Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПРЕПЕНЕМ (PREPENEM)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: ХИМФАРМ, АО (Казахстан)
Представительство: ХИМФАРМ АО
Активные вещества: имипенем + циластатин
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы карбапенемов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в введен. 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010367 от 12.11.2010 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до слегка желтоватого цвета.

1 фл.
имипенем 500 мг
циластатин натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат.

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПРЕПЕНЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Препенем - антибиотик с широким спектром действия, состоящий из двух компонентов.

Имипенем - производное тиенамицина - является первым представителем нового класса бета-лактамных антибиотиков - карбапенемов. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.

Имипенем активен в отношении тех грамположительных видов, в отношении которых до этого были активны только бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия.

Циластатин является ингибитором почечной дегидропептидазы и, блокируя метаболизм имипенема в почках, способствует накоплению неизмененного имипенема в моче. Циластатин не обладает антибактериальной активностью и не действует на β-лактамазы, также не изменяет эффекты имипенема.

Спектр действия Препенема включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу группу патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам.

Препенем устойчив к разрушению бактериальной β-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.

Противомикробный спектр Препенема включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.

In vitro Препенем активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ранее Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Legionella spp., Moraxella spp., Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia liquefaciens, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. группы B (в т.ч. Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. группы C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans (включая гемолитические штаммы α и γ); анаэробных грамотрицательных бактерий: Porphiromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides uniformis, Bilophila wadswerthia, Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Veillonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacterium spp., микроаэрофильный стрептококк, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включая Propionibacterium acnes), Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., Mobiluncus spp., Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

К Препенему устойчивы Xanthomonas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia) и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia.

Тесты in vitro показывают, что Препенем действует синергически с антибиотиками из группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.

Эффективность Препенема против столь широкого спектра патогенных микроорганизмов делает его особенно полезным при лечении полимикробных и смешанных аэробных/анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения биодоступность имипенема составляет 98%. Тmax препарата составляет 20 мин, при этом Cmax имипенема - 21-58 мкг/мл, Cmax циластатина - 31-49 мкг/мл. После введения препарата Сmax снижается до 1 мкг/мл и ниже в течение 4-6 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 20% для имипинема, 40% - для циластатина.

Быстро и широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. После в/в введения препарата определяется в следующих тканях и средах организма человека: в стекловидном теле глазного яблока, внутриглазной жидкости, ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, ликворе, соединительной, костной тканях.

Метаболизм и выведение

Имипенем метаболизируется в почках путем гидролиза β-лактамного кольца под действием почечной дегидропептидазы. T1/2 имипенема - 1 ч. Примерно 70% имипенема выводится почками в течение 10 ч. Концентрация антибиотика в моче свыше 10 мкг/мл может сохраняться на протяжении 8 ч после в/в введения. Около 70% циластатина выводится почками в течение 10 ч.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции органов брюшной полости;

— гинекологические инфекции;

— инфекции мочеполовой системы;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— септицемия;

— инфекционный эндокардит;

— смешанные инфекции (в т.ч. вызванные Bacteroides fragilis);

Профилактика послеоперационных инфекций у больных с высокой степенью вероятности их развития.

Препенем не показан для лечения менингита.

Режим дозирования

Препарат следует вводить строго в/в.

Средняя суточная доза Препенема и метод введения определяются в зависимости от степени тяжести инфекции и распределяются на несколько равных приемов с учетом степени чувствительности микроорганизмов, функции почек и массы тела.

В/в путь введения препарата предпочтительнее использовать на начальных этапах терапии бактериального сепсиса, эндокардита или других тяжелых и угрожающих жизни инфекций, в т.ч. инфекций нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае тяжелых осложнений, таких как шок.

Для взрослых средняя терапевтическая доза при в/в инфузии составляет 1-2 г/сут (в расчете на имипенем), разделенная на 3-4 инфузии. Максимальная суточная доза составляет 4 г или 50 мг/кг массы тела в зависимости от того, что меньше. Курс лечения обычно составляет 7-10 дней.

Приведенные ниже дозы указаны на количество имипенема, рассчитаны на массу тела 70 кг и нормальную функцию почек. Для больных с массой тела менее 70 кг следует пропорционально уменьшить дозу.

Таблица 1. Режим дозирования Препенема для в/в инфузий у взрослых пациентов с нормальной функцией почек и массой тела ≥70 кг*.

Степень тяжести инфекции Доза имипенема Интервал между инфузиями Общая суточная доза
Легкая 250 мг 6 ч 1 г
Средняя 500 мг 8 ч 1.5 г
1 г 12 ч 2 г
Тяжелая (высокочувствительные штаммы) 500 мг 6 ч 2 г
Тяжелая и/или угрожающая жизни, вызванная менее чувствительными микроорганизмами (в первую очередь некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa) 1 г 8 ч 3 г
1 г 6 ч 4 г

* У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.

Препенем в дозах ≤500 мг следует вводить в/в в течение 20-30 мин, в дозах >500 мг - в течение 40-60 мин. Больным, у которых наблюдается тошнота во время инфузии, следует уменьшить скорость введения.

Для профилактики послеоперационных инфекций препарат следует вводить в/в в дозе 1 г при вводной анестезии и в дозе 1 г через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, операция на толстой кишке) следует вводить дополнительно по 500 мг через 8 ч и 16 ч после наркоза.

Дозы имипенема для в/в инфузии у больных с нарушением функции почек и массой тела ≥ 70 кг* представлены в таблице 2.

Общая суточная доза имипенема (мг)
из Таблицы 1
Клиренс креатинина (мл/мин)
41-70 21-40 6-20
1 г по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч по 250 мг через 12 ч
1.5 г по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч
2 г по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 12 ч
3 г по 500 мг через 6 ч по 500 мг через 8 ч по 500 мг через 12 ч
4 г по 750 мг через 8 ч по 500 мг через 6 ч по 500 мг через 12 ч

* У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.

Таблица 3. Режим дозирования Препенема для в/в инфузий у взрослых пациентов с массой тела < 70 кг.

Максимальная суточная доза - 1 г:

Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин)
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч по 250 мг через 12 ч
60 по 250 мг через 8 ч по 125 мг через 6 ч по 250 мг через 12 ч по 125 мг через 12 ч
50 по 125 мг через 6 ч по 125 мг через 6 ч по 125 мг через 8 ч по 125 мг через 12 ч
40 по 125 мг через 6 ч по 125 мг через 8 ч по 125 мг через 12 ч по 125 мг через 12 ч
30 по 125 мг через 8 ч по 125 мг через 8 ч по 125 мг через 12 ч по 125 мг через 12 ч

Максимальная суточная доза - 1.5 г:

Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин)
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч
60 по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч
50 по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч по 250 мг через 12 ч
40 по 250 мг через 8 ч по 125 мг через 6 ч по 125 мг через 8 ч по 125 мг через 12 ч
30 по 125 мг через 6 ч по 125 мг через 8 ч по 125 мг через 8 ч по 125 мг через 12 ч

Максимальная суточная доза - 2 г:

Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин)
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 по 500 мг через 6 ч по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 12 ч
60 по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч
50 по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч
40 по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч по 250 мг через 12 ч
30 по 250 мг через 8 ч по 125 мг через 6 ч по 125 мг через 8 ч по 125 мг через 12 ч

Максимальная суточная доза - 3 г:

Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин)
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 по 1 г через 8 ч по 500 мг через 6 ч по 500 мг через 8 ч по 500 мг через 12 ч
60 по 750 мг через 8 ч по 500 мг через 8 ч по 500 мг через 8 ч по 500 мг через 12 ч
50 по 500 мг через 6 ч по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 12 ч
40 по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч
30 по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч

Максимальная суточная доза - 4 г:

Масса тела (кг) Клиренс креатинина (мл/мин)
≥71 41-70 21-40 6-20
≥70 по 1 г через 6 ч по 750 мг через 8 ч по 500 мг через 6 ч по 500 мг через 12 ч
60 по 1 г через 8 ч по 750 мг через 8 ч по 500 мг через 8 ч по 500 мг через 12 ч
50 по 750 мг через 8 ч по 500 мг через 6 ч по 500 мг через 8 ч по 500 мг через 12 ч
40 по 500 мг через 6 ч по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 12 ч
30 по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч

Препенем не следует применять у пациентов с КК 5 мл/мин, за исключением случаев, когда назначено проведение гемодиализа каждые 48 ч. Как имипенем, так и циластатин выводятся из кровообращения во время гемодиализа. Препенем следует назначить после сеанса гемодиализа и через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры. В настоящее время не имеется достаточных данных для того, чтобы дать рекомендации по применению Препенема у больных, находящихся на перитонеальном диализе.

При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования Препенема для пациентов с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин.

Детям старше 3 месяцев при массе тела менее 40 кг препарат назначают в дозе 15 мг/кг через каждые 6 ч; при массе тела 40 кг и более препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Препарат вводят путем в/в инфузии.

Приготовление раствора для в/в инфузии

Во флакон с порошком следует добавить 100 мл растворителя. В качестве растворителя можно использовать изотонический раствор натрия хлорида; 5% водный раствор декстрозы; 10% водный раствор декстрозы; раствор 5% декстрозы и 0.9% натрия хлорида; раствор 5% декстрозы и 0.45% натрия хлорида; раствор 5% декстрозы и 0.225% натрия хлорида; раствор 5% декстрозы и 0.15% калия хлорида; маннитол 5% и 10%. Полученный раствор (концентрация имипенема 5 мг/мл) необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Различия окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата.

Для приготовления раствора Препенема не применяют растворители, содержащие соль молочной кислоты (лактат).

Побочное действие

Местные реакции: флебит, тромбофлебит, боль в месте введения препарата, эритема в месте введения препарата, уплотнение вены в месте введения препарата, инфицирование в месте введения препарата.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, гиперсаливация, пигментация зубов и языка, изжога, боль в горле, боль в животе, диарея, глоссит, гастроэнтерит, геморрагический колит, гепатит в т.ч. фульминантный, печеночная недостаточность, желтуха, повышение сывороточных трансаминаз, билирубина и/или сывороточной ЩФ; редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: энцефалопатия, тремор, спутанность сознания, миоклония, парестезии, вертиго, головная боль, психические расстройства, включая галлюцинации.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон в ушах, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство дискомфорта в груди, сердцебиение, тахикардия, одышка.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, цианоз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, лихорадка, в т.ч. лекарственная, анафилактические реакции; редко - токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, угнетение функции красного ростка костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, увеличение количества базофилов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия/анурия, полиурия, протеинурия, эритроцитурия, лейкоцитурия, цилиндрурия, повышение концентрации билирубина и изменение цвета мочи (безопасно и не должно быть ошибочно принято за гематурию), повышение сывороточной концентрации мочевины и креатинина; редко - острая почечная недостаточность.

Прочие: кандидоз, боль в грудном отделе позвоночника, положительный прямой тест Кумбса, увеличение уровня ЛПНП, снижение сывороточной концентрации натрия и хлора, повышение концентрации калия.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 3 месяцев;

— дети с нарушениями функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/л);

— пациенты с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин;

— одновременный прием с ганцикловиром и пробенецидом;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефалоспоринам.

С осторожностью следует назначать препарата при псевдомембранозном колите, пациентам, имеющим в анамнезе заболевания ЖКТ, пациентам, находящимся на гемодиализе, пациентам с заболеваниями ЦНС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препенем следует использовать при беременности только в том случае, если польза от лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

Имипенем обнаруживается в грудном молоке человека. Если применение Препенема необходимо, то кормление ребенка грудным молоком следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Дозы имипенема для в/в инфузии больным с нарушением функции почек и массой тела 70 кг и более представлены в таблице.

Суточная доза с учетом тяжести инфекции Пересчет суточной дозы в зависимости от КК (мл/мин/1.73 м2)
41-70 21-40 6-20
1 г по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч по 250 мг через 12 ч
1.5 г по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 8 ч по 250 мг через 12 ч
2 г по 500 мг через 8 ч по 250 мг через 6 ч по 250 мг через 12 ч

Препенем не следует применять у пациентов с КК менее 5 мл/мин/1.73 м2, за исключением случаев, когда назначено проведение гемодиализа каждые 48 ч. Как имипенем, так и циластатин выводятся из кровообращения во время гемодиализа. Препенем следует назначить после сеанса гемодиализа и через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры. В настоящее время не имеется достаточных данных для того, чтобы дать рекомендации по применению Препенема у больных, находящихся на перитонеальном диализе.

Особые указания

Препенем обычно хорошо переносится. При проведении контролируемых клинических исследований Препенем показал такую же переносимость, как при использовании цефазолина, цефалотина и цефатоксима. Побочные эффекты редко требуют прекращения терапии и обычно являются умеренными и преходящими; тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.

Препенем успешно применялся для монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, таких как сепсис.

В/в путь введения препарата Препенем предпочтительнее использовать на начальных этапах лечения бактериального сепсиса, эндокардита и других тяжелых или угрожающих жизни инфекций, в том числе инфекций нижних дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае значительных физиологических нарушений, например, шока.

На фоне лечения Препенемом могут развиваться жизнеугрожающие состояния, требующие особого внимания медперсонала и обеспечения возможности оказания неотложной медицинской помощи. К таким состояниям отнесены тяжелые анафилаксия, судороги и тяжелые клинические формы псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, Pseudomonas aeruginosa может достаточно быстро выработать резистентность к Препенему в процессе лечения. Поэтому в процессе лечения инфекций, вызванных синегнойной палочкой, рекомендуется проводить периодические тесты на чувствительность к антибиотику сообразно клинической ситуации.

С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности Препенема в клинической практике препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к имипенему микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

При возникновении у пациента диареи на фоне лечения Препенемом следует прежде всего исключить Clostridium difficile-ассоциированную этиологию, имея в виду описанные в клинической практике поздние (через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии) случаи развития этого осложнения. В случае подозрения/подтверждения Clostridium difficile-ассоциированной диареи, возможно, потребуется отмена Препенема с одновременным назначением терапии для поддержания водно-электролитного баланса, параметров белкового обмена, подавления инфекции Clostridium difficile, а также консультация хирурга.

Побочные эффекты со стороны ЦНС в период приема Препенема чаще наблюдались в тех случаях, когда рекомендованные дозы, зависящие от функции почек и массы тела, были превышены. Подобные расстройства описывались обычно у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или припадками в анамнезе) и/или у пациентов группы риска в связи с нарушениями функции почек, при которых возможно накопление препарата. Следовательно, крайне необходимо строгое соблюдение рекомендованного режима дозирования, особенно у подобных больных. Терапия противосудорожными препаратами должна сохраняться у больных с указаниями на припадки в анамнезе.

Если в процессе терапии возникают центральный тремор, миоклония или припадки, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если она не была назначена ранее. Если симптомы нарушения функции ЦНС сохраняются, дозы Препенема необходимо уменьшить, либо препарат следует отменить.

При подозрении на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.

Больным, находящимся на гемодиализе, особенно с заболеваниями ЦНС, Препенем можно назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск усиления почечной недостаточности.

Учитывая характерные для этой возрастной группы сниженные функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, следует соблюдать осторожность в выборе дозы, придерживаясь нижних границ рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов на фоне лечения препаратом Препенем, следует проявлять особую осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Препарат выводится при проведении гемодиализа, однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Лекарственное взаимодействие

Введение Препенема сопровождается снижением сывороточной концентрации вальпроевой кислоты с ассоциированным риском повышения судорожной активности (зарегистрированные в клинической практике случаи), поэтому в период лечения Препенемом рекомендуется мониторинг сывороточной концентрации вальпроевой кислоты.

Препенем не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное (изолированное) введение с другими антибиотиками (аминогликозидами).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.