Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПРОСТАМОЛ® УНО (PROSTAMOL UNO)

  • Инструкция по применению Простамол® уно
  • Состав препарата Простамол® уно
  • Показания препарата Простамол® уно
  • Условия хранения препарата Простамол® уно
  • Срок годности препарата Простамол® уно
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Активное вещество: сереноя ползучая
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Препараты для лечения урологических заболеваний (G04) > Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (G04C) > Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (G04CX) > Serenoa repens (G04CX02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 320 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014971 от 30.12.2014 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, светонепроницаемые, двухцветные, красно-черные; содержимое капсул - зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

1 капс.
экстракт плодов пальмы сабаля мелкопильчатого (9-11:1) 320 мг

Состав оболочки капсулы: сукцинилированный желатин, глицерол, красители - титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), кошенилевый красный А (Е124).

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПРОСТАМОЛ® УНО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году. Дата обновления: 15.12.2011 г.

Фармакологическое действие

Фитопрепарат, применяемый при функциональных нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Экстракт сабаля мелкопильчатого блокирует связывание дигидротестостерона с рецептором и тем самым тормозит активность 5-α-редуктазы. В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет усиление образования дигидротестостерона. Дигидротестостерон вызывает рост ткани предстательной железы в результате связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. Дигидротестостерон образуется из тестостерона путем активации фермента 5-α-редуктазы.

Другими факторами, которые также могут играть роль в торможении роста предстательной железы являются:

  • торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала;
  • противовоспалительное действие за счет торможения 5-липооксигеназы;
  • торможение пролиферации эпителия предстательной железы;
  • противоотечное действие.

Фармакокинетика

Экстракт плодов сабаля мелкопильчатого быстро всасывается. После приема внутрь Cmax в плазме достигается по истечении приблизительно 1.5 ч.

Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол® Уно.

Показания к применению

  • нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.

Режим дозирования

Простамол® Уно следует принимать по 1 капс. (320 мг) 1 раз/сут после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через 6 недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через 3 месяца.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - ощущение дискомфорта со стороны ЖКТ (тошнота, абдоминальные боли).

Прочие:

  • редко - аллергические реакции на краситель кошениль красная А.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу, красителю кошенили красной А (Е124) или к другим вспомогательным веществам.

Особые указания

Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Простамол® Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту следует регулярно посещать врача, особенно при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Пациента следует предупредить о том, что если на фоне применения препарата жалобы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата Простамол® Уно.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.