Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СЕПТОЛЕТЕ® Д (SEPTOLETE D)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА Казахстан ТОО
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска пастилки: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009876 от 03.10.2011 - Действующее

Пастилки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 пастилка
бензалкония хлорид 1 мг
левоментол 1.2 мг
эфирное масло мяты перечной 1 мг
эфирное масло эвкалиптовое 600 мкг
тимол 600 мкг

Вспомогательные вещества: малтитол жидкий, малтитол, глицерол, маннитол, масло касторовое очищенное, кремния оксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (Е171), капол 600, повидон, пеногаситель 1510 (противопенное вещество 1510)..

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СЕПТОЛЕТЕ® Д создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Пастилки Септолете® Д содержат комбинацию активных веществ с антисептическими и лёгкими обезболивающими свойствами. Пастилки воздействуют непосредственно на возбудителей заболевания, препятствуя распространению инфекции и воспалительных заболеваний из ротовой полости и глотки. Ментол и масло мяты перечной обладают лёгким обезболивающим эффектов и облегчают субъективные симптомы, такие как першение и боль при глотании. В тоже время они улучшают вкус пастилок. Тимол обладает антисептическими свойствами и усиливает действие других составляющих препарата на бактерии и грибы. Масло эвкалипта действует в качестве антисептика и уменьшает отёчность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.

Бензалкония хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений. Он действует как катионный детергент. Благодаря своим эмульгирующим свойствам он деполяризует микробные цитоплазматические мембраны, повышая их проницаемость. Таким образом, он оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и на Candida albicans. Пастилки не содержат сахара; они содержат мальтитол и маннитол, некалоригенные подсластители. Мальтитол и маннитол метаболизируется бактериями оральной флоры очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающее действие на эмаль зубов. Это имеет большое значение, поскольку пастилки Септолете® Д нужно медленно рассасывать во рту.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства эфирного масла мяты перечной аналогичны ментолу, который является ее основным компонентом. Эфирное масло эвкалипта хорошо всасывается через слизистую оболочку и,в основном,выделяется через легкие и, в меньшей степени, с мочой и калом.

Тимол и ментол абсорбируются в кишечнике. Они выводятся с мочой в неизмененном виде и в виде глюкуронидов.

Нет данных по фармакокинетике препарата бензалкония хлорида, но общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, т.е. от 10% - 20%, а неабсорбированное вещество выводится в неизмененном виде с калом.

Показания к применению

— инфекции полости рта и горла;

— простуда и грипп;

— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта;

— охриплость голоса, устранение неприятного запаха изо рта.

Режим дозирования

Взрослым необходимо рассасывать по 1-ой пастилке каждые 2 - 3 ч. Пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время еды. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Максимальная доза Септолете® Д для взрослых составляет 8 пастилок в сут.

Пастилки рассасывают до полного растворения.

Не следует принимать пастилки вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную эффективность бензалкония хлорида.

Побочное действие

Редко (≥1/10,000 до <1/1,000): тошнота, рвота, диарея.

Очень редко (<1/10,000): аллергические реакции, которые могут проявляться в виде сыпи и зуда.

Побочные действия могут возникать при приеме препарата в дозах, выше рекомендуемых.

Если возникают серьезные побочные эффекты, лечение должно быть прекращено.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к бензалкония хлориду, левоментолу, эфирному, маслу перечной мяты, эфирному маслу эвкалипта, тимолу или другим компонентам препарата;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку данные о применении пастилок у беременных женщин ограничены, не рекомендуется принимать их в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом должны помнить, что каждая пастилка содержит примерно 0,8 г малтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасываемости из желудочно-кишечного тракта его гликемический индекс очень низкий. Энергетическая ценность малтитола ( 10 кДж/ g или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние здоровья не улучшается в течение 3-х дней.

Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызывать головную боль и желудочно-кишечные расстройства.

Пастилки Септолете® Д содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызывать диарею у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки препаратом Септолете® Д.

Учитывая количество действующих веществ в каждой пастилке, передозировка практически невозможна. При использовании доз выше рекомендованных могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей.

Лечение: пациенты должны находиться под интенсивным медицинским наблюдением; терапия симптоматическая и поддерживающая. Предположительно лечебные мероприятия должны включать в себя индуцированную рвоту и/или промывание желудка, поддерживающая терапия должна включать в себя содержание пациента в тепле. У детей передозировка может вызвать гипогликемию, устраняемую декстрозой.

Лекарственное взаимодействие

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Условия и сроки хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Срок хранения - 3 года.