Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РЕСИЛО (RESILO) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003022 от 04.08.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "LP" на одной стороне и "25" - на другой.

1 таб.
лозартан калия 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 400), титана диоксид, вода очищенная.

10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003025 от 04.08.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "LP" на одной стороне и "50" - на другой.

1 таб.
лозартан калия 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 400), титана диоксид, вода очищенная.

10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата РЕСИЛО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Селективный антагонист АТ1-рецепторов ангиотензина II. Лозартан и его метаболит избирательно блокируют связывание ангиотензина II с AT1-рецептором. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к AT1-рецепторам. Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками.

Ресило не подавляет киназу II – фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает системное АД. Снижает давление в малом круге кровообращения. Ресило вызывает натрийуретический и диуретический эффекты. Снижает концентрацию мочевой кислоты в крови, повышая ее выведение с мочой.

Нейрогуморальные эффекты Ресило характеризуются снижением уровня альдостерона и норадреналина в крови.

Максимальный гипертензивный эффект лозартана развивается примерно через 6 ч после приема внутрь.

Лозартан характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его главного метаболита. Активный метаболит в 10-40 раз больше по массе, чем лозартан и является обратимым, неконкурентным ингибитором AT1-рецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан хорошо всасывается. Системная биодоступность составляет примерно 33%. Cmax лозартана в крови достигается через 1 ч после приема внутрь, Cmax активного метаболита (EХР-3174) – через 3 ч. Cmax и AUC для EХР-3174 примерно в 2 и в 5-8 раз больше, чем соответствующие величины для лозартана. Концентрации в плазме активного метаболита выше, чем таковые лозартана при любых дозах.

Фармакокинетический профиль лозартана и его активного метаболита линейный при дозе до 200 мг.

Распределение

Связывание с белками плазмы и лозартана, и его метаболита - 99%. Vd в состоянии Css – 34 л. Лозартан проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Неизвестно выделяется ли лозартан с материнским молоком.

Метаболизм

При участии цитохромной системы быстро преобразуется в активный метаболит EXP-3174.

Выведение

Клиренс лозартана и его активного метаболита в плазме составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Плазменный T1/2 для лозартана составляет 1.5-2.5 ч, для активного метаболита – 6-9 ч.

Лозартан выводится с мочой и калом в неизмененном виде и в виде метаболитов. С мочой выводится 35%, остальное количество (65%) – через кишечник.

После регулярного приема внутрь в течение 7-8 дней не отмечается клинически значимой кумуляции лозартана или его активного метаболита.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).

Режим дозирования

Средняя суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. Ресило можно назначать в дозе 25-100 мг 1-2 раза/сут. При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Ресило следует уменьшить до 25 мг/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать в более низкой дозе - 25 мг, т.к. концентрация лозартана в плазме в таких случаях (особенно при циррозе печени) значительно увеличивается.

Пациентам с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекция начальной дозы препарата. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.

Аллергические реакции: зуд, высыпания, ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.

Прочие: миалгия, сухой кашель, гиперкалиемия, нарушение выделительной функции почек.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать в более низкой дозе - 25 мг, т.к. концентрация лозартана в плазме в таких случаях (особенно при циррозе печени) значительно увеличивается.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекция начальной дозы препарата. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенозом почечной артерии, поскольку лозартан, оказывая действие на систему ренин-ангиотензин, может увеличить концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенозом почечной артерии, поскольку лозартан, оказывая действие на систему ренин-ангиотензин, может увеличить концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах; с выраженной рвотой или диареей) в начале лечения Ресило может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. При назначении Ресило следует учитывать данное состояние пациента. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата или начинать лечение с применения Ресило в более низкой дозе 25 мг.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку у пациентов при назначении Ресило развиваются побочные явления со стороны ЦНС (головокружение), со стороны сердечно-сосудистой системы (ортостатическая гипотензия) рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия за счет возбуждения блуждающего нерва.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Как и при применении других ингибиторов ангиотензина II, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.