Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СЕКРАЗОЛ® для детей (SEKRAZOL for children) инструкция по применению

C осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016349 от 02.09.2013 - Действующее

Сироп прозрачный, бесцветный, с малиновым вкусом.

5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода деионизированная.

100 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СЕКРАЗОЛ® для детей создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Секразол® для детейявляется муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

При применении Секразол® для детей нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.

Фармакокинетика

Амброксол гидрохлорид хорошо всасывается из ЖКТ; при приеме внутрь до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 ч. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.

Период элиминации составляет около 22 ч. Эффективная концентрация в плазме крови > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг 2 раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом);

— бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь;

— пневмония.

Режим дозирования

Детям до 2 лет назначается по ? чайной ложки 2 раза в день (2,5 мл = 7,5 мг секразола).

Детям 2-5 лет - по ? - 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг секразола).

Детям 5 – 12 лет - по 1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл - 10мл = 15 – 30 мг секразола). Курс лечения 8 – 10 дней.

Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Побочное действие

Редко: тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, слабость, зуд, кожная сыпь, преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— судорожные синдромы различной этиологии.

Применение при нарушениях функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Детям до 2 лет назначается по ? чайной ложки 2 раза в день (2,5 мл = 7,5 мг секразола).

Детям 2-5 лет - по ? - 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг секразола).

Детям 5 – 12 лет - по 1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл - 10мл = 15 – 30 мг секразола). Курс лечения 8 – 10 дней.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение препарата Секразол® для детей с:

— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета;

— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.

Не рекомендуется применять Секразол® для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0С.

Срок хранения - 3 года.