Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СЕВОРАН (SEVORAN)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT LABORATORIES, Ltd. (Великобритания)
Представительство: АББОТТ КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: севофлуран
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для ингаляционного наркоза
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту жидкость д/ингаляций 250 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004524 от 30.10.2006 - Аннулированное

Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, негорючая, невзрывоопасная.

1 фл.
севофлуран 250 мл

250 мл - флаконы (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СЕВОРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних отделов дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию ЦНС. Севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД. У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием эпинефрина (адреналина), был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.

Препарат вызывает быстрое наступление общей анестезии, ослабление глоточного и гортанного рефлекса, умеренную миорелаксацию. При увеличении глубины общей анестезии отмечается пропорциональное снижение АД в стадии индукции, которое нормализуется в фазе хирургической анестезии. Дальнейшее углубление анестезии приводит к значительному снижению АД, сердечный ритм не изменяется, но ослабляется самостоятельное дыхание. При глубокой общей анестезии возрастает мозговой кровоток, что может приводить к транзиторному повышению давления спинномозговой жидкости. При поддерживаемом дыхании и нормальном парциальном давлении кислорода минутный объем кровообращения не зависит от глубины анестезии. Чувствительность миокарда к катехоламинам повышается незначительно. Не вызывает избыточной секреции слюнных и трахеобронхиальных желез. Глубину анестезии изменить легко.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО2. Не оказывает клинически значимого действия на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Фармакокинетика

Растворимость

Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в наркоз и быстрое снижение после прекращения ингаляции. Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.85. В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.15.

Распределение и метаболизм

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода). Образующийся гексафторизопропанол быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Севофлуран является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности наркоза, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза.

Показания к применению
— для индукции наркоза и поддержания общей анестезии у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.
Режим дозирования

Севоран следует вводить с помощью испарителя, специально калиброванного для использования различных концентраций.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) - это концентрация, при которой у 50% пациентов не наблюдается двигательной реакции в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). Значение МАК снижается с возрастом и при добавлении закиси азота.

В таблице приведены средние значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

Возраст больного Севофлуран в кислороде Севофлуран в 65% N2O/35% O*2
<3 лет 3.3-2.6% 2%
3-<5 лет 2.5% не имеющиеся
5-12 лет 2.4% не имеющиеся
25 лет 2.5% 1.4%
35 лет 2.2% 1.2%
40 лет 2.05% 1.1%
50 лет 1.8% 0.98%
60 лет 1.6% 0.87%
80 лет 1.4% 0.7%

*В педиатрической практике использовался 60% N2O/40% O2.

Индукция анестезии

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. Можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной анестезии. Затем путем ингаляции вводят Севоран. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Поддерживающая общая анестезия

Необходимый уровень общей анестезии при хирургических вмешательствах можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0.5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.

Пациентам преклонного возраста для поддержания анестезии обычно используют меньшую концентрацию Севорана.

Выход из анестезии

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. Критическое время короткое, т.к. препарат обладает следующими клиническими характеристиками: гемодинамическая стабильность, стабильность ЧСС и АД, минимальная активация симпатической нервной системы.

Пациенты после выхода из наркоза нуждаются в послеоперационной анальгезии.

Побочное действие

При применении Севорана отмечались следующие побочные эффекты: дозозависимое угнетение дыхания, дозозависимое угнетение сердечной деятельности, рвота, тошнота, возбуждение (у детей), кашель, брадикардия, тахикардия, сонливость, лихорадка, головокружение, головная боль, усиление слюноотделения, неровность дыхания, ларингоспазм, гипотермия.

Большинство побочных реакций являются незначительными и преходящими.

Очень редко сообщалось об отеке легких, возникновении судорог у детей. Во время и после анестезии Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фторида в сыворотке (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции).

Противопоказания к применению

— злокачественная гипертермия;

— нарушение функции почек;

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушении функции почек.
Особые указания

Для подачи Севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. Если сорбент СО2 в аппарате пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При углублении общей анестезии отмечают нарастание артериальной гипотензии и подавления дыхательной функции. Больных, выходящих из общей анестезии, перед транспортировкой в отделение следует тщательно наблюдать.

Передозировка

Симптомы: наблюдается фазное изменение активности ЦНС: продромальная фаза и фаза возбуждения, которая может быть короткой, почти не выраженной, сменяются фазой генерализованной депрессии, комой и угнетением дыхания. Могут возникать гипотензия, сосудистый коллапс, судороги и остановка дыхания.

Лечение: следует прекратить введение Севорана, установить чистую дыхательную трубку и начать искусственную вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких чистым кислородом; поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Предполагается, что бензодиазепины, опиоидные анальгетики, оксид азота снижают МАК севофлурана.

Севофлуран оказывает действие на интенсивность и длительность нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N2O, он усиливает эффекты панкурония, векурония и атракурия. При эндотрахеальной интубации не следует снижать дозы недеполяризующих миорелаксантов; при поддержании анестезии их дозы должны быть ниже, чем при наркозе N20/опиоидами.

Условия отпуска из аптек

Препарат предназначен только для госпитального использования в анестезиологии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, с плотно закрытой крышкой; не замораживать. Срок годности - 3 года.