Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ПИЗИНА (PYZINA) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010928 от 31.12.2013 - Действующее
Таблетки 1 таб.
пиразинамид 500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПИЗИНА создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Пизина – синтетическое противотуберкулёзное средство. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем парааминосалициловая кислота (ПАСК), хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулёзного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с этим его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика

Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приёма взрослым дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида у взрослых в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 ч; через 8 ч снижается до 7 мкг/мл и через 24 ч - до 2 мкг/мл.

Пизина проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, лёгкие, гематоэнцефалический барьер. Пиразинамид подвергается метаболизму преимущественно в печени, где образуется активный метаболит – пиразиноевая кислота. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 9-10 ч у пациентов, у которых нет нарушений функции печени и почек. В течение 24 ч около 70% дозы, введенной внутрь, выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде, а остальное количество - 16-26% - выделяется в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

— лечение туберкулеза в составе комбинированных схем терапии, в т.ч. легочной и внелегочных форм;

— туберкулезный менингит;

— туберкулез костей;

— туберкулез мочеполовых органов.

Режим дозирования

Принимают внутрь во время или после еды, один раз в день, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, суточная доза при весе 30-39 кг – 1000 мг, 40-54 кг – 1500 мг, 55-70 – 2000 мг, >70 кг – 2000 мг. Больным старше 60 лет и взрослым больным с массой тела менее 50 кг - 15 мг/кг массы тела.

Детям назначают с 5 лет, из расчёта 15 мг/кг массы тела, не превышая 25 мг/кг.

При пропуске приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно скорее, но не менее чем за 6 ч до принятия следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную индивидуальную дозу.

Пизина применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Курс лечения определяется лечащим врачом в соответствии с утвержденными в стране схемами лечения.

Побочное действие

— гепатит, желтуха, пожелтение кожи, повышение температуры тела;

— тошнота, рвота, слабость, головокружение;

— обострение подагры (пиразинамид подавляет выделение мочевой кислоты из-за снижения функции мочевых канальцев, что приводит к увеличению содержания мочевой кислоты в сыворотке);

— ухудшение аппетита, диспепсические явления;

— легкая миалгия;

— кожная сыпь, кожный зуд, аллергический дерматит, эритемы кожных покровов;

— пеллагра, порфирия;

— гипергликемия;

— отёчность ладоней, стоп;

— тромбоцитопения;

— дизурические нарушения;

— токсическое действие на гепатобилиарную систему в виде появления суставных болей и кожной сыпи сливного характера с локализацией в коленных и лучезапястных суставах;

— повышение показателей ФПП;

— токсическое действие на ГБС в виде диспептического синдрома, гепатомегалии, болевого синдрома с локализацией в правом подреберье;

— боль по ходу переферических сосудов и выбухание вен;

— эозинофиллия;

— горечь во рту;

— нарушение зрения;

— неврит зрительного нерва;

— эксфолиативный дерматит;

— мультиформная эритема.

Противопоказания к применению

— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

— печёночная недостаточность, острый гепатит, цирроз печени, нарушения функции печени и почек;

— острый гастрит;

— язвенная болезнь желудка;

— колит;

— сахарный диабет;

— эпилепсия, психозы;

— беременность, период лактации;

— подагра;

— детский возраст до 5 лет и с массой тела менее 30 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печёночной недостаточности, остром гепатите, циррозе печени, нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет и детям с массой тела менее 30 кг.

Особые указания

Во время лечения возможна задержка мочевой кислоты в организме. Поэтому целесообразно контролировать активность «печёночных» трансаминаз и содержание мочевой кислоты в плазме крови. При длительном применении Пизина может оказывать токсическое действие на печень с быстро развивающимся гепатитом.

Пизина применяется только в сочетании с другими противотуберкулёзными средствами, при монотерапии очень быстро развивается устойчивость.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 5 лет и с массой тела менее 30 кг.

Влияние на способность к управлению транспортом и работе с потенциально опасными механизмами

Не сообщалось.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата, поражения печени.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с рифампицином или этамбутолом следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 0С.

Срок хранения - 5 лет.