Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПРОТИОНАМИД (PROTIONAMIDE) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011278 от 30.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями.

1 таб.
протионамид 250 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, повидон К90, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, пропиленгликоль 400, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е-171), желтый хинолиновый (Е-104).

50 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полиэтиленовые.


Описание лекарственного препарата ПРОТИОНАМИД создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Протионамид является производным тионамида, n-пропил производного этионамида (2-этилтиоизоникотинамид), который, в свою очередь, является производным изоникотиновой кислоты. Действует бактериостатический, блокируя синтез миколевых кислот в составе клеточной стенки микобактерий туберкулеза. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Протионамид показан для лечения туберкулеза у пациентов, резистентных к лечению изониазидом или рифампицином, или при непереносимости других препаратов. Протионамид используется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, к которым пациент восприимчив и это подтверждено результатами тестов на чувствительность.

Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Хотя антимикробная активность их одинакова, протионамид менее токсичен и лучше переносится.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения пика концентрации в плазме крови обычно около 2-3 ч после перорального приема. Протионамид очень хорошо распределяется в тканях и биологических средах организма, включая спинномозговую жидкость. Протионамид подвергается экстенсивной биотрансформации с образованием активного сульфоксид-метаболита, а также других неактивных метаболитов. Менее 1% препарата выводится мочой в неизмененном виде. T1/2 препарата около 1.8 ч.

Показания к применению

— мультирезистентный туберкулез в режимах химиотерапии 2-й линии только в комбинации с другими эффективными препаратами, и при условии, что лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами 1-й линии не эффективно.

Режим дозирования

Принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым при лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендуемая доза протионамида при весе 33-49 кг 500 мг, 50-70 кг 750 мг, > 70 кг 1000 мг.

Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических проявлений и определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Часто: гиперсаливация, подъем уровня трансаминаз в сыворотке крови, постуральная гипотензия, тахикардия.

Иногда: гипогликемия у больных сахарным диабетом.

Редко: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость и металлический привкус во рту, выраженные нарушения функции печени, акнеформная кожная сыпь, кожный зуд, головокружение, головные боли, нарушение концентрации внимания, астения, сонливость, нарушения сна, расстройства психики, состояние возбуждения, депрессия, тревога.

В единичных случаях: периферическая невропатия, парестезии, неврит зрительного нерва, светобоязнь.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит;

— острый гепатит, цирроз печени, нарушения функции печени, печёночная недостаточность;

— сахарный диабет;

— эпилепсия;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите, циррозе печени, нарушениях функции печени, печёночной недостаточности.

При применении препарата необходимо контролировать функцию печени не реже 1 раза в месяц. С осторожностью назначают у пациентов с поражениями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать функцию печени не реже 1 раза в месяц. С осторожностью назначают у пациентов с диабетом, поражениями печени, алкоголизмом, с депрессией или заболеваниями центральной нервной системы, а также с тяжелыми заболеваниями почек. Во время лечения протионамидом следует исключить употребление алкоголя из-за опасности угнетения центральной нервной системы.

Пациентам, страдающим диабетом, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови. Развитие кожных реакций, в особенности со стороны слизистых оболочек, может указывать на пеллагроподобное состояние, вызываемое недостатком амида никотиновой кислоты и витаминов группы В. Прием препарата следует прекратить. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Поэтому протионамид не следует применять у больных, у которых выявлена резистентность возбудителя заболевания к этионамиду. Не следует принимать удвоенную дозу, если пациент поошибке забыл принят препарат.
При нерегулярном приеме препарата и/или преждевременном прекращении его приема возбудители могут стать резистентными к нему.

Не следует применять препарат пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или малабсорбцией глюкозы и галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия во время приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, энцефалопатия, пеллагроподобные кожные реакции.

Лечение: отмена препарата, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими противотуберкулёзными препаратами следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. При одновременном приёме с изониазидом возможно нарушение психики. В некоторых случаях при приёме протионамида стоит снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. Побочные эффекты других противотуберкулезных препаратов могут потенцироваться при использовании протионамида. Одновременный прием протионамида с циклосерином может привести к возникновению судорог.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 0С.

Срок хранения - 3 года.