тромбоцитопения/анемия

Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать с большой осторожностью пациентам с коллагенозами, во время терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягчающих факторов, особенно при наличии нарушения функции почек. Сообщалось о случаях развития тяжелых инфекционных заболеваний у некоторых из таких пациентов, в нескольких случаях отмечали резистентность к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов крови, а также необходимо информировать врача о любом проявлении инфекционного заболевания у пациента (например, боль в горле, повышение температуры тела).

Этнические различия

Применение ингибиторов АПФ у темнокожих пациентов приводит к более высокому риску развития ангионевротического отека, чем у других пациентов.

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения.

Кашель

При терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, который проходит после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургическое вмешательство/анестезия

У пациентов, подвергающихся большим хирургическим вмешательствам или анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За день до операции терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, наблюдалось повышение уровня калия в плазме крови. Повышенному риску развития гиперкалиемии подвержены пациенты с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом; пациенты одновременно принимающие калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли; или пациенты, принимающие другие препараты, которые могут привести к гиперкалиемии (например, гепарин). Гиперкалиемей может быть обусловлено возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. При необходимости применения периндоприла в перечисленных ситуациях необходима осторожность и частый контроль уровня калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Вспомогательные вещества

Пренесса® Ку-таб® содержит аспартам (Е951) - источник фенилаланина, который противопоказан пациентам с фенилкетонурией

Пренесса® Ку-таб® содержит сорбитол (Е420). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует назначать данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.

Лечение: в/в введение физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть проведение инфузии ангиотензина II и/ или в/в введение катехоламинов. Периндоприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа. При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать постоянно.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих диуретики особенно, пациенты с дефицитом жидкости и/или солей, возможно чрезмерное снижение АД после начала терапии ингибитором АПФ. Гипотензивный эффект может быть снижен за счет прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости перед началом терапии с низкими и прогрессирующими дозами периндоприла.

Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли может привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Поэтому комбинация периндоприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется. Если одновременное применение назначается в связи с установленной гипокалиемией, необходимо соблюдать осторожность и проводить частый контроль уровня калия в плазме крови.

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и токсичности. Совместное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему повышению риска токсичности лития при применении с ингибиторами АПФ. Одновременное применение периндоприла с литием не рекомендуется, но при необходимости комбинированного лечения, следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительной дозе > 3 г/сут), ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВП) может произойти ослабление антигипертензивного действия. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к увеличению риска нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, а также к увеличению сывороточного калия, особенно у пациентов с уже существующей нарушенной функцией почек. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует принимать необходимое количество жидкости, требуется контроль функции почек в начале совместного лечения, и периодически во время лечения.

При одновременном применении антигипертензивных препаратов и вазодилататоров возможно увеличение гипотензивного действия периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, может привести к дальнейшему снижению АД.

На основании эпидемиологических исследований предполагается, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты), может усиливать гипогликемическое действие с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Периндоприл можно применять в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитиками и бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД.

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При одновременном применении натрия ауротиомалата и ингибиторов АПФ наблюдались редкие случаи нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.