Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТ (SODIUM OXYBUTYRATE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАК, ОАО (Украина)
Активное вещество: натрия оксибат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 20% (1 г/5 мл): амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014369 от 19.11.2014 - Действующее
Раствор для инъекций 20% 1 мл 1 амп.
натрия оксибат 200 мг 1 г

5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Натрия оксибутират является натриевой солью g-оксимасляной кислоты. По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к g-аминомасляной кислоте (ГАМК), основному тормозному медиатору центральной нервной системы. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат обладает элементами ноотропной активности и проявляет седативное, снотворное, наркотическое, центральное миорелаксирующее действие, усиливает болеутоляющую активность наркотических и ненаркотических аналгетиков, усиливает устойчивость организма, в том числе головного мозга, сердца, сетчатки глаза к гипоксии, активизирует окислительные процессы.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике ограничены. Легко проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры. После внутривенного введения выводится из крови в течение 2-3 ч.

Показания к применению

— в качестве неингаляционного наркотического средства для проведения вводного и базисного наркоза в хирургии, акушерстве и гинекологии.

Режим дозирования

Для наркоза Натрия оксибутират применять внутривенно, внутримышечно или внутрь. Внутривенно препарат вводить взрослым из расчета 70-120 мг/кг массы тела, ослабленным пациентам – 50-70 мг/кг массы тела. Раствор вводить медленно, со скоростью 1-2 мл/мин. Препарат можно также развести в 50-100 мл 5% (40 %) раствора глюкозы и вводить внутривенно капельно. Через 5-7 мин после начала введения пациент засыпает. Взрослым Натрия оксибутират можно также вводить внутривенно в дозе 35-40 мг/кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4-6 мг/кг).

Внутримышечно Натрия оксибутират вводить в дозах 120-150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия).

Детям вводить внутривенно в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5 % раствора глюкозы на протяжении 5-10 мин.

При наркозе с применением Натрия оксибутирата предварительно провести обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином, пипольфеном). Основной наркоз на фоне базисного наркоза Натрия оксибутиратом поддерживать согласно утвержденным схемам.

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводить внутривенно медленно (1-2 мл в мин) в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40% раствора глюкозы в течение 10-15 мин или применять внутрь в дозе 40-80 мг/кг. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5-3 ч. При переходе к акушерским операциям препарат вводить внутривенно в течение 10-15 мин в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществлять интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

В виде 5% раствора Натрия оксибутират может применяться внутрь, если условия приготовления такого раствора будут гарантировать безопасность применения и точное дозирование.

Внутрь для наркоза взрослым назначать 5% раствор израсчета 100-200 мг/кг за 40-60 мин до операции.

Детям внутрь препарат назначать для вводного наркоза в дозе 150 мг/кг в 20-30 мл 5% раствора глюкозы за 40-60 мин дооперации.

Побочное действие

Часто: головокружение, тошнота.

Нечасто:

— гиперчувствительность;

— анорексия, снижения аппетита;

— депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушения сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки/мысли, психоз, параноя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания;

— головокружение, вертиго, головная боль,сонливость, тремор, нарушения равновесия, нарушения внимания, гипоестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги;

— нечеткость зрения;

— сердцебиение, гипертензия, брадикардия;

— одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит,угнетение дыхания, апноэ;

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала;

— гипергидроз, высыпания,крапивница;

— артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице;

— недержание мочи, никтурия;

— астения, утомляемость;

— чувство опьянения;

— гипокалиемия;

— периферические отеки;

— увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

— гипокалиемия;

— миастения;

— токсикоз беременных с гипертензивным синдромом;

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая депрессия;

— дефицит дегидрогеназы полуальдегида янтарной кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период беременности (за исключением акушерских операций).

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат действует какснотворноена ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться период полувыведения и время системной экспозиции натрия оксибутирата на организм.
Применение при нарушениях функции почек
При проведении общей анестезии оксибутират натрия не следует применять пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особые указания

Натрия оксибутират угнетает дыхательный центр. Натрия оксибутират не следует применять пациентам с порфирией, так как в эксперименте на животных был выявлен порфириногенный эффект. При проведении общей анестезии, оксибутират натрия не следует применять пациентам с тяжелой гипертензией, брадикардией, нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, почечной недостаточностью и злоупотреблением алкоголем.

С осторожностью применять одновременно с опиоидами и барбитуратами.

Пациенты с депрессивными расстройствами и/или суицидальными попытками в анамнезе, нуждаются в постоянном контроле в период лечения натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендовано придерживаться бессолевой диеты у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться период полувыведения и время системной экспозиции натрия оксибутирата на организм. Употребление алкоголя в период применения препарата не допускается.

Применения в период беременности или кормления грудью

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период беременности (за исключением акушерских операций).

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат действует какснотворноена ребенка.

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности влияния препарата наскорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период применения препарата пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия (до 40-50 уд/мин), гипотермия, судороги, атаксия, рвота, угнетение дыхания (возможна остановка дыхания), выраженная миорелаксация с сохранением глазных рефлексов, возможно усиление проявлений побочных реакций. При выходе из наркоза возможно психомоторное возбуждение.

Лечение. проведение искусственной вентиляции легких (ИВЛ), введение барбитуратов, нейролептиков; симптоматическая терапия для поддержания функций дыхательной, сердечно-сосудистой систем.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении натрия оксибутирата и бензодиазепинов повышается риск угнетения дыхательного центра. При одновременном применении натрия оксибутирата с опиоидными аналгетиками, барбитуратами, миорелаксантами, препаратами угнетающими ЦНС седативный эффект потенцируется. Так как натрия оксибутират метаболизируется ГОМК - дегидрогеназой, то существует потенциальный риск взаимодействия с препаратами, стимулирующими или ингибирующими этот фермент (вальпроат, фенотоин и этосукцимид). Эффект антидепрессантов, алкоголя, седативных снотворных средств при одновременном назначении с натрияоксибутиратом может усиливаться. Частота побочных эффектов увеличивается при одновременном назначении натрия оксибутирата и трициклических антидепрессантов.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок хранения - 4 года.