Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПРОТИОНАМИД (PROTIONAMIDE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: LUPIN, Ltd. (Индия)
Активное вещество: протионамид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011278 от 30.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями.

1 таб.
протионамид 250 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, повидон К90, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, пропиленгликоль 400, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е-171), желтый хинолиновый (Е-104).

50 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полиэтиленовые.


Описание лекарственного препарата ПРОТИОНАМИД создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Протионамид является производным тионамида, n-пропил производного этионамида (2-этилтиоизоникотинамид), который, в свою очередь, является производным изоникотиновой кислоты. Действует бактериостатический, блокируя синтез миколевых кислот в составе клеточной стенки микобактерий туберкулеза. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Протионамид показан для лечения туберкулеза у пациентов, резистентных к лечению изониазидом или рифампицином, или при непереносимости других препаратов. Протионамид используется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, к которым пациент восприимчив и это подтверждено результатами тестов на чувствительность.

Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Хотя антимикробная активность их одинакова, протионамид менее токсичен и лучше переносится.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения пика концентрации в плазме крови обычно около 2-3 ч после перорального приема. Протионамид очень хорошо распределяется в тканях и биологических средах организма, включая спинномозговую жидкость. Протионамид подвергается экстенсивной биотрансформации с образованием активного сульфоксид-метаболита, а также других неактивных метаболитов. Менее 1% препарата выводится мочой в неизмененном виде. T1/2 препарата около 1.8 ч.

Показания к применению

— мультирезистентный туберкулез в режимах химиотерапии 2-й линии только в комбинации с другими эффективными препаратами, и при условии, что лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами 1-й линии не эффективно.

Режим дозирования

Принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым при лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендуемая доза протионамида при весе 33-49 кг 500 мг, 50-70 кг 750 мг, > 70 кг 1000 мг.

Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических проявлений и определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Часто: гиперсаливация, подъем уровня трансаминаз в сыворотке крови, постуральная гипотензия, тахикардия.

Иногда: гипогликемия у больных сахарным диабетом.

Редко: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость и металлический привкус во рту, выраженные нарушения функции печени, акнеформная кожная сыпь, кожный зуд, головокружение, головные боли, нарушение концентрации внимания, астения, сонливость, нарушения сна, расстройства психики, состояние возбуждения, депрессия, тревога.

В единичных случаях: периферическая невропатия, парестезии, неврит зрительного нерва, светобоязнь.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит;

— острый гепатит, цирроз печени, нарушения функции печени, печёночная недостаточность;

— сахарный диабет;

— эпилепсия;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите, циррозе печени, нарушениях функции печени, печёночной недостаточности.

При применении препарата необходимо контролировать функцию печени не реже 1 раза в месяц. С осторожностью назначают у пациентов с поражениями печени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать функцию печени не реже 1 раза в месяц. С осторожностью назначают у пациентов с диабетом, поражениями печени, алкоголизмом, с депрессией или заболеваниями центральной нервной системы, а также с тяжелыми заболеваниями почек. Во время лечения протионамидом следует исключить употребление алкоголя из-за опасности угнетения центральной нервной системы.

Пациентам, страдающим диабетом, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови. Развитие кожных реакций, в особенности со стороны слизистых оболочек, может указывать на пеллагроподобное состояние, вызываемое недостатком амида никотиновой кислоты и витаминов группы В. Прием препарата следует прекратить. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Поэтому протионамид не следует применять у больных, у которых выявлена резистентность возбудителя заболевания к этионамиду. Не следует принимать удвоенную дозу, если пациент поошибке забыл принят препарат.
При нерегулярном приеме препарата и/или преждевременном прекращении его приема возбудители могут стать резистентными к нему.

Не следует применять препарат пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или малабсорбцией глюкозы и галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия во время приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, энцефалопатия, пеллагроподобные кожные реакции.

Лечение: отмена препарата, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими противотуберкулёзными препаратами следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. При одновременном приёме с изониазидом возможно нарушение психики. В некоторых случаях при приёме протионамида стоит снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. Побочные эффекты других противотуберкулезных препаратов могут потенцироваться при использовании протионамида. Одновременный прием протионамида с циклосерином может привести к возникновению судорог.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 0С.

Срок хранения - 3 года.