Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РАБЕГАРД -20 (RABEGARD) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. кишечнораств. оболочкой, 10 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004379 от 25.02.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
рабепразол натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, натрия крахмала гликолат, кросповидон, этилцеллюлоза, твин-80, полиэтиленгликоль 6000, кальция стеарат , полаксамер 407, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, триэтилцитрат, dragcoat1100-55, тальк, титана диоксид (Е171), твин-80, железо оксид желтый (Е172).

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. кишечнораств. оболочкой, 20 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004378 от 25.02.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
рабепразол натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, натрия крахмала гликолат, кросповидон, этилцеллюлоза, твин-80, полиэтиленгликоль 6000, кальция стеарат , полаксамер 407, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: железо оксид красный Е172.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата РАБЕГАРД -20 создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

— синдром Золлингера–Эллисона.

Для эрадикации (уничтожения) Helicobacter pylori препарат используется в комбинации с антибактериальными средствами.

Режим дозирования

ГЭРБ (гастроэзофагальная рефлюксная болезнь) 20 мг однократно в течение 4-8 недель. При отсутствии эффекта по истечении 8 недель лечения можно назначить повторный 8-недельный курс.

Профилактическое лечение – 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. При отсутствии эффекта после 4–недельного курса можно провести дополнительный курс лечения.

Язвенная болезнь 12-перстной кишки - 20 мг 1 раз в сутки после завтрака курсом до 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона - рекомендуемая начальная пероральная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально, по клиническим показаниям. Некоторым пациентам может потребоваться назначение препарата в разделенных дозах. Применялись дозы до 60 мг Рабегарда 2 раза в сутки. Некоторым пациентам с синдромом Золлингера–Эллисона лечение Рабегардом назначалось постоянно длительное время – до одного года.

Пациентам пожилого возраста, с заболеваниями почек или с нарушением функции печени легкой и средней тяжести не требуется коррекции дозы.

Максимальная разовая доза - 60 мг.

Максимальная суточная доза - 120 мг.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, астения, нарушение сна, нервозность, сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту, диспепсия, отрыжка, озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей, неспецифические боли в спине, миалгия, боли в груди, судороги икроножных мышц, артралгии, кожные высыпания, эритема, повышение уровня печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз.

Редко ≥ 1/10000 до 1/1000: реакции повышенной чувствительности (отек лица, гипотензия, одышка, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, анорексия, депрессия, расстройства зрения, гастрит, стоматит, изменения вкуса, гепатит, желтуха, почечная энцефалопатия у больных циррозом печени, зуд, потливость, повышение веса, интерстецинальный нефрит.

Частота неизвестна: гипонатриемия, спутанность сознания, периферические отеки, гинекомастия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к Рабегарду или другим компонентам препарата;

— злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней тяжести не требуется коррекции дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек не требуется коррекции дозы.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Пациенты получающие длительную терапию препаратом, должны проходить регулярное обследование.

Нельзя исключать риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензоамидазолами.

Пациентов необходимо предупреждать о том, что таблетки Рабегард необходимо проглатывать целиком; их нельзя разжевывать или разламывать.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка или пищевода.

Рабегард не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

О влиянии не сообщалось, но учитывая его возможные побочные действия – головная боль, головокружение, следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих концентрации внимания, управления автотранспортом.

Передозировка

О передозировке не сообщалось.

Специфического антидота для Рабегарда нет. Рабегард широко связывается с белками плазмы, поэтому препарат трудно поддается диализу. В случае передозировки назначается симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

Сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих одновременно варфарин и ингибиторы протонового насоса, включая Рабегард.

Фармакокинетическое взаимодействие

Рабегард подавляет метаболизм циклоспорина.

Совместное назначение Рабегарда вызывает снижение биодоступности кетоконазола приблизительно на 30%, повышение AUCAUC (площади под кривой «концентрация–время») дигоксина на 19% и Cmax (максимальной концентрации) – на 29%. Поэтому при совместном назначении этих препаратов с Рабегардом необходимо контролировать состояние пациентов.

Рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450. В то же время длительное применение Рабепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности желудка (кетоконазола, итраконазола и атазанавира). Рабепразол замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Рабепразола.

Не было обнаружено взаимодействия Рабепразола с антацидами.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 250C.

Срок годности - 3 года.