Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СИНУПРЕТ® (SINUPRET)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: BIONORICA, SE (Германия)
Представительство: БИОНОРИКА СЕ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска драже: 20, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013693 от 03.03.2009 - Аннулированное

Драже зеленого цвета, с гладкой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, высотой от 5.6 до 6.0 мм, диаметром от 10.3 до 10.7 мм.

1 драже
высушенное лекарственное сырье (порошок) корня горечавки 12 мг
высушенное лекарственное сырье (порошок) цветков первоцвета 36 мг
высушенное лекарственное сырье (порошок) травы щавеля 36 мг
высушенное лекарственное сырье (порошок) цветков бузины 36 мг
высушенное лекарственное сырье (порошок) травы вербены 36 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная, лактозы моногидрат, желатин, сорбит, стеариновая кислота, кальция карбонат, декстрозы (глюкозы) сироп 80%, зеленая глазурь Е104 и Е132 - соли алюминия, L-глазурь (светло-желто-зеленая) Е104 и Е132 - соли алюминия, магния оксид, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный, воск горный гликолиевый, натрия карбонат безводный, бутилметакрилат-(2-демитиламониоэтил)-метакрилат-метил-метакрилат-кополимет) 1:2:1, MW 150000 (эудрагит), повидон К25, масло касторовое рафинированное, сахароза, шеллак, тальк очищенный, титана диоксид (Е171).

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп: фл. 100 мл с дозир. капельн. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020906 от 27.10.2014 - Действующее

Сироп в виде прозрачной тягучей жидкости светло-коричневого цвета, с ароматом вишни и сладким вкусом.

100 мл
экстракт корня горечавки 70 мг
экстракт цветков первоцвета с чашечкой 207 мг
экстракт травы щавеля 207 мг
экстракт цветков бузины 207 мг
экстракт травы вербены 207 мг

Вспомогательные вещества: этанол 8 об.%, вода дистиллированная, мальтит жидкий, ароматизатор вишневый.

100 мл - флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством.


Описание лекарственного препарата СИНУПРЕТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Оказывает секретолитическое, секретомоторное, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Обладает иммуностимулирующей и противовирусной активностью.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
— острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования

Препарат принимают 3 раза/сут. Разовую дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста.

Возраст Разовая доза
Синупрет® капли Синупрет® драже Синупрет® сироп Синупрет® форте
Взрослые и дети старше 12 лет 50 капель 2 драже 7 мл 1 драже
Дети в возрасте от 6 до 12 лет 25 капель 1 драже 3.5 мл
Дети в возрасте от 2 до 6 лет 15 капель 2.1 мл

Курс лечения составляет 7-14 дней. Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически необходимо проконсультироваться с врачом.

Драже следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Редко: боли в верхней части живота.

В отдельных случаях: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия, одышка).

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении указанных симптомов, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2 лет (Синупрет® капли и сироп);

— детский возраст до 6 лет (Синупрет® драже);

— детский возраст до 12 лет (Синупрет® форте драже);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность применения препарата Синупрет® и Синупрет® форте при беременности определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Препарат не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием опыта его применения у этой категории пациентов.

Особые указания

Капли содержат 16.0-19.0 об.% этанола, сироп содержит 8.0 об.% этанола (1 мл сиропа содержит 0.0639 г этанола), поэтому ни капли, ни сироп не следует назначать пациентам с хроническим алкоголизмом, а также после успешного лечения хронического алкоголизма. Пациентам с заболеваниями печени, с травмами или заболеваниями головного мозга и эпилепсией следует назначать данные лекарственные формы с особой осторожностью и с учетом содержания этанола.

При хранении возможно легкое помутнение раствора или выпадение незначительного осадка, однако это не влияет на активность препарата. Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 7 мл сиропа содержат приблизительно 0.35 ХЕ, а 1 драже Синупрета форте содержит приблизительно 0.03 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием драже Синупрет® и Синупрет® форте не влияет на способность к управлению транспортом и работе с механизмами.

Учитывая содержание этанола в составе капель и сиропа, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Прием Синупрета в форме капель и сиропа в дозах, значительно превышающих терапевтические, может вызвать отравление алкоголем и представлять угрозу для жизни, особенно детям.

Лечение: прекратить прием препарата, проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Применение Синупрета в комбинации с антибактериальными препаратами повышает эффективность антибактериальной терапии.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 мес.