РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК

(ROXITHROMYCIN LEK)




Представительство:
Лек фармацевтическая компания д.д.
код ATX: J01FA06Владелец регистрационного удостоверения:
LEK PHARMACEUTICALS, d.d.
roxithromycin

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
рокситромицин 150 мг

Вспомогательные вещества: полиэтилен-полипропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат, крахмал прежелатинированный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, полиэтиленгликоль, титана диоксид, карнаубский воск, вода очищенная.

10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Регистрационные №№:
  • таблетки, пленочной обол., 150 мг: 10 - РК-ЛС-5-№ 005154, 15.02.07. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2006 года.


    Фармакологическое действие


    Полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза белков микроорганизмов.

    Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida; анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.

    Препарат также активен в отношении Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia rickettsii, Toxoplasma gondii.

    К препарату чувствительны Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Mycobacterium avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные).

    К препарату устойчивы Bacteriodes fragilis, Mycobacterium hominis.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема препарата внутрь рокситромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, в сыворотке крови определяется уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Cmax в плазме крови составляет 6-8 мг/мл после приема дозы 150 мг и достигается через 2 ч. Прием препарата с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение терапевтической концентрации в течение суток.

    Распределение

    Хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и предстательную железу, а также внутрь макрофагов. Связывание с белками плазмы составляет 96%. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм и выведение

    Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% - легкими. Т1/2 рокситромицина после однократного приема 150 мг составляет в среднем около 12 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с нарушенной функцией печени увеличивается Т1/2 и Cmax.



    Показания к применению препарата РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК


    — инфекции, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.;

    — инфекции, вызванные чувствительными к пенициллинам и цефалоспоринам микроорганизмами, у пациентов с известной повышенной чувствительностью к этим антибиотикам;

    — инфекции верхних отделов дыхательных путей (инфекции горла и синуситы);

    — средний отит;

    — дифтерия;

    — коклюш;

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);

    — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. обыкновенные угри);

    — газовая гангрена;

    — одонтогенные инфекции;

    — острый гастроэнтероколит (в т.ч. вызванный Campylobacter jejuni);

    — язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori;

    — хронический простатит;

    — профилактика ревматической лихорадки.





    Режим дозирования


    Взрослым, детям и подросткам старше 12 лет с массой тела выше 40 кг назначают 300 мг/ (по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг 1 раз в сутки перед едой).

    Для детей в возрасте до 12 лет с массой тела не менее 30 кг суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела (в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), разделенная на 2 приема.

    Для пациентов с печеночной недостаточностью (в т.ч. тяжелой степени, при КК менее 25 мл/мин) доза составляет 150 мг каждые 24 ч перед едой.

    Длительность приема определяется показаниями, тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.

    Таблетки следует принимать перед едой, запивая небольшим количеством воды.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея; редко - повышение активности трансаминаз и ЩФ; крайне редко - обратимая печеночная недостаточность.

    Аллергические реакции: эритема, кожная сыпь; в единичных случаях - ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

    Прочие: развитие суперинфекции; в отдельных случаях - повышение температуры тела, увеличение числа эозинофилов.

    Побочные явления возникают редко (3-4%) и как правило не требуют отмены препарата.



    Противопоказания к применению препарата РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК


    — I триместр беременности;

    — порфирия;

    — повышенная чувствительность к рокситромицину.



    Применение препарата РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям и под врачебным контролем.

    Рокситромицин в незначительных количествах (0.05% дозы) выделяется с грудным молоком, поэтому назначение в период лактации возможно только под тщательным врачебным контролем.



    Применение при нарушениях функции печени


    С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов показан периодический контроль функции печени и коррекция режима дозирования.



    Особые указания


    С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов показан периодический контроль функции печени и коррекция режима дозирования.

    С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет.



    Передозировка


    Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном приеме Рокситромицина Лек с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин, другие алкалоиды Secale cornutum, или с эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма (спазм артерий, вплоть до развития некроза конечностей). Такая комбинация препаратов противопоказана.

    При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

    При применении антибиотиков группы макролидов с терфенадином, цизапридом, астемизолом возможно повышение риска развития тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (включая трепетание-мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии). При одновременном назначении с рокситромицином таких осложнений не наблюдалось, однако следует учитывать вероятность такого взаимодействия.

    Одновременное применение Рокситромицина Лек с непрямыми антикоагулянтами может привести к увеличению протромбинового времени.

    При одновременном применении Рокситромицина Лек с дигоксином отмечается увеличение абсорбции сердечного гликозида.

    При одновременном применении Рокситромицина Лек с теофиллином, циклоспорином отмечается увеличение концентраций последних в сыворотке крови.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Поиск описаний лекарственных средств

    Расширенный поиск описаний

    Добавить в избранное

    Сделать стартовой


    Новости

    Инновационный препарат «АстраЗенека» для лечения больных рецидивирующим раком яичников с мутацией BRCA одобрен в Европе

    Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным препаратам дал положительное заключение относительно рекомендации о выдаче регистрационного удостоверения инновационному PARP-ингибитору «АстраЗенека».




    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх