Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПРЕНЕССА® (PRENESSA) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014920 от 16.01.2015 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин 2 мг

Вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014921 от 16.01.2015 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин 4 мг

Вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 8 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014922 от 16.01.2015 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин 8 мг

Вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПРЕНЕССА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. АПФ - киназа, является оксопептидазой, способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот механизм способствует действию ингибитора АПФ, снижающего АД и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата.

Артериальная гипертензия

Препарат Пренесса® эффективен при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; при снижении систолического и диастолического АД (в положении лежа и стоя). Пренесса® уменьшает ОПСС, что приводит к системному снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает. Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется.

После приема однократной дозы максимальное антигипертензивное действие достигается через 4-6 ч и продолжается, как минимум, 24 ч; остаточный эффект составляет 87-100% от максимального эффекта. Снижение АД происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия тиазидными диуретиками усиливает эффект. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки. У пациентов с сердечной недостаточностью Пренесса® снижает давление наполнения в правом и левом желудочках, снижает ОПСС, повышает сердечный индекс и сердечный выброс.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторные ишемические эпизоды в последние 5 лет) Пренесса® способствует снижению риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) на 28%. Также установлено, что периндоприл, в целом, снижает риск развития: фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, (на 33%), сердечно-сосудистых осложнений, таких как смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (на 26%), деменции, связанной с инсультом (на 34%), серьезных ухудшений когнитивных функций (на 45%), основных коронарных событий, в т.ч. нефатального инфаркта миокарда и смертности от ИБС (на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия диабета и типа инсульта. Установлено, что активная терапия в течение 5 лет позволяет избежать развития одного инсульта на 23 пациента и одного значительного сердечно-сосудистого осложнения на 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ИБС

У пациентов с признаками ИБС без клинических признаков сердечной недостаточности, получавших периндоприл в дозе 8 мг 1 раз/сут, дополнительно к обычной терапии (включая ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-адреноблокаторы), наблюдалось значительное абсолютное снижение первичной конечной точки на 1.9% (снижение относительного риска развития на 20%, 95% ДИ [9.4; 28.6] - р<0.001), у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ [12.0; 31.6] - р<0.001) по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Сmах достигается через 1 ч после приема внутрь. Биодоступность периндоприла составляет 65-70%. Поскольку прием с пищей уменьшает переход периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата, периндоприл необходимо принимать один раз утром, перед завтраком.

Распределение

Vd составляет примерно 0.2 л/кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками плазмы крови периндоприлата незначительное, менее 30% и зависит от концентраций. Равновесное состояние достигается в течение 4 дней. Не кумулирует.

Метаболизм

В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата и 5 неактивных метаболитов. Сmах периндоприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Выведение

Выводится почками. T1/2 несвязанной фракции составляет 3-5 ч. Диссоциация периндоприлата из связи с АПФ обуславливает "эффективный" T1/2, равный 25 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено, поэтому рекомендуется уменьшать дозы в зависимости от показателей КК.

Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин, 1.16 мл/сек) и перитонеальном диализе.

Показания к применению

Артериальная гипертензия:

— лечение артериальной гипертензии.

Сердечная недостаточность:

— лечение симптоматической сердечной недостаточности.

ИБС:

— стабильная стенокардия: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и/или реваскуляризацией.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе: инсультом или транзиторной церебральной ишемической атакой.

Режим дозирования

Препарат Пренесса® принимают внутрь 1 раз/сут до еды, утром.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и уровня АД.

Артериальная гипертензия

Периндоприл можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сут, утром.

У пациентов с активированной РААС (в частности, с реноваскулярной гипертензией, с уменьшенным ОЦК и/или низким содержанием соли, с сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией) может наблюдаться чрезмерное снижение АД после первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата Пренесса® составляет 2 мг, и в начале требуется наблюдение врача.

Через 1 месяц лечения доза может быть увеличена до 8 мг/сут.

В начале лечения препаратом Пренесса®, особенно у пациентов, получающих диуретики, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия из-за уменьшения объема межклеточной жидкости и/или соли, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью; по возможности следует отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом. Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя отменять терапию диуретиками, лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг.

Следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в зависимости от ответной реакции АД пациента. При необходимости, терапия диуретиками может быть возобновлена.

Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с дозы 2 мг, которая постепенно может быть увеличена до 4 мг, и при необходимости, по истечении месяца до 8 мг в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Периндоприл, комбинированный с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокатором, рекомендуется применять под тщательным медицинским наблюдением с рекомендуемой начальной дозой 2 мг, принимаемой по утрам. При хорошей переносимости дозу можно увеличить на 2 мг с интервалом не менее 2 недель до 4 мг 1 раз/сут.

Коррекция дозы должна основываться на клинической реакции каждого пациента.

При тяжелой форме сердечной недостаточности и у пациентов с повышенным риском (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к электролитным нарушениям, пациенты, получающих одновременное лечение диуретиками и/или вазодилатирующими препаратами), лечение следует начинать под тщательным контролем.

Пациентам с повышенным риском развития симптоматической гипотензии (пациентам с дефицитом соли, с гипонатриемией или без, пациентам с гиповолемией или пациентам, получавшим энергичную терапию диуретиками) необходимо скорректировать эти условия, по возможности, до начала лечения периндоприлом. Как до, так и во время лечения периндоприлом, следует тщательно контролировать уровень АД, функцию почек и уровень калия в плазме крови.

ИБС

При стабильной стенокардии периндоприл следует назначать в дозе 4 мг 1 раз/сут в течение 2 недель, затем увеличить до 8 мг 1 раз/сут, в зависимости от функции почек, и при условии, что доза 4 мг хорошо переносится пациентом.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в дозе 2 мг 1 раз/сут в течение первой недели, затем 4 мг 1 раз/сут на следующей неделе перед увеличением дозы до 8 мг 1 раз/сут, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Дозу следует увеличивать только при хорошей переносимости предыдущих более низких доз препарата.

Профилактика повторного инсульта

Начальная доза периндоприла у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе составляет 2 мг/сут. После 2 недель, дозу необходимо увеличить до 4 мг/сут и применять в течение еще 2 недель до назначения индапамида.

Лечение можно начинать в любое время, от 2 недель до нескольких лет после первого инсульта.

Коррекция дозы при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует устанавливать в зависимости от КК, как указано в таблице.

Таблица. Коррекция дозы при почечной недостаточности

КК (мл/мин) Рекомендуемая доза
≥ 60 4 мг/сут
30-60 мл/мин 2 мг/сут
15-30 мл/мин 2 мг/сут через сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе*, КК<15 2 мг в день диализа

*Диализный клиренс периндоприла составляет 7 мл/мин.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу следует назначать после процедуры диализа.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности

При назначении пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Часто (от ≥1/100 до <1/10): головная боль, головокружение, парестезии; нарушения зрения, шум в ушах; артериальная гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией; кашель, одышка; тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запоры; сыпь, зуд; мышечные судороги; астения.

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): нарушения сна или настроения; бронхоспазм; сухость во рту; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница; почечная недостаточность, импотенция; потливость.

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000): снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения.

Очень редко (<1/10 000), в единичных случаях (не могут быть оценены на основании имеющихся данных): спутанность сознания, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вторичные, по отношению к чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов высокого риска; эозинофильная пневмония, ринит; панкреатит; гепатит (цитолитический или холестатический); многоформная эритема; острая почечная недостаточность; гемолитическая анемия (у некоторых пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Исследования: повышение уровня мочевины в крови и креатинина плазмы; гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией; в редких случаях - повышение уровня ферментов печени и билирубина в сыворотке.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к периндоприлу, другим ингибиторам АПФ и вспомогательным компонентам препарата;

— ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует устанавливать в зависимости от КК.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

ИБС

В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии периндоприлом, следует провести тщательный анализ соотношения польза/риск до продолжения лечения.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ способны вызывать чрезмерное снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненной формой артериальной гипертензии и возникает на фоне уменьшенного ОЦК, из-за терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее и у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто это отмечается у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, при гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии следует начинать лечение и корректировать дозы под тщательным медицинским контролем.

Подобный подход также применяется у пациентов с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо перевести в положение лежа на спине, и, при необходимости, следует ввести в/в физиологический раствор. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием к последующему приему препарата, что, как правило, не сопровождается осложнениями, если АД возросло после увеличения ОЦК.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью, с нормальным или низким АД, прием периндоприла может привести к еще более выраженному снижению системного АД. Данный эффект можно предполагать, и он не является причиной прекращения лечения. Если же артериальная гипотензия становится хронической, то может потребоваться уменьшение дозы или прекращение приема периндоприла.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек (КК<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от КК и реакции больного на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, появляющаяся вследствие лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему усилению нарушения функции почек. Как сообщалось, в этой ситуации острая почечная недостаточность обычно обратима.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки, получавших лечение ингибиторами АПФ, было замечено увеличение концентраций мочевины и креатинина в плазме крови, что, как правило, обратимо после прекращения терапии. Это особенно вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. При реноваскулярной артериальной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. Поскольку лечение диуретическими средствами может быть фактором, способствующим развитию указанных нарушений, в течение первых нескольких недель терапии периндоприлом необходимо прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией и ранее имевшимся заболеванием сосудов почек, протекавшим бессимптомно, наблюдалось, как правило, незначительное и преходящее повышение концентраций мочевины в крови и креатинина в плазме крови, особенно на фоне приема периндоприла одновременно с диуретиками. Такое явление более вероятно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. В этом случае могут потребоваться снижение дозы и/или прекращение приема диуретиков и/или периндоприла.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О появлениях анафилактоидных реакций сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран и одновременно получающих ингибиторы АПФ. У таких пациентов необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа или другого антигипертензивного средства.

Трансплантация почек

Данные о применении периндоприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Редко сообщалось о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл. Подобные реакции могут возникать в любое время на протяжении лечения. В таких случаях лечение периндоприлом необходимо прекратить и принять соответствующие меры для полного устранения симптомов. Для облегчения симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек гортани является опасным для жизни состоянием. Если при отеке языка, голосовой щели или гортани существует угроза обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию, которая включает введение раствора адреналина, и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

Применение ингибиторов АПФ у темнокожих пациентов приводит к более выраженным проявлениям ангионевротического отека, чем у остальных пациентов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, возможен повышенный риск развития ангионевротического отека в случае приема ингибиторов АПФ.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП декстрана сульфатом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых) возможны анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации, однако, они могут появиться после неосторожного повторного назначения препарата.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ в редких случаях возможно развития синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Нейтропения/ агранулоцитоз/ тромбоцитопения/ анемия

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко.

Препарат Пренесса® необходимо с очень большой осторожностью назначать пациентам с коллагенозами, получающим терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Имеются сообщения о спорадических случаях гемолитической анемии у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Расовые различия

При применении ингибиторов АПФ у темнокожих пациентов проявления ангионевротического отека выражены сильнее, чем у остальных пациентов.

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у темнокожих пациентов, чем у остальных, возможно из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения с артериальной гипертензией.

Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может развиться устойчивый, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургическая операция/анестезия

У пациентов, подвергающихся большим хирургическим вмешательствам или анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За день до операции терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, возможно увеличение уровня калия в плазме крови. Повышение риска развития гиперкалиемии имеется у пациентов с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом; у пациентов, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли; у пациентов, получающих другие препараты, которые могут привести к гиперкалиемии (например гепарин). В случае целесообразности одновременного использования периндоприла с любым из перечисленных средств, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Информация о вспомогательных веществах

Таблетки Пренесса® содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует назначать препарат.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена, в связи с чем назначение препарата детям не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием головокружения.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель, электролитные нарушения, почечная недостаточность, шоковое состояние.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение. В/в введение физиологического раствора, промывание желудка адсорбентами и сульфатом натрия в течение 30 мин после приема препарата, инфузии препаратов ангиотензина II и/или катехоламинов. Пациенту следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение, желательно в блоке интенсивной терапии. Следует постоянно контролировать содержание электролитов и креатинина в сыворотке. При необходимости - проведение кардиостимуляции. Периндоприл может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (следует избегать использования полиакрилонитриловых высокопроточных мембран).

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих диуретики, и особенно у пациентов с дефицитом жидкости и/или соли возможно чрезмерное снижение АД после начала терапии ингибитором АПФ. Гипотензивный эффект может быть уменьшен за счет прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости перед началом терапии низкими дозами периндоприла с постепенным их увеличением.

Хотя уровень калия в плазме крови обычно остается в пределах нормы, гиперкалиемия может возникнуть у некоторых пациентов, получающих периндоприл. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли может привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Поэтому комбинация периндоприла с такими препаратами не рекомендуется, но при необходимости одновременного применения требуется осторожность и частый контроль уровня калия в плазме крови.

При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ сообщалось об обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови и токсичности. Совместное применение с тиазидными диуретиками может повысить риск токсичности лития и привести к еще большему риску при применении с ингибиторами АПФ. Одновременное применение периндоприла с литием не рекомендуется, но при необходимости комбинированной терапии следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме крови.

Применение НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе >3 г/сут, может уменьшать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивное действие на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Эти эффекты, как правило, обратимы. В редких случаях развивается острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией).

При одновременном применении антигипертензивных препаратов и вазодилататоров возможно усиление гипотензивного действия. Одновременное применение периндоприла с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, может привести к дальнейшему снижению АД.

При одновременном применении с ингибиторов АПФ и гипогликемических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) возможно усиление гипогликемического действия с риском развития гипогликемии. Гипогликемия чаще возникает в первые недели комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.

Периндоприл можно применять в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитиками и бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

При одновременном применении определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ возможно дальнейшее снижение АД.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.