Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПРОВИРОН® (PROVIRON)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BAYER PHARMA, AG (Германия)
Активное вещество: местеролон
Клинико-фармакологическая группа: Андрогенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015813 от 14.05.2015 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне и гравировкой "АХ" внутри шестиугольника на другой стороне.

1 таб.
местеролон 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПРОВИРОН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Провирон® нормализует недостаток андрогенов, выработка которых постепенно снижается с возрастом. Таким образом, Провирон может применяться при всех заболеваниях, связанных со снижением выработки эндогенных андрогенов. В рекомендованных терапевтических дозировках Провирон® не нарушает сперматогенез. Препарат обладает хорошей переносимостью; его применение не оказывает неблагоприятного воздействия на печень.

Провирон® устраняет или смягчает такие обусловленные недостатком андрогенов жалобы, как, например, ослабленная работоспособность, быстрая утомляемость, ослабление памяти и способности сосредоточиться, нарушения либидо и потенции, раздражительность, расстройства сна, депрессивные состояния и психовегетативные нарушения.

Провирон® устраняет обусловленные недостатком андрогенов нарушения потенции. В случае, если единственную или дополнительную роль в этом процессе играют иные причины, возможно назначение Провирона® в качестве дополнительного средства в комплексной терапии.

Провирон® оказывает стимулирующее действие на рост, развитие и функционирование зависимых от андрогенов органов. В случае недостатка андрогенов еще до завершения периода полового созревания Провирон® способствует развитию у мужчины вторичных половых признаков. С помощью Провирона® можно также устранить явления выпадения функции половых желез после достижения возраста полового созревания.

Причиной бесплодия могут оказаться олигозооспермия и недостаточность интерстициальных клеток Лейдига. Провирон® способствует повышению или же нормализации количества и качества сперматозоидов, а также концентрации фруктозы в цитоплазме клеток спермы, что увеличивает возможность оплодотворения.

Фармакокинетика

После перорального приема местеролон быстро и почти полностью абсорбируется в дозировках от 25 до 100 мг. Абсолютная биодоступность местеролона после приема внутрь составляет около 3%. Максимальные уровни препарата в сыворотке составляют 3,1+1,1 нг/мл после 1,6 + 0,6 ч. Затем уровень препарата в сыворотке снижается с конечным периодом полувыведения 12-13 ч. 98% местеролона связывается с белками сыворотки. Связывание с альбумином составляет 40%, в то время как связывание с ГСПС (глобулин, связывающий половые стероиды) – 58%.

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса в сыворотке составляет 4,4 + 1,6 мл · мин-1 · кг-1. Препарат не выводится почками в неизменном состоянии. Основным метаболитом является 1α-метил-андростерон, конъюгированная форма которого составляет 55-70% метаболитов, экскретируемых почками. Соотношение основного метаболита глюкуронида к его сульфату составляет около 12:1. Другим метаболитом, составляющим около 3% метаболитов, экскретируемых почками, является 1α-метил-5α-андростан-3α, 17β-диол. Метаболической конверсии в эстрогены или кортикостероиды не происходит. Около 80% дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой и около 13% дозы с фекалиями. В течение 7 дней экскретируется 93% дозы, при этом половина указанной дозы выводится почками в течение 24 ч.

Ежедневный прием Провирона приводит увеличению сывороточного уровня препарата на 30%.

Показания к применению

— снижение функциональной активности у мужчин в среднем и пожилом возрасте;

— нарушение потенции;

— снижение функции половых желез (гипогонадизм), в т.ч. устранение явлений выпадения функции половых желез после достижения возраста полового созревания;

— мужское бесплодие, в т.ч. обусловленное олигозооспермией и недостаточностью интерстициальных клеток Лейдига (с целью повышения количества и качества сперматозоидов).

Провирон предназначен исключительно для применения пациентами мужского пола в возрасте старше 18 лет.

Режим дозирования

Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Обычно для таблеток действует следующий порядок приема:

- снижение функциональной активности и нарушения потенции

В начале лечения:

По одной таблетке Провирона® 3 раза в день. По достижении удовлетворительного улучшения состояния пациента, можно попытаться сократить эту дозу.

Дальнейшее лечение:

По одной таблетке Провирона® 1-2 раза в день. В зависимости от вида и интенсивности нарушения функции или жалоб следует индивидуально подобрать дозировку для дальнейшего лечения. Рекомендуется непрерывное лечение в течение нескольких месяцев, при этом длительность должна быть установлена врачом в индивидуальном порядке в зависимости от клинического ответа и переносимости терапии.

- снижение функции половых желез (гипогонадизм):

Гипогонадизм требует длительного лечения, обычно пожизненного. Для развития вторичных половых признаков рекомендуется прием по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение нескольких месяцев. В начале лечения применение высоких доз требуется для достижения быстрого смягчения признаков тестостероновой недостаточности. Длительность начальной терапии устанавливается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от клинического ответа.

В качестве поддерживающей дозы достаточен прием по одной таблетке 2-3 раза в день.

- мужское бесплодие

Рекомендуется прием по одной таблетке 2-3 раза в день в течение полного цикла сперматогенеза, то есть примерно на протяжении 90 дней. В случае необходимости следует повторить цикл лечения после перерыва продолжительностью в несколько недель, что устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Для повышения концентрации фруктозы в эякуляте в случае постпубертатной недостаточности интерстициальных клеток Лейдига препарат принимают 2 раза в день по одной таблетке в течение нескольких месяцев, как правило, более 6 месяцев

Побочное действие

В отдельных случаях: частые или очень продолжительные эрекции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата;

рак предстательной железы;

опухоли печени, в т.ч. в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется у женщин.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при опухолях печени, в том числе в анамнезе.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общей физической функциональной способности организма.

В качестве профилактики рекомендуется периодическое проведение исследований предстательной железы.

Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень продолжительные эрекции, то следует сократить дозу или прекратить лечение во избежание осложнений в результате длительной эрекции.

В редких случаях на фоне применения веществ с гормональной активностью, в том числе входящих в состав препарата Провирон, наблюдались доброкачественные, а еще реже – злокачественные опухоли в печени, которые в отдельных случаях могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения, следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Провирон можно классифицировать как нетоксичный препарат. Риск токсичности отсутствует при случайном разовом приеме препарата в дозировке, многократно превышающей дозу, рекомендованную для лечения.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 300 С в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 5 лет.