Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СЕПТОЛЕТЕ® (SEPTOLETE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА Казахстан ТОО
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска пастилки: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003623 от 10.01.2011 - Действующее

Пастилки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 пастилка
бензалкония хлорид 1 мг
левоментол 2 мг
масло мяты перечной 1 мг
масло эвкалиптовое 600 мкг
тимол 600 мкг

Вспомогательные вещества: сахароза, декстроза жидкая, лактозы моногидрат, сорбитол, глицерол, масло касторовое, магния стеарат, масло вазелиновое, пеногаситель (противопенное вещество), капол 600 фарма, повидон, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (E104), индиготин (Е132).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СЕПТОЛЕТЕ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Бензалкония хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Он действует, как катионное поверхностное вещество. Благодаря своим эмульгирующим свойствам, он деполяризует цитоплазматические мембраны микроорганизмов, тем самым увеличивая их проницаемость. Таким образом, он оказывает бактерицидное воздействие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и Candida Albicans. Ментол и эфирное масло мяты перечной действуют, как мягкие анестетики и уменьшают субъективные симптомы, такие как чувство жжения и боль при глотании. Вместе с тем они служат корригирующим веществом. Тимол обладает антисептическим действием и усиливает воздействие других действующих веществ на бактерии и грибки. Эфирное масло эвкалипта стимулирует секрецию слизи в верхних дыхательных путях, что облегчает дыхание.

Фармакокинетика

Несмотря на то, что не существует доступных данных о Септолете, имеются данные о некоторых активных веществах, содержащихся в Септолете.

Нет данных по фармакокинетике бензалкония хлорида,но общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, т.е. от 10% - 20%, а неабсорбированное вещество выводится в неизмененном виде с калом.

Тимол и ментол абсорбируются в кишечнике. Они выводятся с мочой в неизмененном виде и в виде глюкуронидов. Фармакокинетические свойства эфирного масла мяты перечной аналогичны ментолу, который является ее основным компонентом. Эфирное масло эвкалипта хорошо всасывается через слизистую оболочку и в основном выделяется через легкие и, в меньшей степени с мочой и калом.

Показания к применению

— легкие инфекции полости рта и горла (ангина, фарингит, ларингит);

— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит);

— охриплость, першение и сухость в горле;

— устранение неприятного запаха изо рта.

Режим дозирования

Рекомендованная доза для взрослых составляет 8 пастилок в сут. Необходимо рассасывать по 1-ой пастилке каждые 2 - 3 ч.

Пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время еды.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты, которые могут развиться при приеме Септолете классифицируются на следующие группы в соответствии с частотой возникновения: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1,000 до <1/100), редкие (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000), включая отдельные случаи.

В рамках каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке убывания их серьезности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и диарея, могут возникать особенно при приеме в дозах выше рекомендуемых.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергические реакции, которые могут проявляться в виде сыпи и зуда.

Если возникают серьезные побочные эффекты, лечение должно быть прекращено.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к бензалкония хлориду, левоментолу, эфирному маслу мяты перечной, эфирному маслу эвкалипта, тимолу или другим компонентам препарата;

— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с ограниченными данными по безопасности применения при беременности и лактации, препарат не рекомендуется принимать при беременности и кормлении грудью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку.

Пациентам с хроническим кашлем или охриплостью следует проконсультироваться с врачом.

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, головной болью и рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждая пастилка содержит лактозу, сахарозу, глюкозу и сорбитол.

Септолете пастилки содержат лактозу, глюкозу, сахарозу и сорбитол. Данный препарат не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом фермента лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Септолете пастилок на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки Септолете.

Учитывая количество действующих веществ в каждой пастилке, передозировка практически невозможна. При использовании доз выше рекомендованных могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. Высокиедозыполиоловмогутвызватьдиарею, особенноудетей.

Лечение: пациенты должны находиться под интенсивным медицинским наблюдением; терапия симптоматическая и поддерживающая. Предположительно лечебные мероприятия должны включать в себя индуцированную рвоту и/или промывание желудка, поддерживающая терапия должна включать в себя содержание пациента в тепле. У детей передозировка может вызвать гипогликемию, устраняемую декстрозой.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Септолете с другими лекарственными средствами не известно. Пастилки не следует принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает антимикробную эффективность бензалкония хлорида.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в защищенном от влаги и света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.