Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РЕАЛЬДИРОН (REALDIRON)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)
Активное вещество: интерферон альфа-2b
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 млн.МЕ: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-БП-5-№ 012838 от 18.06.2014 - Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций или пористая масса белого цвета.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: декстран 60, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 18 млн.МЕ: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-БП-5-№ 012842 от 18.06.2014 - Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций или пористая масса белого цвета.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 18 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: декстран 60, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 3 млн.МЕ: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-БП-5-№ 012840 от 18.06.2014 - Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций или пористая масса белого цвета.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: декстран 60, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 6 млн.МЕ: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-БП-5-№ 012841 от 18.06.2014 - Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций или пористая масса белого цвета.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 6 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: декстран 60, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 9 млн.МЕ: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-БП-5-№ 012839 от 18.06.2014 - Действующее

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций или пористая масса белого цвета.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 9 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: декстран 60, натрия хлорид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата РЕАЛЬДИРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b — высокоочищенный белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Обладает противовирусным, антипролиферативным, противоопухолевым и иммуномодулирующим действием.

Препарат, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагают, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK (Natural Killers). Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата.

Фармакокинетика

При в/м введении в системный кровоток всасывается более 70% дозы препарата.

Препарат выводится из организма почками.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии у взрослых.

Вирусные заболевания:

— острый гепатит В;

— хронический активный гепатит В;

— хронический гепатит С;

— клещевой менингоэнцефалит.

Онкологические заболевания:

— волосатоклеточный лейкоз;

— хронический миелолейкоз;

— рак почки;

— саркома Капоши, связанная со СПИД;

— грибовидный микоз и синдром Сезари;

— злокачественная меланома.

Режим дозирования

Реальдирон вводят в/м или п/к.

Перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений.

При остром гепатите В (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) назначают по 1 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней вводят в дозе 1 млн.МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен - по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Общая доза на курс лечения составляет 15-21 млн.МЕ.

При хроническом активном гепатите В Реальдирон вводят по 3 млн.МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Если после терапии в течение 3 месяцев не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBsAg, препарат отменяют.

При хроническом гепатите С Реальдирон назначают по 3 млн.МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Если после введения препарата в течение месяца терапии не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн.МЕ 3 раза в неделю. Если после 3 месяцев терапии не отмечается клинического, биохимического улучшения, препарат следует отменить.

При клещевом менингоэнцефалите Реальдирон вводят по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию - вводят по 1 млн.МЕ через каждые 2 дня 5 раз.

При лечении онкологических заболеваний рекомендуемые дозы Реальдирона являются ориентировочными. Эффективная доза Реальдирона при опухолях составляет не менее 18 млн.МЕ 3 раза в неделю. Терапевтический эффект достигается через 8-12 недель проводимой терапии или даже позднее.

При волосатоклеточном лейкозе вводят ежедневно по 3 млн.МЕ в течение 2 месяцев; при достижении гематологической ремиссии - по 3 млн.МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе назначают по 9 млн.МЕ ежедневно. При достижении гематологической ремиссии назначают по 6 млн.МЕ 3 раза в неделю или ежедневно.

При раке почки Реальдирон вводят по 18 млн.МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши, связанной со СПИД, применяют ежедневно по 36 млн.МЕ. Лечение необходимо продолжать, если нет резкого прогрессирования заболевания или тяжелых проявлений непереносимости препарата. После достижения лечебного эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн.МЕ 3 раза в неделю.

При грибовидном микозе и синдроме Сезари назначают по 18 млн.МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме назначают по 9-18 млн.МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта переходят на поддерживающую терапию по 9-18 млн.МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном после хирургического удаления злокачественной меланомы I-II стадии может удлинить время до рецидива.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: гриппоподобные симптомы - озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, головная боль, боли в суставах и мышцах, потеря аппетита.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: изменение показателей функции печени.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат назначают с осторожностью и только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение у детей
Противопоказан для детей
Особые указания

У пациентов с тяжелыми формами заболеваний сердечно-сосудистой системы применение Реальдирона может вызвать аритмию или привести к ухудшению общего самочувствия. В этих случаях возможно снижение дозы препарата на 50% или его отмена.

В случае лабораторно выявляемых нарушений, включая лейкопению, тромбоцитопению и изменение показателей функции печени, коррекция дозы не обязательна. Обычно эти изменения проходят после отмены препарата.

При остром гепатите В Реальдирон наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом варианте заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон не эффективен.

Для уменьшения гриппоподобных симптомов рекомендуется снижение дозы препарата и назначение парацетамола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В зависимости от индивидуальной чувствительности и применяемой дозы возможно замедление психомоторных реакций из-за проявлений побочного действия Реальдирона - сонливости, слабости, повышенной утомляемости. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа ингибирует микросомальные ферменты печени (цитохрома Р450), поэтому может нарушать метаболизм многих препаратов (в т.ч. теофиллина), повышая их концентрацию в крови.

В связи с риском возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС следует с особой осторожностью применять одновременно с интерфероном альфа наркотические, снотворные и седативные препараты.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года.