Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КВАЗАР (QUAZAR)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: EMCURE PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Представительство: АКТАВИС ГРУПП
Активное вещество: гатифлоксацин
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 200 мг: 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000534 от 30.10.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, в форме капсул, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
гатифлоксацин 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, крахмал, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк.

5 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 400 мг: 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000535 от 30.10.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, в форме капсул.

1 таб.
гатифлоксацин 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, крахмал, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк.

5 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КВАЗАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр препарата охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. (группы С, G, F), Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris; других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Препарат обладает также высокой активностью в отношении анаэробов, в частности Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетика гатифлоксацина линейна и не зависит от времени при применении в дозах от 200 мг до 800 мг на протяжении до 14 дней.

Всасывание

После приема препарата внутрь гатифлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%.

Cmax гатифлоксацина в плазме крови обычно достигается через 1-2 ч после приема.

Распределение

Средние Cssmax и Cssmin, достигаемые при применении препарата в дозе 400 мг 1 раз/сут, составляют около 4.2 мкг/мл и 0.4 мкг/мл соответственно. Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется во многие ткани и жидкости организма (включая слизистые оболочки бронхов, альвеолярные макрофаги, влагалище и шейку матки). Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к более высоким его концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Менее 1% введенной дозы экскретируется с мочой в виде этилендиаминового и метилэтилендиаминового метаболитов. В неизмененном виде выводится преимущественно почками (более 70% в течение 48 ч после приема внутрь); 5% выводится с калом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— пневмония;

— хронический бронхит в фазе обострения;

— пиелонефрит;

— осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей;

— инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит, проктит).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Таблетки принимают 1 раз/сут независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и тяжести инфекции. Средние рекомендуемые дозы Квазара для пациентов с нормальной функцией почек представлены в следующей таблице.

Инфекция Суточная доза (мг) Продолжительность приема (дни)
Обострение хронического бронхита бактериальной этиологии 400 5
Острый синусит 400 10
Негоспитальная пневмония 400 7-14
Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит) 400 или 200 однократно, 3 дня
Осложненные инфекции мочевых путей 400 7-10
Острый пиелонефрит 400 7-10
Инфекции кожи и мягких тканей 400 7-10
Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин, гонококковый эндоцервицит и проктит у женщин 400 однократно

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина Начальная доза Последующая доза
40 мл/мин 400 мг 400 мг ежедневно
<40 мл/мин 400 мг 200 мг ежедневно
Гемодиализ 400 мг 200 мг ежедневно
Перитонеальный диализ 400 мг 200 мг ежедневно

Нет необходимости в коррекции дозы препарата при назначении пациентам с умеренно выраженными нарушениями функции печени.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны НЦС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.

Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция, бронхоспазм.

Аллергические реакции: отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикуло-буллезная сыпь.

Прочие: боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.

Противопоказания к применению

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Квазар противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени
Нет необходимости в коррекции дозы препарата при назначении пациентам с умеренно выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина Начальная доза (мг) Последующая доза (мг)
40 мл/мин 400 400 ежедневно
<40 мл/мин 400 200 ежедневно
Гемодиализ 400 200 ежедневно
Перитонеальный диализ 400 200 ежедневно
Особые указания

Гатифлоксацин может вызывать увеличение продолжительности интервалов QT на ЭКГ у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, гиперкальциемией и при одновременном приеме антиаритмических препаратов класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Гатифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с брадикардией и острой ишемией миокарда.

Как и другие фторхинолоны, гатифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, эпилепсией и заболеваниями, которые могут вызвать судороги.

При первых проявлениях гиперчувствительности препарат отменяют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата скорость психомоторных реакций может снижаться, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: учащенное дыхание, рвота, тремор и конвульсии.

Лечение: в случае острой передозировки следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента (включая контроль ЭКГ); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Необходимо поддержать адекватную гидратацию. Выведение гатифлоксацина из организма путем гемодиализа (примерно 14% выходит через 4 ч) или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (приблизительно 11% через 8 дней) не дает большого эффекта. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения препаратом возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.

Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.

При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но, учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.

Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

С осторожностью применяют с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.