Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РЕКОРМОН (RECORMON)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: F.HOFFMANN-LA ROCHE, Ltd. (Швейцария)
Представительство: Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ Лтд.
Активное вещество: эпоэтин бета
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 2000 МЕ/0.3 мл: шприцы 6 шт. с иглами д/и (6 шт.)
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015703 от 01.03.2010 - Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

0.3 мл
эпоэтин бета 2000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (12-водный), натрия дигидрофосфат (2-водный), натрия хлорид, кальция хлорид (2-водный), мочевина, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (3) с иглами д/и (3 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата РЕКОРМОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза. Эпоэтин бета - гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза, увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе реакция на терапию эпоэтином бета наступает на 2 недели позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой и солидными опухолями.

Клиническая эффективность

Результаты мета-анализа, включающего все контролируемые исследования у анемичных больных раком, получавших Рекормон (12 исследований с участием 2301 пациента), подтверждают известную эффективность эпоэтина бета в повышении уровня гемоглобина и снижение потребности в гемотрансфузиях. Этот мета-анализ также подтверждает увеличение частоты тромбоэмболических осложнений в группе эпоэтина бета до 7% по сравнению с контрольной группой 4%.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении у больных с уремией - 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. Tmax - 12-28 ч.

Распределение

Vd равен ОЦК или в 2 раза превышает его.

Выведение

У больных с уремией T1/2 при в/в введении составляет 4-12 ч. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 ч.

Показания к применению

— лечение анемии почечного генеза у больных хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на диализе;

— лечение симптоматической анемии почечного генеза у больных преддиализного периода;

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности;

— лечение симптоматической анемии у взрослых больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию;

— лечение симптоматической анемии у взрослых больных миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (она определяется как концентрации эритропоэтина в сыворотке, непропорционально низкие относительно степени анемии);

— увеличение объема аутологичной крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (при этом преимущества применения эпоэтина бета следует соотнести с повышением риска тромбоэмболий при его применении). Пациентам с умеренной анемией (уровень гемоглобина 100-130 г/л или гематокрита 30-39%, без дефицита железа) препарат назначают только в том случае, если получить достаточное количество консервированной крови не представляется возможным, а плановое крупное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин).

Режим дозирования

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью

Вводят п/к или в/в. В/в препарат вводят в течение 2 мин; пациентам, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.

Цель лечения – уровень гематокрита 30-35%, или устранение необходимости переливаний крови. Еженедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0.5%. Не следует повышать его более 35%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гематокрита и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный показатель гематокрита находится ниже 30%.

Лечение Рекормоном проводится в 2 этапа.

Начальная терапия (стадия коррекции). П/к, начальная доза 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита (менее 0.5% в неделю) дозу можно увеличивать ежемесячно на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения в меньших дозах или вводить за 1 прием.

В/в, в начальной дозе 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.

Поддерживающая терапия. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 1 или 2 недели. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю.

У детей доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, целесообразно начинать с рекомендованного режима дозирования.

Лечение Рекормоном, как правило, проводится пожизненно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных

Препарат вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни, в течение 6 недель.

Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями

Терапия Рекормоном показана при уровне гемоглобина ≤ 110 г/л.

Препарат вводят п/к, разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений. Начальная доза - 450 MЕ/кг в неделю. Если через 4 недели гемоглобин повышается недостаточно, дозу следует удвоить. Лечение продолжают не более 3 недель после окончания химиотерапии. Следует избегать повышения гемоглобина более 130 г/л.

Если во время первого цикла химиотерапии уровень гемоглобина, несмотря на лечение эпоэтином бета, снижается более чем на 10 г/л, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным.

При достижении целевого уровня гемоглобина доза препарата должна быть уменьшена на 25-50% для поддержания гемоглобина на этом уровне. При необходимости можно еще дальше снижать дозу, чтобы не произошло превышения уровня гемоглобина более 130 г/л.

При возрастании гемоглобина более чем на 20 г/л в месяц, дозу эпоэтина бета необходимо снизить на 25-50%.

Лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом

У этих больных обычно имеется недостаточность эндогенного эритропоэтина. Ее диагностируют по соотношению между степенью анемии и недостаточной концентрацией эритропоэтина в сыворотке. Относительная недостаточность эритропоэтина определяется в соответствии с уровнем гемоглобина:

Гемоглобин (г/л) Концентрация эритропоэтина сыворотки (МЕ/мл)
> 90 < 100 ≤ 100
>80 ≤90 ≤ 180
≤ 80 ≤ 300

Вышеуказанные параметры следует определять не менее чем через 7 дней после последней гемотрансфузии и последнего цикла цитотоксической химиотерапии.

Препарат вводят п/к; недельную дозу можно делить на 3 или 7 введений. Рекомендованная начальная доза составляет 450 MЕ/кг в неделю. Если через 4 недели уровень гемоглобина повышается не менее чем на 10 г/л, лечение продолжают в той же дозе. Если через 4 недели гемоглобин повышается менее чем на 10 г/л, можно увеличить дозу до 900 МЕ/кг в неделю. Если через 8 недель лечения гемоглобин не повысился хотя бы на 10 г/л, положительный эффект маловероятен, и препарат следует отменить.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе реакция на терапию Рекормоном наступает на 2 недели позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой и солидными опухолями. Лечение следует продолжать до 4 недель после окончания химиотерапии.
Максимальная доза – не более 900 MЕ/кг в неделю.

Если за 4 недели лечения уровень гемоглобина возрастает более чем на 20 г/л, дозу Рекормона следует уменьшить на 25-50%.

Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность эритропоэтина.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

Препарат вводят в/в или п/к, 2 раза в неделю на протяжении 4 недель. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (≥33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон вводят в конце процедуры. На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

Возможность донорства зависит главным образом от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который можно рассчитать по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] × (гематокрит – 33) : 100

Женщины: объем крови [мл] = 41 [мл/кг] × масса тела [кг] + 1200 [мл]

Мужчины: объем крови [мл] = 44 [мл/кг] × масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела ≥45 кг).

Показание к применению Рекормона и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва.

Максимальная доза не должна превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.

Правила введения раствора

Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых примесей.

При проведении гемодиализа раствор вводят через артериовенозную фистулу после окончания сеанса. Больным, не получающим диализ, препарат предпочтительно вводить п/к во избежание пункции периферических вен. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1%, <10%) - возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (особенно в случае быстрого повышения гематокрита), гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения - нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог); иногда (>0.1%, <1%) - тромбоэмболические осложнения у онкологических больных и у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии.

Со стороны ЦНС: часто (>1%, <10%) - головные боли, в т.ч. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

Со стороны системы кроветворения: (>0.01%, <0.1%) - тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у пациентов с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (в т.ч. стеноз, аневризма); очень редко (<0.01%) - дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата, тромбоцитоз.

Аллергические реакции: очень редко (<0.01%) - кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактоидные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением гематокрита, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), гиперфосфатемия. У недоношенных новорожденных - снижение концентрации ферритина в сыворотке, небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

Со стороны лабораторных показателей: возможны снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением гематокрита, снижение сывороточных показателей обмена железа, преходящая гиперкалиемия, гиперфосфатемия (у пациентов с уремией), снижение концентрации ферритина в сыворотке, увеличение числа тромбоцитов (у недоношенных новорожденных, особенно с 12 по 14-й день жизни).

Прочие: очень редко (<0.01%) - гриппоподобные симптомы, обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или несколько дней, в т.ч. лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечностях или костях, недомогание.

Противопоказания к применению

— тяжелая артериальная гипертензия;

— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;

— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;

— повышенная чувствительность к эпоэтину бета или к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности или в период лактации Рекормон следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при хронической печеночной недостаточности
Применение при нарушениях функции почек

Резкое увеличение содержания алюминия, обусловленное лечением почечной недостаточности, может уменьшить эффективность эпоэтина бета.

Решение о применении Рекормона у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, т.к. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

Особые указания

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя гематокрита, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

До начала лечения эпоэтином бета необходимо исключить дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, т.к. они снижают эффективность Рекормона.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.

Следует с осторожностью применять Рекормон при рефрактерной анемии, при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности.

Следует исключить дефицит железа до начала лечения, а также в течение всего периода терапии Рекормоном. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

Отсутствие эффекта. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и наличие воспалительного процесса в организме (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения Рекормоном: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у пациента наблюдается внезапное снижение гемоглобина, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию Рекормоном следует прекратить и пациента не следует переводить на лечение другими стимуляторами эритропоэза.

ПККА, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, в т.ч. и с терапией Рекормоном. Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые, в основном, стимулируют образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Нельзя исключить, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественных новообразований любого типа.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных Рекормоном статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении уровня гемоглобина. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном. Рекомендуется регулярно контролировать АД (особенно в начале терапии), в т.ч. и между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническими заболеваниями почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии, явления энцефалопатии могут наблюдаться даже при нормальном или низком АД. Данные ситуации требуют пристального внимания врача, особенно в случае появления острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническими заболеваниями почек требуется увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения уровня гемоглобина. При неадекватной гепаринизации возможна окклюзия диализной системы. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после внутривенного назначения Рекормона с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. В первые 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов крови, особенно тромбоцитов.

Если Рекормон назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться следующих рекомендаций:

— кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (при гемоглобине не менее 110 г/л);

— особую осторожность следует соблюдать у пациентов с массой тела менее 50 кг;

— объем крови, забираемый одновременно не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон перед забором аутологичной крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно.

При профилактике анемии у недоношенных новорожденных возможно незначительное увеличение тромбоцитов (вплоть до 12-14 дня жизни), в связи с чем рекомендуется регулярно контролировать данный показатель.

Решение о применении Рекормона у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, т.к. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe2+) в дозе 200-300 мг/сут.

Пациентам с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe3+ в неделю в/в.

Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 мг Fe2+ в сутки следует назначаться как можно раньше (самое позднее на 14-й день жизни). Дозу железа корректируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения Рекормона и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

У пациентов, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe2+) в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа.

В качестве вспомогательного вещества в каждом шприц-тюбике содержится до 0.3 мг фенилаланина. Это следует принимать во внимание у пациентов с тяжелыми формами фенилкетонурии.

Использование в педиатрии

У детей и подростков доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона требуются. Но поскольку индивидуальный ответ предсказать невозможно, целесообразно начинать со стандартного режима дозирования.

При лечении анемии, ассоциированной с хроническими заболеваниями почек, Рекормон не рекомендуется назначать детям до 2 лет.

Рекормон не показан к применению в педиатрической практике у пациентов с опухолевыми заболеваниями, получающими химиотерапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Терапевтический индекс Рекормона очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения.

Симптомы: чрезмерный эритропоэз (резкое увеличение количества эритроцитов, уровня гемоглобина, тромбоцитоз).

Лечение: при резком увеличении показателя гемоглобина – прервать лечение Рекормоном. При стойком повышении АД – антигипертензивная терапия.

Лекарственное взаимодействие

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона с другими препаратами.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). Срок годности – 2 года.

При необходимости транспортировки допускается изменение температурного режима (до 25°С), но не более чем на 5 дней.

При использовании в амбулаторных условиях шприц-тюбик можно однократно вынуть из холодильника и держать при температуре до 25°С не более 3 дней. В домашних условиях шприц-тюбики с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С.