Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

РОЗАМЕТ (ROSAMET)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. (Хорватия)
Активное вещество: метронидазол
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1%: тубы 25 г в компл. с аппликатором или без него
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010800 от 19.02.2013 - Действующее

Крем для наружного применения 1% белого цвета, гомогенный, без запаха.

1 г
метронидазол 10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата РОЗАМЕТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клеткаи микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacteriumspp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Показания к применению

— розовые и вульгарные угри (acnerozacea, acnevulgaris);

— смешанные бактериальные инфекции кожи;

— экзема;

— себорейная экзема;

— стероидный дерматит;

— себорейный дерматит;

— трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);

— вялозаживающие раны;

— пролежни;

— баланопостит;

— вульвовагинит.

Режим дозирования

Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acnerozacea, acnevulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза/сут, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 мин между очищением кожи и нанесением крема.

Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения – 8-10 дней.

Для проведения вагинальных аппликаций при вульвовагините крем Розамет применяют на ночь в дозе 1/3 аппликатора. Продолжительность лечения – 10-15 дней.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью при беременности ( в I триместре), в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности (особенно в I триместре) и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.

Применение у детей

Детям применять после консультации с врачом.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Применение в педиатрии

Детям применять после консультации с врачом.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.