Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

САЛЬМЕТЕР (SALMETER) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту аэрозоль дозированный д/ингал. 25 мкг/1 доза: фл. 120 доз
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008575 от 11.05.2004 - Аннулированное
Аэрозоль дозированный для ингаляций 1 доза
салметерол (в форме ксинафоата) 25 мкг

120 доз - баллоны аэрозольные (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата САЛЬМЕТЕР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство, селективный бета2-адреномиметик продолжительного действия. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и уменьшает их реактивность; ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 тучными клетками. Бронхорасширяющее действие салметерола проявляется обычно через 5-10 мин после однократного введения и сохраняется около 12 ч.

Фармакокинетика

При применении в дозе 50 мкг 2 раза/сут Cmax салметерола составляет 200 пг/мл, в дальнейшем концентрация активного вещества в плазме быстро снижается.

Салметерол выводится в основном через кишечник, главным образом, в виде гидроксилированного метаболита.

Показания к применению

Для взрослых: долговременное регулярное лечение обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких (включая хронический обструктивный бронхит и эмфизему легких); для предупреждения симптомов в ночное и/или дневное время, вызванных обратимой обструкцией дыхательных путей, в т.ч. перед физической нагрузкой или воздействием аллергена.

Для детей: регулярное лечение обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме (в т.ч. профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой).

Режим дозирования

Разовая доза - 50 мкг 2 раза/сут. В тяжелых случаях разовая доза может быть увеличена до 100 мкг у взрослых.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: развитие парадоксального бронхоспазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, тахикардия (симптомы могут быть не связаны с приемом препарата); у предрасположенных пациентов - нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия).

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек ротовой полости или горла, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), абдоминальные боли, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: редко - тремор (который обычно уменьшается в процессе лечения и может быть устранен подбором адекватной дозы), мышечные судороги, гипокалиемия, артралгия, нервозность.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к салметеролу, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) салметерол применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск развития побочных реакций у плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.

Особые указания

Не применяют для купирования бронхоспазма.

С осторожностью применяют при тиреотоксикозе, аритмии, ИБС, неконтролируемой артериальной гипертензии, гипоксии различного генеза, феохромоцитоме.

Пациентам с нарушениями функции почек и больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

На фоне терапии салметеролом у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей следует избегать необоснованного применения как неселективных, так и селективных блокаторов β-адренорецепторов.

При развитии парадоксального бронхоспазма салметерол следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении салметерола с производными ксантина, глюкокортикоидами и диуретиками увеличивается риск возникновения гипокалиемии, особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, а также при гипоксии (в таких случаях следует строго контролировать уровень калия в плазме крови).

Наблюдается антагонизм действия с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с кардиоселективными).

При одновременном применении ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместим с ингаляционными ГКС и/или кромоглициевой кислотой.