Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РЕСИЛО (RESILO)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. REDDY`S LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Представительство: Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд.
Активное вещество: лозартан
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003022 от 04.08.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "LP" на одной стороне и "25" - на другой.

1 таб.
лозартан калия 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 400), титана диоксид, вода очищенная.

10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003025 от 04.08.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "LP" на одной стороне и "50" - на другой.

1 таб.
лозартан калия 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 400), титана диоксид, вода очищенная.

10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата РЕСИЛО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Селективный антагонист АТ1-рецепторов ангиотензина II. Лозартан и его метаболит избирательно блокируют связывание ангиотензина II с AT1-рецептором. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к AT1-рецепторам. Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками.

Ресило не подавляет киназу II – фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает системное АД. Снижает давление в малом круге кровообращения. Ресило вызывает натрийуретический и диуретический эффекты. Снижает концентрацию мочевой кислоты в крови, повышая ее выведение с мочой.

Нейрогуморальные эффекты Ресило характеризуются снижением уровня альдостерона и норадреналина в крови.

Максимальный гипертензивный эффект лозартана развивается примерно через 6 ч после приема внутрь.

Лозартан характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его главного метаболита. Активный метаболит в 10-40 раз больше по массе, чем лозартан и является обратимым, неконкурентным ингибитором AT1-рецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан хорошо всасывается. Системная биодоступность составляет примерно 33%. Cmax лозартана в крови достигается через 1 ч после приема внутрь, Cmax активного метаболита (EХР-3174) – через 3 ч. Cmax и AUC для EХР-3174 примерно в 2 и в 5-8 раз больше, чем соответствующие величины для лозартана. Концентрации в плазме активного метаболита выше, чем таковые лозартана при любых дозах.

Фармакокинетический профиль лозартана и его активного метаболита линейный при дозе до 200 мг.

Распределение

Связывание с белками плазмы и лозартана, и его метаболита - 99%. Vd в состоянии Css – 34 л. Лозартан проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Неизвестно выделяется ли лозартан с материнским молоком.

Метаболизм

При участии цитохромной системы быстро преобразуется в активный метаболит EXP-3174.

Выведение

Клиренс лозартана и его активного метаболита в плазме составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Плазменный T1/2 для лозартана составляет 1.5-2.5 ч, для активного метаболита – 6-9 ч.

Лозартан выводится с мочой и калом в неизмененном виде и в виде метаболитов. С мочой выводится 35%, остальное количество (65%) – через кишечник.

После регулярного приема внутрь в течение 7-8 дней не отмечается клинически значимой кумуляции лозартана или его активного метаболита.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).

Режим дозирования

Средняя суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. Ресило можно назначать в дозе 25-100 мг 1-2 раза/сут. При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Ресило следует уменьшить до 25 мг/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать в более низкой дозе - 25 мг, т.к. концентрация лозартана в плазме в таких случаях (особенно при циррозе печени) значительно увеличивается.

Пациентам с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекция начальной дозы препарата. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.

Аллергические реакции: зуд, высыпания, ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.

Прочие: миалгия, сухой кашель, гиперкалиемия, нарушение выделительной функции почек.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать в более низкой дозе - 25 мг, т.к. концентрация лозартана в плазме в таких случаях (особенно при циррозе печени) значительно увеличивается.
Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекция начальной дозы препарата. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенозом почечной артерии, поскольку лозартан, оказывая действие на систему ренин-ангиотензин, может увеличить концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенозом почечной артерии, поскольку лозартан, оказывая действие на систему ренин-ангиотензин, может увеличить концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах; с выраженной рвотой или диареей) в начале лечения Ресило может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. При назначении Ресило следует учитывать данное состояние пациента. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата или начинать лечение с применения Ресило в более низкой дозе 25 мг.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку у пациентов при назначении Ресило развиваются побочные явления со стороны ЦНС (головокружение), со стороны сердечно-сосудистой системы (ортостатическая гипотензия) рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия за счет возбуждения блуждающего нерва.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие
Как и при применении других ингибиторов ангиотензина II, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.