Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СИСПРЕС® (SISPRES®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011433 от 13.05.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 291.51 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, аэросил 200, поливинилпирролидон К30, натрия кроскармеллоза.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011434 от 13.05.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 583 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, аэросил 200, поливинилпирролидон К30, натрия кроскармеллоза.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СИСПРЕС® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Сиспрес® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.

Сиспрес® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.

Сиспрес® также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

Сиспрес® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

Сиспрес® несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

Сиспрес® также активен против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85%, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 ч. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 ч. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70%) и калом (15-30%). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % -50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— ЛОР-органов;

— дыхательных органов;

— кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера);

— брюшной тиф;

— мочеполовых органов;

— кожи и мягких тканей;

— костно-суставной системы;

— инфекции, передающиеся половым путем;

— септицемия;

— заболевания и травмы органов зрения;

— послеоперационные осложнения;

Сиспрес® 250 применяется также для профилактики и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом.

Режим дозирования

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 ч.

При инфекциях другой локализации рекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 ч.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 ч, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл/мин или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная - 1500 мг.

Побочное действие

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина, гипопротромбинемия;

— печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит, гепатонекроз;

— повышенная психомоторная активность / повышенное психомоторное возбуждение;

— головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, депрессия, мигрень, тромбоз церебральных артерии, повышение внутричерепного давления;

— кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия, преходящее повышение креатинина крови;

— интерстициальный нефрит, транзиторная почечная недостаточность;

— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения;

— тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия;

— кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка;

— кандидоз слизистых оболочек;

— скелетно-мышечная боль (например, боль в конечностях, боль в пояснице, боль в груди), боль в суставах;

— тендовагинит, разрыв сухожилий, миастения;

— фотодерматоз, «приливы» крови к лицу;

— суперинфекция, псевдомембранозный колит;

— нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения, диплопия, изменение цветовосприятия, шум в ушах, снижение слуха.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

— эпилепсия;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— одновременный прием с тизанидином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Сиспрес®может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат пожилым пациентам.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Сиспрес®может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат больным в пожилом возрастеи больным с нарушениями центральной нервной системы (эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, паралич, психические заболевания).

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы назначение препарата Сиспрес® может стать причиной развития гемолитической анемии.

Известно, что уже первый прием препарата может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности.

В период лечения Сиспресом®, во избежание развития кристаллурии, следует избегать ощелачивания мочи. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза.

В период лечения Сиспресом®следует избегать прямых солнечных лучей и искусственных источников ультрафиолетового излучения, поскольку у пациентов,получающих хинолоны, может развиться фоточувствительность.

Прием препарата Сиспрес®может быть связан с повышением резистентности микроорганизмов. В случае тяжелой и затяжной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозный колит. В этом случае лечение препаратом Сиспрес® должно быть прекращено, и предприняты соответствующие меры.
Имеются сообщения об единичных случаях тендинита или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами, особенно у пожилых людей, которые лечились также глюкокортикоидами. Рекомендуется прекратить лечение, если наблюдается боль вдоль сухожилия или обнаруживаются первые признаки тендинита. Во время и сразу после лечения, пациенты должны избегать чрезмерных физических упражнений.
Пациенты не должны употреблять алкоголь во время лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения.

Одновременный прием Сиспреса®и глюкокортикостероидов может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.
Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина,вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведения.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.

Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка, алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между приемами этих лекарств должен составлять не менее 4 ч.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.